Diazepam으로 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 예방
외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 예방하기 위해 응급실 환경에서 디아제팜을 사용한 조기 약리학적 개입.
PTSD는 만연하고 빈번한 장애입니다. 약리학이 아닌 조기 심리 치료는 PTSD를 효과적으로 예방합니다.
현재 약리학 연구에는 외상 노출 직후에 제공되는 치료가 포함되지 않았습니다.
그러나 아편제에 대한 최근 연구에 따르면 조기 투여가 적절한 시간 내에 초기 외상 후 고통(UCR)을 완화함으로써 PTSD 발병 가능성을 줄일 수 있다고 합니다.
벤조디아제핀은 외상성 사건을 포함하여 스트레스가 많은 상황에서 불안과 동요를 줄이기 위해 종종 사용됩니다.
이러한 화합물은 외상성 사건 후 며칠 동안 투여하면 PTSD 발병 가능성을 높일 수 있지만, 이 단계에서 빈번하고 정보가 없는 사용에도 불구하고 즉각적인 개입으로서의 효과는 연구되지 않았습니다.
이 작업은 무작위 통제 설계에서 외상성 사건 이후 PTSD 증상 궤적에 대한 디아제팜(BZ 화합물)의 효과를 평가합니다.
아편제에 대한 연구에 따르면 외상성 사건이 발생한 후 몇 시간 내에 그리고 첫 밤에 잠을 자기 전에(기억 강화 상태) 투여된 디아제팜이 PTSD 발병 가능성을 감소시킬 것으로 기대됩니다. 그러나 부작용을 배제할 수 없으므로 연구자들은 양방향 가설을 세웁니다.
이 연구의 중요성은 자주 시행되는 벤조디아제핀 사용을 승인하는 데 필요한 증거를 제공한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV A.1 PTSD 기준을 충족하는 급성 사건을 경험한 외래 환자: "사람은 실제적이거나 위협적인 죽음이나 심각한 부상, 또는 신체적 위협을 포함하는 사건(들)을 경험하거나 목격하거나 직면했습니다. 자신 또는 타인의 무결성;"
- DSM-IV A.2도 충족하는 외래 환자. PTSD 기준: "그 사람의 반응에는 극심한 두려움, 무력감 또는 공포가 수반되었습니다." 그리고
- ED 제시 시 심박수가 >80 BPM인 외래 환자
- ED 도착 전 외상 사건 후 밤에 잠들지 않은 외래 환자;
제외 기준:
- 입원이 필요한 신체적 상해, 선별 검사에 협조하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자의 능력을 방해하거나 달리 참여를 금하는 신체적 상해
- 연구 기간 동안 환자가 다시 노출될 가능성이 있는 진행 중인 피해(예: 가정 폭력)를 반영하는 외상성 사건
- 의식 상실 또는 기억 상실로 인한 두부 손상;
디아제팜 투여를 금하는 의학적 상태:
- 간부전, 중증
- 디아제팜에 과민증
- 중증 근무력증
- 협우각 녹내장, 급성
- 호흡 부전, 중증
- 수면 무호흡 증후군
- 오피오이드, 바르비탈 및 기타 벤조디아제핀을 포함하여 디아제팜과 잠재적으로 위험한 상호 작용을 수반할 수 있는 약물의 현재 사용 병용 시 이러한 약물은 부가적인 CNS 및 호흡 억제 효과를 나타냅니다.
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 자신 또는 타인을 해칠 즉각적인 위험이 있는 자 임상적으로 중요한 의학적 질병 또는 기타 심각한 정신 질환이 있는 사람;
- 명백한 정신병리, 약물 남용/의존, 중독, 알코올 냄새 또는 식별 가능한 물질 효과;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
ER의 플라시보 캡슐, 활동 중인 팔과 동일한 후속 조치.
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단일 용량 10mg 디아제팜 정제
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실험적: 디아제팜
ER에서만 10mg의 디아제팜 mg을 경구 투여(단회 투여)
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단일 용량 10mg 디아제팜 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 외상 후 척도(CAPS)
기간: 20 분
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17 DSM-IV PTSD 및 관련 증상을 빈도 및 강도 차원(각각 0-4 척도)으로 평가하는 구조화된 임상 인터뷰입니다.
CAPS에는 전반적인 반응 타당도, 전반적인 PTSD 증상 심각도, 직업 및 전반적인 기능에 대한 증상의 영향에 대한 측정도 포함됩니다.
CAPS에는 신뢰성을 향상시키기 위해 명시적이고 행동적으로 고정된 즉석 질문과 등급 척도 설명자가 포함되어 있습니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gelpin E, Bonne O, Peri T, Brandes D, Shalev AY. Treatment of recent trauma survivors with benzodiazepines: a prospective study. J Clin Psychiatry. 1996 Sep;57(9):390-4.
- Meares S, Shores EA, Batchelor J, Baguley IJ, Chapman J, Gurka J, Marosszeky JE. The relationship of psychological and cognitive factors and opioids in the development of the postconcussion syndrome in general trauma patients with mild traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2006 Nov;12(6):792-801. doi: 10.1017/S1355617706060978.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ER DIAZEPAM PTSD- HMO-CTIL
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
디아제팜에 대한 임상 시험
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Aquestive TherapeuticsSyneos Health; Covance완전한
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The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong종료됨