Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidin vaikutus ruokatorven alasulkijalihakseen anestesian induktion aikana

tiistai 8. marraskuuta 2016 päivittänyt: Region Örebro County

Alfentaniilin vaikutus ruokatorven alasulkijalihakseen anestesian induktion aikana - tutkimus vapaaehtoisilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan opioidin (alfentaniilin) ​​lisäämisen vaikutuksia anestesian induktion aikana suhteessa esophagogastrisen liitoskohdan estopaineeseen.

Toissijaisena tavoitteena oli selvittää, vaikuttaako crikoidipaineen vaikutus sulkupaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian induktion ja henkitorven intuboinnin aikana yksi tärkeimmistä huolenaiheista on välttää mahalaukun sisällön ja aspiraation passiivinen regurgitaatio.

Alempi ruokatorven sulkijalihas on lihas, joka sijaitsee ruokatorven distaalisessa päässä. Sillä on tärkeä rooli esteen luomisessa mahalaukun ja ruokatorven välille. Termi "estepaine" määritellään paine-eroksi ruokatorven alemman sulkijalihaksen paineen ja mahalaukun paineen (mahansisäisen paineen) välillä.

On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että suonensisäisesti, laskimoon tai lihakseen annetut opioidit voivat alentaa painetta ruokatorven alemmassa sulkijalihaksessa ja lisätä siten aspiraatioriskiä.

Siitä huolimatta muut tutkimukset osoittavat, että opioideja annetaan edelleen usein potilaille anestesian induktion aikana. Tämä tehdään, jotta estetään sydän- ja verisuonivaste (kivuliaan) intubaatioon, jota voidaan usein pitää potilaalle yhtä suurena riskinä kuin aspiraatioriskiä.

Yllä olevan kuvauksen valossa tutkijat suunnittelevat tutkimusta vapaaehtoisilla, joiden ensisijaisena tavoitteena on tutkia opioidin (alfentaniilin) ​​vaikutuksia ruokatorven alemman sulkijalihaksen paineisiin.

Toinen anestesian induktion aikana käytetty turvatoimenpide on niin kutsuttu "crikoidipaine". Tämä perustuu teoriaan, jonka mukaan mahalaukun sisällön passiivinen regurgitaatio voidaan estää tukkimalla ruokatorvi painamalla crikoidrustoa. On kuitenkin olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että cricoid-paineen käyttö voi myös vähentää ruokatorven alemman sulkijalihaksen tonusta.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää cricoid-paineen vaikutusta ruokatorven alemman sulkijalihaksen paineeseen.

Mittaukset tehdään korkearesoluutioisella solid-state manometrialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Örebro, Ruotsi, 21740
        • Örebro University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve vapaaehtoinen 18-40v
  • Tietoinen, allekirjoitettu ja päivätty suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nielun ruokatorven toimintahäiriö
  • Ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai neurologinen sairaus
  • Jatkuva lääkitys
  • Allergia alfentaniilille, propofolille, soijalle tai maapähkinöille
  • Raskaus tai imetys
  • BMI > 30
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin - meneillään tai viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opioidi
Esihapetus 5 min. Opioidin injektio (alfentaniili 20 mikrogr/kg iv) 2 minuutin kuluttua: Induktiolääkkeen (propofoli 2-2,5 mg/kg) injektio anestesian induktion jälkeen: Krikoidipaineen käyttö 15 sekunnin ajan.
Lääke: alfentaniili
20 mikrogrammaa/kg
Muut nimet:
  • alfentaniili = rapifeeni
Placebo Comparator: plasebo
Esihapetus 5 min. Suolaliuoksen injektio iv. 2 minuutin kuluttua: Induktiolääkkeen injektio (propofoli 2-2,5 mg/kg) anestesian induktion jälkeen: Krokoidipaineen käyttö 15 sekunnin ajan.
Lääke: suolaliuosta
Suolaliuoksen määrä on yhtä suuri kuin tutkimuslääkkeen (alfentaniili) määrä (ml), jotta se pysyy sokeana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset estopaineessa (mmHg) ruokatorven alemman sulkijalihaksen alueella.
Aikaikkuna: 1 min induktioaineen (propofoli) levittämisen jälkeen
Ruokatorven alemman sulkijalihaksen painevaihteluita mitataan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan. Rekisteröinnit tallennetaan tietokoneohjelmistoon. Ilmoittautumisiin merkitään ennalta määrätyt ajankohdat myöhempää arviointia varten.
1 min induktioaineen (propofoli) levittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset estopaineessa (mmHg) ruokatorven alemman sulkijalihaksen alueella.
Aikaikkuna: cricoid-paineen käytön aikana (jatkuu 15 sekuntia)
Ruokatorven alemman sulkijalihaksen painevaihteluita mitataan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan. Rekisteröinnit tallennetaan tietokoneohjelmistoon. Ilmoittautumisiin merkitään ennalta määrätyt ajankohdat myöhempää arviointia varten.
cricoid-paineen käytön aikana (jatkuu 15 sekuntia)
Muutokset estopaineessa (mmHg) ruokatorven alemman sulkijalihaksen alueella.
Aikaikkuna: 1 min opioidi/plasebo-injektion jälkeen
Ruokatorven alemman sulkijalihaksen painevaihteluita mitataan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan. Rekisteröinnit tallennetaan tietokoneohjelmistoon. Ilmoittautumisiin merkitään ennalta määrätyt ajankohdat myöhempää arviointia varten.
1 min opioidi/plasebo-injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Örebro County

Tutkijat

  • Päätutkija: Magnus Wattwil, MD PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Örebro University Hospital, Örebro,Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EudraCT nr: 2010-020697-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Alkuperäiset tiedot ovat saatavilla ottamalla yhteyttä päätutkijaan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alempi ruokatorven sulkijalihas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa