Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden ja lääkärien edistyneen hoidon päätöksentekoavun toteutettavuus_Matlock

perjantai 12. lokakuuta 2012 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Tehostetun hoidon päätöksentekoavun toteutettavuus potilaiden ja lääkäreiden keskuudessa

Tutkijat ehdottavat, että säätiö on kehittänyt tietoisen lääketieteellisen päätöksenteon säätiön (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance) RE-AIM-kehyksen (Reach Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) viitekehyksen (EOL-PtDA). Kattavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat ehdottavat EOL-PtDA:n satunnaistettua kliinistä pilottitutkimusta potilaille, jotka ovat palliatiivisen hoidon osastolla Coloradon yliopistollisessa sairaalassa. EOL-PtDA:n käyttöönoton, käyttöönoton ja ylläpidon esteiden ja edistäjien arvioimiseksi ehdotamme ei-palliatiivisen hoidon lääkäreiden kohderyhmiä, koska pidämme näitä lääkäreitä suurimpana esteenä EOL-PtDA:n lopulliselle käyttöönotolle. Lisäksi ehdotamme tämän päätösopastutkimuksen toteuttamiseen osallistuneiden palliatiivisen hoidon lääkäreiden kohderyhmää arvioimaan satunnaistetun kontrollitutkimuksen toteuttamiskelpoisuutta pallin sisällä. hoitopalveluun ja arvioimaan tämän päätöksen hyväksyttävyyttä sellaisena kuin se toteutettiin. Tutkijat ehdottavat myös normaalien, terveiden klinikan potilaiden kohderyhmien luomista hyväksyttävyyden määrittämiseksi kyseisen väestön keskuudessa. Päätösapu on erilainen kuin muut päätöksentekovälineet. Päätöksen laadun kannalta merkittävä ero on se, että sen ensisijaisena tavoitteena on auttaa potilaita selventämään arvojaan tiedon hankkimisen sijaan. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat kriittistä alustavaa tietoa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ja/tai EOL-PtDA:n laajan käyttöönoton tiedot.

Erityiset tavoitteet/tutkimuskysymykset: Tavoite 1: Selvittää elämän loppupotilaan päätöksentekoavun kattavuus ja tehokkuus suorittamalla satunnaistettu kliininen pilottitutkimus sairaalassa palliatiivisessa hoitopalvelussa. Tavoite 2: Selvittää lääkäreiden asenteet loppupotilaan päätösapua kohtaan ja saada käsitys mahdollisista adoption, täytäntöönpanon ja ylläpidon esteistä ja edistäjistä tekemällä kvalitatiivinen tutkimus ei-palliatiivisesta hoidosta ja erikseen palliatiivisesta hoidosta. lääkärit. Tavoite 3: Selvittää terveiden klinikan potilaiden asenteet loppupotilaan päätösapua kohtaan ja saada käsitys sen ulottuvuudesta ja tehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet 2-3 sisältävät fokusryhmiä lääkäreille (sekä palliatiivisen hoidon että ei-palliatiivisen hoidon lääkärit, tavoite 2) sekä terveille klinikan potilaille (tavoite 3). Koska näitä kahta haaraa ei ole satunnaistettu, niitä ei raportoida tässä. Lisätietoja protokollasta ja havainnoista saat ottamalla yhteyttä PI:hen Daniel.Matlock@ucdenver.edu tai tutkimuksen koordinaattoriin Tarah.Keech@ucdenver.edu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavoite 1: Selvittää elämän loppupotilaan päätösavun kattavuus ja tehokkuus suorittamalla satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen palliatiivisessa sairaalahoidossa.

