Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een geavanceerde zorgbeslissingshulp onder patiënten en artsen_Matlock

12 oktober 2012 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Haalbaarheid van een geavanceerde zorgbeslissingshulp bij patiënten en artsen

De onderzoekers stellen een evaluatie voor van een keuzehulpmiddel voor patiënten aan het levenseinde (EOL-PtDA), ontwikkeld door de Foundation for Informed Medical Decision Making met behulp van het RE-AIM-kader (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance). Om het bereik en de effectiviteit te evalueren, stellen de onderzoekers een gerandomiseerde klinische proef van de EOL-PtDA voor bij patiënten op de intramurale palliatieve zorgdienst van het Universitair Ziekenhuis in Colorado. Om de barrières en facilitators van adoptie, implementatie en onderhoud van de EOL-PtDA te evalueren, stellen we focusgroepen van niet-palliatieve zorgartsen voor, aangezien we deze artsen zien als de grootste barrière voor de uiteindelijke acceptatie van de EOL-PtDA. Daarnaast stellen we een focusgroep voor van de palliatieve zorgartsen die hebben deelgenomen aan de implementatie van deze beslissingsgids om de haalbaarheid te evalueren van het uitvoeren van een gerandomiseerde controlestudie binnen een pall. zorgdienst en om de aanvaardbaarheid van deze keuzehulp te evalueren zoals deze werd geïmplementeerd. De onderzoekers stellen ook voor om focusgroepen van normale, gezonde kliniekpatiënten te houden om de aanvaardbaarheid onder die populatie te bepalen. De keuzehulp Levenseinde onderscheidt zich van andere keuzehulpen. Vanuit het gezichtspunt van beslissingskwaliteit is een groot verschil dat de primaire focus ligt op het helpen van patiënten om hun waarden te verduidelijken in plaats van kennis op te doen. De resultaten van deze studie zullen cruciale voorlopige gegevens opleveren voor een gerandomiseerde klinische studie en/of wijdverbreide implementatie van de EOL-PtDA.

Specifieke doelen/onderzoeksvragen:Doelstelling 1: Het bereik en de effectiviteit van een keuzehulpmiddel voor patiënten aan het levenseinde bepalen door een gerandomiseerde klinische proef uit te voeren in een intramurale palliatieve zorgdienst. Doel 2: Vaststellen van de houding van artsen ten aanzien van de keuzehulp voor patiënten aan het levenseinde en inzicht verwerven in mogelijke barrières en facilitators voor adoptie, implementatie en handhaving door een kwalitatief onderzoek uit te voeren naar niet-palliatieve zorg, en afzonderlijk palliatieve zorg artsen. Doel 3: Vaststellen van de houding van gezonde kliniekpatiënten ten opzichte van de keuzehulp voor patiënten aan het levenseinde en inzicht krijgen in het bereik en de effectiviteit ervan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De doelen 2-3 van deze studie omvatten focusgroepen voor artsen (zowel palliatieve zorg als niet-palliatieve zorg artsen, doel 2) en gezonde klinische patiënten (doel 3). Aangezien deze twee armen niet gerandomiseerd zijn, worden ze hier niet vermeld. Neem voor aanvullende informatie over het protocol en de bevindingen contact op met de PI, Daniel.Matlock@ucdenver.edu of de studiecoördinator, Tarah.Keech@ucdenver.edu.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor doel 1: het bereik en de effectiviteit bepalen van een keuzehulpmiddel voor patiënten aan het levenseinde door een gerandomiseerde klinische proef uit te voeren in een intramurale palliatieve zorgdienst.

