마취유도 시 아편유사제가 하부 식도 괄약근에 미치는 영향
마취 유도 중 하부 식도 괄약근에 대한 알펜타닐의 효과 - 지원자를 대상으로 한 연구
이 연구는 식도위 접합부의 장벽 압력과 관련하여 마취 유도 중 오피오이드(alfentanil)를 추가하는 효과를 평가합니다.
2차 목표는 윤상연골 압력의 영향이 장벽 압력에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도 및 기관 삽관 중 한 가지 주요 관심사는 위 내용물 및 흡인의 수동적 역류를 피하는 것입니다.
하부 식도 괄약근은 식도의 말단에 위치한 근육입니다. 위와 식도 사이에 장벽을 만드는 중요한 역할을 합니다. "장벽압"이라는 용어는 하부 식도 괄약근 압력과 위 압력(위내압) 사이의 압력 차이로 정의됩니다.
정맥이나 근육에 iv/im으로 투여된 아편유사제가 하부 식도 괄약근의 압력을 감소시켜 흡인 위험을 증가시킬 수 있다는 연구 결과가 있습니다.
그럼에도 불구하고 다른 연구에 따르면 마취 유도 중에 환자에게 아편유사제가 여전히 자주 투여되는 것으로 나타났습니다. 이것은 종종 흡인의 위험만큼 환자에게 똑같이 높은 위험으로 보일 수 있는 (고통스러운) 삽관에 대한 심혈관 반응을 방지하기 위해 수행됩니다.
위의 설명에 비추어 연구자들은 아편유사제(알펜타닐)가 하부 식도 괄약근의 압력에 미치는 영향을 조사하는 일차 목적으로 지원자를 대상으로 한 연구를 계획하고 있습니다.
마취 유도 중에 취해진 또 다른 안전 조치는 소위 "윤상연골 압박"입니다. 이것은 윤상연골을 눌러 식도를 막음으로써 위 내용물의 수동적 역류를 예방할 수 있다는 이론에 근거합니다. 그러나 윤상연골 압박의 적용이 하부 식도 괄약근의 긴장도를 감소시킬 수 있다는 연구 결과가 있습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 하부 식도 괄약근의 압력에 대한 윤상연골 압박 적용의 효과를 조사하는 것입니다.
측정은 고해상도 고체 압력계를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 21740
- Örebro University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-40세 건강한 자원봉사자
- 정보에 입각한 서명 및 날짜가 기재된 동의서
제외 기준:
- 인두 식도 기능 장애
- 위장/장, 심혈관, 폐 또는 신경계 질환
- 진행 중인 약물
- 알펜타닐, 프로포폴, 콩 또는 땅콩에 대한 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- BMI>30
- 진행 중이거나 지난 30일 동안 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드
5분 동안 전산소화.
2분 후 아편유사제(alfentanil 20 mikrogr/kg iv) 주입: 마취유도 후 유도약물(propofol 2-2.5mg/kg) 주입: 윤상연상 압박 15초
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20마이크로그램/kg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
5분 동안 전산소화.
식염수 주입 iv. 2분 후: 마취유도 후 유도약물(프로포폴 2-2.5mg/kg) 주입: 윤상연상 압박 15초
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맹검 상태를 유지하기 위해 식염수의 양은 연구 약물(알펜타닐)의 양(ml)과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 식도 괄약근 부위의 장벽 압력(mmHg) 변화.
기간: 유도제(프로포폴) 도포 1분 후
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하부 식도 괄약근의 압력 변화는 전체 연구 동안 지속적으로 측정됩니다.
등록은 컴퓨터 소프트웨어에 저장됩니다.
미리 결정된 시점은 추후 평가를 위해 등록에 표시됩니다.
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유도제(프로포폴) 도포 1분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하부 식도 괄약근 부위의 장벽 압력(mmHg) 변화.
기간: 윤상 압박 적용 중(15초 동안 계속)
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하부 식도 괄약근의 압력 변화는 전체 연구 동안 지속적으로 측정됩니다.
등록은 컴퓨터 소프트웨어에 저장됩니다.
미리 결정된 시점은 추후 평가를 위해 등록에 표시됩니다.
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윤상 압박 적용 중(15초 동안 계속)
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하부 식도 괄약근 부위의 장벽 압력(mmHg) 변화.
기간: 오피오이드/위약 주사 후 1분
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하부 식도 괄약근의 압력 변화는 전체 연구 동안 지속적으로 측정됩니다.
등록은 컴퓨터 소프트웨어에 저장됩니다.
미리 결정된 시점은 추후 평가를 위해 등록에 표시됩니다.
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오피오이드/위약 주사 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magnus Wattwil, MD PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Örebro University Hospital, Örebro,Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EudraCT nr: 2010-020697-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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하부 식도 괄약근에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