Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av en avansert pleiebeslutningshjelp blant pasienter og leger_Matlock

12. oktober 2012 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Gjennomførbarhet av en avansert pleiebeslutningshjelp blant pasienter og leger

Etterforskerne foreslår en evaluering av en pasientbeslutningshjelp (EOL-PtDA) utviklet av Foundation for Informed Medical Decision Making ved å bruke RE-AIM-rammeverket (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance). For å evaluere rekkevidden og effektiviteten, foreslår etterforskerne en randomisert pilotstudie av EOL-PtDA blant pasienter på den innleggende palliative omsorgstjenesten ved University Hospital i Colorado. For å evaluere barrierer og tilretteleggere for adopsjon, implementering og vedlikehold av EOL-PtDA, foreslår vi fokusgrupper av ikke-palliative leger ettersom vi oppfatter disse legene som den største barrieren for endelig adopsjon av EOL-PtDA. I tillegg foreslår vi en fokusgruppe av palliative legene som deltok i implementeringen av denne beslutningsguidestudien for å evaluere muligheten for å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk i en palliasjon. omsorgstjenesten og for å vurdere akseptabiliteten av denne beslutningshjelpen slik den ble implementert. Etterforskerne foreslår også å gjennomføre fokusgrupper av normale, friske klinikkpasienter for å finne ut om det er akseptabelt blant den populasjonen. Beslutningshjelpen ved livets slutt er forskjellig fra andre beslutningshjelpemidler. Fra utsiktspunktet til beslutningskvalitet er en stor forskjell at dens primære fokus er å hjelpe pasienter med å avklare sine verdier i stedet for å få kunnskap. Resultatene fra denne studien vil gi kritiske foreløpige data for å informere om en randomisert klinisk studie og/eller utbredt implementering av EOL-PtDA.

Spesifikke mål/forskningsspørsmål: Mål 1: Å bestemme rekkevidden og effektiviteten til en beslutningshjelp for en slutt-av-livet-pasient ved å gjennomføre en randomisert pilotstudie i en palliativ behandlingstjeneste. Mål 2: Å bestemme legers holdninger til beslutningshjelpen til livets slutt og å få innsikt i potensielle barrierer og tilretteleggere for adopsjon, implementering og vedlikehold ved å gjennomføre en kvalitativ studie av ikke-palliativ behandling, og separat palliativ behandling. leger. Mål 3: Å bestemme sunne klinikkpasienters holdninger til beslutningshjelpen til pasienten i slutten av livet og å få innsikt i dens rekkevidde og effektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målene 2-3 i denne studien inkluderer fokusgrupper for leger (både palliative og ikke-palliative leger, mål 2) samt friske klinikkpasienter (mål 3). Siden disse to armene ikke er randomisert, rapporteres de ikke her. For ytterligere informasjon om protokollen og funn, vennligst kontakt PI, Daniel.Matlock@ucdenver.edu eller studiekoordinatoren, Tarah.Keech@ucdenver.edu.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For mål 1: Å bestemme rekkevidden og effektiviteten til et beslutningshjelpemiddel ved slutten av livet ved å gjennomføre en randomisert pilotstudie i en palliativ pasienttjeneste.

Deltakere/innstilling: Inpatient Palliative Care Service - University of Colorado Hospital: Pasienter kan inkluderes i denne studien hvis de er innlagt ved University of Colorado Hospital (UCH) og UCHs innleggende palliative omsorgstjeneste har blitt konsultert. Denne tjenesten, som består av 6 leger og to avanserte sykepleiere, ser omtrent 40 nye konsultasjoner per måned. Mer enn 30 % av konsultasjonene kommer fra hematologi- og onkologitjenestene, mens hoveddelen av de resterende konsultasjonene stammer fra intensivavdelingen, kardiologi, indremedisin, lunge- og onkologisk kirurgi. Mer enn halvparten av konsultasjonene er for "målavklaring", andre er for hjelp med symptomkontroll eller disposisjonsproblemer. Vi har valgt denne populasjonen for piloten fordi de er en høyrisikopopulasjon med betydelige behov for avansert pleieplanlegging, og de er fanget og lett tilgjengelige for begge PI-ene i denne studien. Vi vil inkludere voksne pasienter og/eller beslutningstakere (18 år eller eldre) med beslutningsbehov ved livets slutt, som vurderes av behandlerne på palliativ tjeneste. I tilfeller hvor pasienten ikke er i stand til å delta på grunn av endret mental status, vil personen som er identifisert som beslutningstaker bli invitert til å delta i studien. Pasienter vil bli vurdert som kvalifisert dersom UCH palliativ tjeneste er konsultert for «målavklaring» og/eller bistand til livssluttsamtaler fremfor symptomkontroll.