Deelnemers/omgeving: Intramurale palliatieve zorgdienst - Universitair ziekenhuis van Colorado: Patiënten kunnen in dit onderzoek worden opgenomen als ze zijn opgenomen in het ziekenhuis van het Universitair Ziekenhuis van Colorado (UCH) en de UCH-intramurale palliatieve zorg is geraadpleegd. Deze dienst, die bestaat uit 6 artsen en twee praktijkondersteuners, ontvangt ongeveer 40 nieuwe consulten per maand. Meer dan 30% van de consulten is afkomstig van de hematologie- en oncologiediensten, terwijl het grootste deel van de overige consulten afkomstig is van de intensive care-diensten, cardiologie, interne geneeskunde, pulmonologie en oncologische chirurgie. Meer dan de helft van de consulten is voor 'het verduidelijken van het doel', andere zijn voor hulp bij symptoombeheersing of dispositieproblemen. We hebben deze populatie gekozen voor de pilot omdat ze een hoogrisicopopulatie zijn met significante geavanceerde zorgplanningsbehoeften en ze zijn gevangen en gemakkelijk toegankelijk voor beide PI's van deze studie. We zullen volwassen patiënten en/of besluitvormers (leeftijd 18 of ouder) met beslissingsbehoeften rond het levenseinde opnemen, zoals beoordeeld door de behandelaars van de palliatieve zorg. In gevallen waarin de patiënt niet in staat is om deel te nemen vanwege een veranderde mentale toestand, zal de persoon die is geïdentificeerd als de beslisser worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten komen in aanmerking als de UCH-dienst voor palliatieve zorg is geraadpleegd voor "verduidelijking van het doel" en/of hulp bij gesprekken over het levenseinde in plaats van symptoombestrijding.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor doelstelling 1: We sluiten patiënten uit die geen Engels spreken of slechtziend zijn, aangezien de keuzehulp visueel is en alleen in het Engels beschikbaar is. We zullen ook patiënten en besluitvormers met cognitieve stoornissen uitsluiten, zoals bepaald door het vermogen om in te stemmen met de studie. De mogelijkheid om toestemming te geven wordt bepaald door het vermogen van de potentiële proefpersoon om, na te zijn geïnformeerd, de doeleinden, risico's en voordelen en onderdelen van het onderzoek te begrijpen en uit te leggen. Als we tijdens het toestemmingsproces vaststellen dat de persoon die is aangewezen als de beslisser niet in staat is om toestemming te geven voor het onderzoek, zullen we het primaire team dat voor deze patiënt zorgt op de hoogte stellen. Daarnaast sluiten we patiënten uit van wie de primaire beslisser onduidelijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie - Keuzehulp
Naast de gebruikelijke zorg zullen patiënten die zijn ingedeeld in de interventiegroep ook gevraagd worden om tijdens hun ziekenhuisopname de EOL-PtDA te bekijken en/of te lezen. De EOL-PtDA kan op elk moment tijdens hun ziekenhuisopname worden gebruikt (alle ziekenhuiskamers bij UCH hebben een dvd-speler). Dit kan voor, tijdens of na het consult van het palliatieve zorgteam zijn.
Patiënten die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen de gebruikelijke zorg, waaronder een bespreking van kennis over hun medische toestand en hun zorgdoelen. Doorgaans omvat dit gesprek één arts en één praktijkverpleegkundige, maar er zijn gelegenheden zoals weekends en tijdens de kliniek waar het consult slechts één lid van het palliatieve zorgteam zal hebben. Deze raadpleging omvat meestal een bespreking van geavanceerde richtlijnen met behulp van het document met vijf wensen.
Andere namen:
  • FIMDM
  • Vooruitkijken: keuzes voor medische zorg als je ernstig ziek bent
Actieve vergelijker: Actieve vergelijking
Patiënten die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen de gebruikelijke zorg, waaronder een bespreking van kennis over hun medische toestand en hun zorgdoelen. Doorgaans omvat dit gesprek één arts en één praktijkverpleegkundige, maar er zijn gelegenheden zoals weekends en tijdens de kliniek waar het consult slechts één lid van het palliatieve zorgteam zal hebben. Deze raadpleging omvat meestal een bespreking van geavanceerde richtlijnen met behulp van het document met vijf wensen.
TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorg traject
Tijdsspanne: Voor interventiegroep, na interventie. Voor AC-groep >= 24 uur na eerste beoordeling.
We zullen ingeschreven patiënten volgen gedurende de duur van het onderzoek en de volgende statistieken onderzoeken: dagen op de IC, plaats van overlijden, reanimatiestatus, chemotherapie, voedingssonde, ontslagstatus en status van heropname. Patiënten in beide groepen zullen worden gevraagd om een ​​kort kwantitatief onderzoek in te vullen.
Voor interventiegroep, na interventie. Voor AC-groep >= 24 uur na eerste beoordeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantitatieve metingen van kennis en waardenitems
Tijdsspanne: Voor interventiegroep, na interventie. Voor AC-groep >= 24 uur na eerste beoordeling.
Voor interventiegroep, na interventie. Voor AC-groep >= 24 uur na eerste beoordeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Matlock, MD, MPH, UCD, UCH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0819
  • 630-92754 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Foundation for Informed Medical Decision Making)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Abonneren