Osallistujat/Asetus: Inpatient Palliative Care Service – University of Colorado Hospital: Potilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos he ovat sairaalahoidossa Coloradon yliopiston sairaalassa (UCH) ja UCH:n potilaspotilaspalliatiivista hoitoa on kuultu. Tämä palvelu, joka koostuu kuudesta lääkäristä ja kahdesta jatkohoitajasta, ottaa vastaan ​​noin 40 uutta konsultaatiota kuukaudessa. Yli 30 % konsulteista tulee hematologiasta ja onkologiasta, ja suurin osa konsulteista tulee tehohoidosta, kardiologiasta, sisätautien, keuhko- ja syöpäkirurgian palveluista. Yli puolet konsultaatioista on tarkoitettu "tavoitteen selventämiseen", toiset taas oireiden hallintaan tai hajoamisongelmiin. Olemme valinneet tämän populaation pilottiin, koska he ovat korkean riskin populaatio, jolla on merkittäviä edistyneitä hoidon suunnittelutarpeita ja he ovat vankeina ja helposti saatavilla molemmille tämän tutkimuksen PI:ille. Otamme mukaan aikuispotilaat ja/tai päätöksentekijät (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joilla on palliatiivisen hoidon ammattilaisten arvioiden mukaan elämän lopun päätöksentekotarpeita. Tapauksissa, joissa potilas ei voi osallistua psyykkisen tilan muutoksen vuoksi, päätöksentekijäksi tunnistettu henkilö kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaat katsotaan kelpoisiksi, jos UCH:n palliatiivisen hoidon palvelusta on neuvoteltu "tavoitteen selventämiseksi" ja/tai avuksi elämän loppua koskevissa keskusteluissa oireiden hallinnan sijaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tavoite 1: Suljemme pois potilaat, jotka eivät puhu englantia tai ovat näkövammaisia, koska päätöksentekoapu on visuaalinen ja saatavilla vain englanniksi. Jätämme pois myös potilaat ja päätöksentekijät, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta sen mukaan, miten he pystyvät suostumaan tutkimukseen. Kyky antaa suostumus määräytyy sen perusteella, kuinka potentiaalinen tutkittava kykenee ymmärtämään ja selittämään tutkimuksen tarkoitukset, riskit ja hyödyt sekä osatekijät, saatuaan tiedon. Jos suostumusprosessin aikana päätämme, että päätöksentekijäksi nimetty henkilö ei pysty antamaan suostumusta tutkimukseen, ilmoitamme asiasta potilasta hoitavalle ensisijaiselle tiimille. Lisäksi jätämme pois potilaat, joille ensisijainen päätöksentekijä on epäselvä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio – päätöksentekoapu
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmään määrättyjä potilaita pyydetään myös katsomaan ja/tai lukemaan EOL-PtDA:ta sairaalahoidon aikana. EOL-PtDA:ta voidaan käyttää milloin tahansa sairaalahoidon aikana (kaikissa UCH:n sairaalahuoneissa on DVD-soitin). Tämä voi tapahtua ennen palliatiivisen hoitoryhmän konsultaatiota, sen aikana tai sen jälkeen.
Kontrolliryhmään nimetyt potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää keskustelun tiedosta heidän terveydentilastaan ​​ja hoidon tavoitteistaan. Tyypillisesti tähän keskusteluun osallistuu yksi lääkäri ja yksi edistynyt sairaanhoitaja, mutta on tilanteita, kuten viikonloppuisin ja klinikan aikana, jolloin konsultilla on vain yksi palliatiivisen hoidon tiimin jäsen. Tämä kuuleminen sisältää tyypillisesti keskustelun edistyneistä direktiiveistä käyttäen viiden toiveen asiakirjaa.
Muut nimet:
  • FIMDM
  • Katse eteenpäin: Sairaanhoidon valintoja, kun olet vakavasti sairas
Active Comparator: Aktiivinen vertailu
Kontrolliryhmään nimetyt potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää keskustelun tiedosta heidän terveydentilastaan ​​ja hoidon tavoitteistaan. Tyypillisesti tähän keskusteluun osallistuu yksi lääkäri ja yksi edistynyt sairaanhoitaja, mutta on tilanteita, kuten viikonloppuisin ja klinikan aikana, jolloin konsultilla on vain yksi palliatiivisen hoidon tiimin jäsen. Tämä kuuleminen sisältää tyypillisesti keskustelun edistyneistä direktiiveistä käyttäen viiden toiveen asiakirjaa.
TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon kehityskulku
Aikaikkuna: Interventioryhmälle toimenpiteen jälkeen. AC-ryhmälle >= 24 tuntia ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
Seuraamme ilmoittautuneita potilaita tutkimuksen ajan ja tarkastelemme seuraavia mittareita: teho-osastolla vietetyt päivät, kuolinpaikka, elvytystila, kemoterapia, ruokintaletku, kotiutus ja uudelleen sairaalahoito. Molempien ryhmien potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kvantitatiivinen kysely.
Interventioryhmälle toimenpiteen jälkeen. AC-ryhmälle >= 24 tuntia ensimmäisen arvioinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tieto- ja arvokohteiden kvantitatiiviset mitat
Aikaikkuna: Interventioryhmälle toimenpiteen jälkeen. AC-ryhmälle >= 24 tuntia ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
Interventioryhmälle toimenpiteen jälkeen. AC-ryhmälle >= 24 tuntia ensimmäisen arvioinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Matlock, MD, MPH, UCD, UCH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0819
  • 630-92754 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation for Informed Medical Decision Making)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Apu elämän päättymisen / edistyneen hoidon päätöksentekoon

Tilaa