환자와 의사 사이의 고급 의료 결정 지원의 타당성_Matlock
환자와 의사 사이의 고급 의료 결정 지원의 타당성
조사관은 RE-AIM(Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 프레임워크를 사용하여 정보에 입각한 의료 의사 결정을 위한 재단에서 개발한 임종 환자 의사 결정 지원(EOL-PtDA)에 대한 평가를 제안합니다. 도달 범위와 효과를 평가하기 위해 조사관은 콜로라도 대학 병원의 입원 환자 완화 치료 서비스 환자를 대상으로 EOL-PtDA의 파일럿 무작위 임상 시험을 제안합니다. EOL-PtDA의 채택, 구현 및 유지의 장벽과 촉진제를 평가하기 위해 비완화 치료 의사의 포커스 그룹을 제안합니다. 이러한 의사가 EOL-PtDA의 궁극적인 채택에 대한 가장 큰 장벽이라고 생각하기 때문입니다. 또한 우리는 pall 내에서 무작위 통제 실험을 수행할 가능성을 평가하기 위해 이 결정 가이드 연구의 구현에 참여한 완화 치료 의사의 포커스 그룹을 제안합니다. 돌봄 서비스를 제공하고 이 의사 결정 지원이 구현되었을 때 수용 가능성을 평가합니다. 조사관은 또한 정상적이고 건강한 클리닉 환자로 구성된 포커스 그룹을 수행하여 해당 인구 사이의 수용 가능성을 결정할 것을 제안합니다. 수명 종료 결정 지원은 다른 결정 지원과 다릅니다. 의사 결정 품질의 관점에서 주요 차이점은 환자가 지식을 얻는 것보다 자신의 가치를 명확히 하도록 돕는 데 주요 초점이 있다는 것입니다. 이 연구의 결과는 무작위 임상 시험 및/또는 EOL-PtDA의 광범위한 구현을 알리는 중요한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
특정 목표/연구 질문:목표 1: 입원 환자 완화 치료 서비스에서 파일럿 무작위 임상 시험을 수행하여 임종 환자 결정 지원의 도달 범위와 효율성을 결정합니다. 목표 2: 임종 환자 결정 지원에 대한 의사의 태도를 결정하고 비완화 치료 및 별도로 완화 치료에 대한 질적 연구를 수행하여 채택, 구현 및 유지 관리에 대한 잠재적 장벽 및 촉진제에 대한 통찰력을 얻습니다. 의사. 목표 3: 임종 환자 의사 결정 지원에 대한 건강한 클리닉 환자의 태도를 결정하고 그 도달 범위와 효과에 대한 통찰력을 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 목적 1: 입원 환자 완화 치료 서비스에서 파일럿 무작위 임상 시험을 수행하여 임종 환자 의사 결정 지원의 도달 범위 및 효과를 결정합니다.
참가자/설정: 입원 환자 완화 치료 서비스 - 콜로라도 대학 병원: 환자가 콜로라도 대학 병원(UCH)에 입원하고 UCH 입원 환자 완화 치료 서비스와 상담한 경우 이 연구에 포함될 수 있습니다. 6명의 의사와 2명의 전문 간호사로 구성된 이 서비스는 매달 약 40건의 새로운 상담을 받습니다. 상담의 30% 이상이 혈액학 및 종양학 서비스에서 발생하며 나머지 상담의 대부분은 중환자 서비스, 심장학, 내과, 폐학 및 종양학 수술에서 발생합니다. 컨설팅의 절반 이상이 "목표 명확화"를 위한 것이며 나머지는 증상 제어 또는 처분 문제에 대한 지원을 위한 것입니다. 파일럿을 위해 이 인구를 선택한 이유는 상당한 고급 치료 계획이 필요한 고위험 인구이고 포로이며 이 연구의 두 PI 모두에 쉽게 접근할 수 있기 때문입니다. 우리는 완화 치료 서비스에 대한 개업의가 판단한 임종 결정 필요가 있는 성인 환자 및/또는 의사 결정자(18세 이상)를 포함할 것입니다. 환자가 정신 상태 변화로 인해 참여할 수 없는 경우 의사 결정자로 식별된 사람이 연구에 참여하도록 초대됩니다. UCH 완화 치료 서비스가 "목표 설명" 및/또는 증상 조절보다는 임종 논의 지원을 위해 상담된 경우 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 목표 1의 경우: 결정 보조 도구가 시각적이고 영어로만 제공되므로 영어를 구사할 수 없거나 시각 장애가 있는 환자는 제외됩니다. 또한 연구에 동의하는 능력에 따라 인지 장애가 있는 환자 및 의사 결정권자를 제외합니다. 동의 능력은 정보를 받은 후 연구의 목적, 위험 및 이점, 구성 요소를 이해하고 설명할 수 있는 잠재적 피험자의 능력에 따라 결정됩니다. 동의 과정을 통해 의사 결정자로 지정된 사람이 연구에 동의할 수 없다고 판단되면 해당 환자를 담당하는 1차 팀에 통보할 것입니다. 또한 1차 의사 결정자가 명확하지 않은 환자는 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 - 의사 결정 지원
일반적인 치료 외에도 개입 그룹에 할당된 환자는 입원 중에 EOL-PtDA를 보거나 읽어야 합니다.
EOL-PtDA는 입원 기간 동안 언제든지 사용할 수 있습니다(UCH의 모든 병실에는 DVD 플레이어가 있습니다).
이것은 완화 치료 팀 상담 전, 도중 또는 후에 될 수 있습니다.
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대조군에 배정된 환자는 자신의 의학적 상태와 치료 목표에 대한 지식에 대한 논의를 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
일반적으로 이 논의에는 의사 1명과 전문 간호사 1명이 포함되지만 주말이나 진료 시간과 같이 완화 치료 팀원이 1명만 있는 경우도 있습니다.
이 협의에는 일반적으로 다섯 가지 소원 문서를 사용하여 고급 지침에 대한 논의가 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 적극적인 비교
대조군에 배정된 환자는 자신의 의학적 상태와 치료 목표에 대한 지식에 대한 논의를 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
일반적으로 이 논의에는 의사 1명과 전문 간호사 1명이 포함되지만 주말이나 진료 시간과 같이 완화 치료 팀원이 1명만 있는 경우도 있습니다.
이 협의에는 일반적으로 다섯 가지 소원 문서를 사용하여 고급 지침에 대한 논의가 포함됩니다.
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타우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 궤적
기간: 개입 그룹의 경우 개입 후. AC 그룹의 경우, >= 첫 번째 평가 후 24시간.
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우리는 연구 기간 동안 등록된 환자를 추적하고 ICU에서의 일수, 사망 장소, 소생술 상태, 화학 요법, 영양 공급 튜브, 퇴원 처분 및 재입원 상태와 같은 메트릭을 조사합니다.
두 그룹의 환자는 간단한 정량적 설문 조사를 완료해야 합니다.
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개입 그룹의 경우 개입 후. AC 그룹의 경우, >= 첫 번째 평가 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지식과 가치 항목의 정량적 측정
기간: 개입 그룹의 경우 개입 후. AC 그룹의 경우, >= 첫 번째 평가 후 24시간.
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개입 그룹의 경우 개입 후. AC 그룹의 경우, >= 첫 번째 평가 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Matlock, MD, MPH, UCD, UCH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09-0819
- 630-92754 (기타 보조금/기금 번호: Foundation for Informed Medical Decision Making)
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완화 치료에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인
수명 종료/고급 치료 결정 지원에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