Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előrehaladott gondozási döntést segítő segítség megvalósíthatósága a betegek és az orvosok körében_Matlock

2012. október 12. frissítette: University of Colorado, Denver

A fejlett gondozási döntés meghozatalának megvalósíthatósága a betegek és az orvosok körében

A kutatók javaslatot tesznek az életvégi betegek döntéshozatali segédeszközének (EOL-PtDA) értékelésére, amelyet az Alapítvány a Tájékozott Orvosi Döntéshozatalért dolgozott ki a RE-AIM (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) keretrendszer felhasználásával. Az elérhetőség és a hatékonyság értékelése érdekében a kutatók az EOL-PtDA kísérleti randomizált klinikai vizsgálatát javasolják a Colorado-i Egyetemi Kórház fekvőbeteg palliatív ellátásán részt vevő betegek körében. Az EOL-PtDA átvétele, bevezetése és fenntartása akadályainak és elősegítőinek értékeléséhez nem palliatív ellátást nyújtó orvosok fókuszcsoportjait javasoljuk, mivel úgy gondoljuk, hogy ezek az orvosok jelentik a legnagyobb akadályt az EOL-PtDA végső elfogadása előtt. Ezen túlmenően javasoljuk a palliatív ellátást végző orvosok fókuszcsoportjának felállítását, akik részt vettek e döntési útmutató tanulmány végrehajtásában, hogy értékeljék a véletlenszerű kontrollvizsgálat megvalósíthatóságát egy pallán belül. gondozási szolgálatot, és értékelje e döntési támogatás elfogadhatóságát annak végrehajtása szerint. A kutatók azt is javasolják, hogy fókuszcsoportokat hozzanak létre normál, egészséges klinikai betegekből, hogy meghatározzák az elfogadhatóságot az adott populáció körében. Az életvégi döntési segédlet különbözik a többi döntési segédlettől. A döntési minőség szempontjából a fő különbség az, hogy elsődlegesen arra összpontosít, hogy segítsen a betegeknek tisztázni értékeit, nem pedig ismereteket szerezni. A tanulmány eredményei kritikus előzetes adatokkal szolgálnak majd a randomizált klinikai vizsgálathoz és/vagy az EOL-PtDA széles körű bevezetéséhez.

Speciális célok/kutatási kérdés(ek): 1. cél: Az életvégi beteg döntéshozóinak elérhetőségének és hatékonyságának meghatározása randomizált klinikai kísérleti kísérlet elvégzésével egy fekvőbeteg palliatív ellátásban. 2. cél: A nem palliatív ellátás és külön a palliatív ellátás kvalitatív vizsgálatával meghatározni az orvosok attitűdjét az életvégi betegek döntési támogatásával kapcsolatban, és betekintést nyerni az örökbefogadás, a végrehajtás és a fenntartás lehetséges akadályaiba és elősegítőibe. orvosok. 3. cél: Meghatározni az egészséges klinikai betegek attitűdjét az életvégi beteg döntési segédeszközeivel kapcsolatban, és betekintést nyerni annak elérhetőségébe és hatékonyságába.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány 2-3. céljai közé tartoznak az orvosok (palliatív és nem palliatív ellátást nyújtó orvosok, 2. cél), valamint az egészséges klinikai betegek (3. cél) fókuszcsoportjai. Mivel ez a két ág nem véletlenszerű, itt nem szerepelnek. A protokollra és az eredményekre vonatkozó további információkért forduljon a PI-hoz Daniel.Matlock@ucdenver.edu vagy a vizsgálat koordinátorához, Tarah.Keech@ucdenver.edu.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1. célhoz: Egy fekvőbeteg palliatív ellátási szolgálatban végzett randomizált kísérleti klinikai vizsgálat elvégzésével meghatározni egy életvégi beteg döntési segédeszköz elérhetőségét és hatékonyságát.