Ekskluderingskriterier:

  • For mål 1: Vi vil ekskludere pasienter som ikke kan engelsk eller som er synshemmede da beslutningshjelpen er visuell og kun tilgjengelig på engelsk. Vi vil også ekskludere pasienter og beslutningstakere med kognitiv svikt som bestemt av evnen til å samtykke til studien. Evnen til å samtykke vil avgjøres av den potensielle forsøkspersonens evne, etter å ha blitt informert, til å forstå og forklare formålene, risikoene og fordelene og komponentene i studien. Hvis vi gjennom samtykkeprosessen fastslår at personen som er utpekt som beslutningstaker ikke er i stand til å samtykke til studien, vil vi varsle primærteamet som tar seg av denne pasienten. I tillegg vil vi ekskludere pasienter der den primære beslutningstakeren er uklar.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - Beslutningshjelp
I tillegg til vanlig behandling, vil pasienter som er tilordnet intervensjonsgruppen også bli bedt om å se og/eller lese EOL-PtDA under sykehusinnleggelsen. EOL-PtDA kan brukes når som helst i løpet av sykehusinnleggelsen (alle sykehusrom ved UCH har en DVD-spiller). Dette kan være før, under eller etter konsultasjonen i palliativt team.
Pasienter tilordnet kontrollgruppen vil motta vanlig behandling som inkluderer en diskusjon av kunnskap om deres medisinske tilstand samt deres mål for omsorgen. Vanligvis inkluderer denne diskusjonen én lege og én avansert praksissykepleier, men det er anledninger som helger og i klinikktiden hvor konsultasjonen bare vil ha ett medlem av palliativt team. Denne konsultasjonen inkluderer vanligvis en diskusjon av avanserte direktiver ved å bruke dokumentet med fem ønsker.
Andre navn:
  • FIMDM
  • Looking Ahead: Valg for medisinsk behandling når du er alvorlig syk
Aktiv komparator: Aktiv sammenligning
Pasienter tilordnet kontrollgruppen vil motta vanlig behandling som inkluderer en diskusjon av kunnskap om deres medisinske tilstand samt deres mål for omsorgen. Vanligvis inkluderer denne diskusjonen én lege og én avansert praksissykepleier, men det er anledninger som helger og i klinikktiden hvor konsultasjonen bare vil ha ett medlem av palliativt team. Denne konsultasjonen inkluderer vanligvis en diskusjon av avanserte direktiver ved å bruke dokumentet med fem ønsker.
TAU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsevesenets bane
Tidsramme: For intervensjonsgruppe, etter intervensjon. For AC-gruppe, >= 24 timer etter første vurdering.
Vi vil følge påmeldte pasienter i løpet av studien og undersøke følgende beregninger: dager på intensivavdelingen, dødssted, gjenopplivningsstatus, kjemoterapi, ernæringssonde, utskrivningsdisponering og re-hospitaliseringsstatus. Pasienter i begge grupper vil bli bedt om å fylle ut en kort kvantitativ undersøkelse.
For intervensjonsgruppe, etter intervensjon. For AC-gruppe, >= 24 timer etter første vurdering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitative mål på kunnskaps- og verdielementer
Tidsramme: For intervensjonsgruppe, etter intervensjon. For AC-gruppe, >= 24 timer etter første vurdering.
For intervensjonsgruppe, etter intervensjon. For AC-gruppe, >= 24 timer etter første vurdering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Matlock, MD, MPH, UCD, UCH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09-0819
  • 630-92754 (Annet stipend/finansieringsnummer: Foundation for Informed Medical Decision Making)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på Beslutningshjelp for livets slutt / avansert omsorg

Abonnere