이식형 제세동기(ICD)가 필요한 환자를 선택하기 위한 도구로서의 MIBG 신티그래피 (MISTIC)
이식형 제세동기(ICD)의 1차 예방 적응증으로 심부전 환자를 더 잘 선택할 수 있습니까? 123I Meta-iodobenzylguanidine (MIBG)의 진단적 가치 평가
연구 개요
상세 설명
이식형 제세동기(ICD)가 심장 돌연사를 1차적으로 예방하기 위해 내과적 치료 단독에 비해 생존 이점이 잘 확립되어 있습니다. 처음에는 가장 심각한 환자로 제한되었으며, 최근 연구 결과에 따라 적응증이 점차 확장되었습니다. 공중 보건 측면에서 이러한 유익한 효과는 단기 및 중기적으로 강하게 성장할 위험이 있는 의료 지출의 증가를 동반합니다. 그러나 이식된 ICD의 대부분은 이식 기준을 충족하는 인구에서 중증 심실성 부정맥의 발생률이 전반적으로 낮기 때문에 권유되지 않을 것입니다. 따라서 리소스를 최적화하려면 ICD 이식 대상 환자의 급사 위험을 더 잘 평가하는 것이 중요합니다.
NEURO 체액 시스템의 과활성화는 심부전의 진행과 심실성 부정맥의 발생에 중요한 역할을 합니다. 요오드-123 메타-아이오도벤질구아니딘 신티그래피(MIBG)는 비침습적으로 심장 교감 신경 분포를 평가할 수 있는 기능적 영상 방법입니다. MIBG 신티그라피에 의해 추정된 심장 아드레날린성 과활성화는 불량한 결과와 관련이 있고 그 값은 독립적이며 심부전의 다른 예후 인자보다 우수하다는 것이 밝혀졌습니다. 더 중요한 것은 MIBG의 심장 흡수가 높을 때 주요 심장 사건의 발생 위험이 최소화된다는 것입니다. 또한, 심부전의 진단 및 예후 평가에 사용되는 NEURO-호르몬 활성화의 다른 지표인 혈장 나트륨 이뇨 펩티드(특히 BNP 및 NT-proBNP)는 동일한 집단에서 돌연사의 발생 위험을 예측합니다. . 요약하면, MIBG 신티그라피와 NT-proBNP는 NEURO-호르몬 기능 장애의 정도와 관련된 심부전의 두 가지 예후 마커이며 사망률에 대한 좋은 음성 예측값을 가지고 있습니다. 따라서 이들을 함께 사용하면 중증 부정맥 위험이 낮은 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 테스트는 현재 ICD 이식 대상 환자의 심부전 진단에 포함되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile De France
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75018
- Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유럽심장학회 지침에 따른 1차 예방에서의 ICD 적응증
제외 기준:
- ICD의 이차 예방 적응증
- 지난 40일 이내의 급성관상동맥증후군
- 계획된 마지막 3개월 이내에 수행된 혈관재생술(우회술 또는 경피적 관상동맥 성형술)
- 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICD 이식
진단 목적의 MIBG: 진단 목적의 MIBG 신티그라피 |
모든 환자는 연구에 특정한 진단 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중증 심실성 부정맥의 위험이 매우 낮은 환자를 식별하기 위한 심장 MIBG 흡수율 평가.
기간: 1~3개월
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설명 ICD 또는 지속성 심실성 빈맥이 제공하는 적절한 치료.
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1~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 돌연사
기간: 1~3개월
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1~3개월
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전반적인 사망률
기간: 1~3개월
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1~3개월
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중증 심실성 부정맥의 위험이 매우 낮은 환자를 식별하기 위한 심장 MIBG 흡수율 평가.
기간: 3년 동안 6개월마다
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설명 ICD 또는 지속성 심실성 빈맥이 제공하는 적절한 요법
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3년 동안 6개월마다
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심장 돌연사
기간: 3년 동안 6개월마다
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3년 동안 6개월마다
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전반적인 사망률
기간: 2년 동안 6개월마다
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2년 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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