Résztvevők/Beállítás: Fekvőbeteg palliatív gondozási szolgálat – Colorado Egyetem Kórháza: A betegek bevonhatók ebbe a vizsgálatba, ha a Colorado Egyetemi Kórházban (UCH) ápolják őket, és konzultáltak az UCH fekvőbeteg palliatív szolgálatával. Ez a szolgálat, amely 6 orvosból és két haladó praxisú nővérből áll, havonta hozzávetőlegesen 40 új konzultációt lát el. A konzultációk több mint 30%-a a hematológiai és onkológiai szolgálatoktól érkezik, a fennmaradó tanácsadás zöme a kritikus ellátás, a kardiológia, a belgyógyászat, a tüdőgyógyászat és az onkológiai sebészet területéről. A konzultációk több mint fele a „cél tisztázására” irányul, míg mások a tünetek kezelésében vagy a diszpozíciós problémákban való segítségnyújtásra irányulnak. Azért választottuk ezt a populációt a kísérleti kísérlethez, mert nagy kockázatú populációról van szó, jelentős előrehaladott gondozási tervezési szükségletekkel, és fogságban vannak, és könnyen elérhetők a jelen tanulmány mindkét PI-je számára. Felnőtt betegeket és/vagy (18 éves vagy idősebb) döntéshozókat is bevonunk, akiknek életük végi döntési szükségletei vannak, a palliatív ellátásban dolgozó szakemberek megítélése szerint. Azokban az esetekben, amikor a páciens megváltozott mentális állapota miatt nem tud részt venni, a döntéshozóként azonosított személyt meghívják a vizsgálatba. A betegek akkor tekinthetők jogosultnak, ha az UCH palliatív ellátási szolgálatával konzultáltak a "cél tisztázása" és/vagy a tünetkezelés helyett az életvégi megbeszélések során.

Kizárási kritériumok:

  • Az 1. cél esetében: kizárjuk azokat a betegeket, akik nem beszélnek angolul, vagy akik látássérültek, mivel a döntési segédlet vizuális és csak angol nyelven érhető el. Kizárjuk azokat a betegeket és döntéshozókat is, akiknek kognitív károsodása van, amint azt a vizsgálatba való beleegyezési képesség határozza meg. A beleegyezés képességét az határozza meg, hogy a potenciális alany a tájékoztatást követően képes-e megérteni és elmagyarázni a vizsgálat céljait, kockázatait és előnyeit, valamint összetevőit. Ha a beleegyezési eljárás során azt állapítjuk meg, hogy a döntéshozóként megjelölt személy nem tud hozzájárulni a vizsgálathoz, értesítjük a beteget gondozó elsődleges csoportot. Ezenkívül kizárjuk azokat a betegeket, akik számára az elsődleges döntéshozó nem egyértelmű.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás – Határozattámogatás
A szokásos ellátás mellett az intervenciós csoportba rendelt betegeket arra is felkérik, hogy tekintsék meg és/vagy olvassák el az EOL-PtDA-t kórházi kezelésük során. Az EOL-PtDA bármikor igénybe vehető a kórházi kezelés során (az UCH minden kórházi helyiségében van DVD-lejátszó). Ez történhet a palliatív ellátási csoport konzultációja előtt, alatt vagy után.
A kontrollcsoportba rendelt betegek szokásos ellátásban részesülnek, amely magában foglalja az egészségi állapotukról és az ellátási céljaikról szóló ismereteket. Ebben a megbeszélésen általában egy orvos és egy gyakorló nővér vesz részt, de vannak olyan alkalmak, mint a hétvégék és a klinika ideje alatt, amikor a konzultációban csak egy palliatív ellátási csapat vesz részt. Ez a konzultáció általában magában foglalja a fejlett irányelvek megvitatását az öt kívánság dokumentum segítségével.
Más nevek:
  • FIMDM
  • Előretekintés: Az orvosi ellátás lehetőségei súlyos betegség esetén
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlítás
A kontrollcsoportba rendelt betegek szokásos ellátásban részesülnek, amely magában foglalja az egészségi állapotukról és az ellátási céljaikról szóló ismereteket. Ebben a megbeszélésen általában egy orvos és egy gyakorló nővér vesz részt, de vannak olyan alkalmak, mint a hétvégék és a klinika ideje alatt, amikor a konzultációban csak egy palliatív ellátási csapat vesz részt. Ez a konzultáció általában magában foglalja a fejlett irányelvek megvitatását az öt kívánság dokumentum segítségével.
TAU

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi pálya
Időkeret: Intervenciós csoport esetén beavatkozás után. AC csoport esetén >= 24 órával az első értékelés után.
A vizsgálat időtartama alatt követni fogjuk a beiratkozott betegeket, és a következő mutatókat vizsgáljuk: intenzív osztályon eltöltött napok, elhalálozás helye, újraélesztési státusz, kemoterápia, etetőszonda, elbocsátás és újra kórházi kezelés állapota. Mindkét csoportba tartozó betegeket felkérjük egy rövid kvantitatív felmérés kitöltésére.
Intervenciós csoport esetén beavatkozás után. AC csoport esetén >= 24 órával az első értékelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tudás- és értéktételek mennyiségi mérőszámai
Időkeret: Intervenciós csoport esetén beavatkozás után. AC csoport esetén >= 24 órával az első értékelés után.
Intervenciós csoport esetén beavatkozás után. AC csoport esetén >= 24 órával az első értékelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Matlock, MD, MPH, UCD, UCH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-0819
  • 630-92754 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Foundation for Informed Medical Decision Making)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

3
Iratkozz fel