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STEMI 환자에 대한 몬테루카스트의 효능

2026년 1월 11일 업데이트: Xu Lei, Shanghai Zhongshan Hospital

1차 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 전벽 심근경색 환자에서 몬테루카스트의 임상 치료 효능

급성 심근경색증(AMI)은 전 세계적으로 환자 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 매년 전 세계적으로 800만 명 이상이 AMI로 사망하며, 이 중 약 30%가 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI)입니다. 최근 몇 년간 재관류 치료 전략의 지속적인 발전으로 수많은 STEMI 환자가 혜택을 받았지만, 연구에 따르면 STEMI 환자가 치료 시간 창 내에서 일차 경피적 관상동맥 중재술(pPCI)을 받더라도 병원 내 사망률은 여전히 4%에 달하며, 퇴원 후 1년 사망률은 10%에 이릅니다. 생존자 중 약 20%는 심부전으로 더 진행됩니다.

심근 허혈-재관류 손상(I/RI)은 pPCI 치료 후 STEMI 환자의 잔여 위험을 초래하는 주요 병리학적 기전으로, 질병 진행과 임상 결과에 직접적인 영향을 미칩니다. 따라서 심근 I/RI를 표적으로 개선하여 환자 예후를 향상시키는 심장 보호 전략은 매우 중요합니다. 최근 연구에서 우리는 ALDH2 유전자 결손이 ER 스트레스/Mgst2/LTC4 신호 전달 경로를 통해 호중구 세포외 포획체(NETosis) 형성을 매개하여 I/RI를 악화시키는 새로운 기전을 확인하고 규명했습니다. 또한, 류코트리엔 C4(LTC4) 수용체 길항제의 사용이 ER 스트레스/Mgst2/NETosis 심근 손상 축을 효과적으로 차단하여 I/RI 모델 쥐에서 경색 크기를 현저히 줄이고 심장 기능을 개선할 수 있음을 발견했습니다. 임상 코호트에서 우리는 pPCI를 받는 STEMI 환자의 급성기 동안 LTC4 수치가 유의하게 상승하는 것을 관찰했습니다. 더 중요한 것은, 상승된 LTC4 수치가 좌심실 불량 재형성 발생과 불량한 심혈관 예후와 밀접하게 연관되어 있어, 심근경색 급성기 동안 LTC4 관련 심근 손상 축을 효과적으로 억제하는 것이 직접적인 임상적 이점을 가져올 수 있음을 시사합니다. 이는 I/RI에서 LTC4의 중요한 역할과 표적 LTC4 수용체 치료 전략의 임상적 잠재력을 강조합니다.

몬테루카스트는 강력한 류코트리엔 수용체 길항제로, 천식, 알레르기성 비염 및 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 예방 및 치료 효과가 입증되었습니다. 최근 몇 년간 심혈관 질환에서 몬테루카스트의 약물 재창출 전략은 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 연구자들은 몬테루카스트가 주요 불량 심혈관 사건의 위험 감소와 밀접하게 연관되어 있어 심혈관 질환에서의 치료 잠재력을 나타냄을 발견했습니다. 한편, 기전 연구는 또한 몬테루카스트가 류코트리엔 수용체를 차단함으로써 심근경색 모델 쥐에서 경색 크기와 심실 재형성 수준을 현저히 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 26개의 동물 실험과 2개의 임상 연구 데이터를 결합한 메타분석은 몬테루카스트가 불량 심혈관 사건 위험 감소에서 유망한 적용 전망을 가지고 있음을 시사했습니다. 이러한 발견을 바탕으로, 우리는 몬테루카스트의 약물 재창출 전략이 STEMI 환자에게 효과적인 치료 접근법을 나타낼 수 있다고 제안합니다. 우리는 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 전벽 ST 분절 상승 심근경색증 환자에서 몬테루카스트의 적용이 심근 허혈-재관류 손상을 감소시켜 심실 재형성과 심장 기능을 개선하고 심장 보호 효과를 발휘할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

512

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Dalian, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xin Zhao
      • Fuzhou, 중국
        • 모병
        • Fujian Provincial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yansong Guo
        • 연락하다:
      • Guangdong, 중국
        • 모병
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yong Liu
        • 연락하다:
      • Ha’erbin, 중국
        • 모병
        • Harbin Medical University Second Affiliated Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bo Yu
        • 연락하다:
      • Hefei, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of the University of Science and Technology of China
        • 수석 연구원:
          • Fan Ouyang
        • 연락하다:
      • Hunan, 중국
        • 모병
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Hongwei Pan
        • 연락하다:
      • Hunan, 중국
        • 모병
        • The second Xiangya hospital of central south university
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shenghua Zhou
      • Hunan, 중국
        • 모병
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • 수석 연구원:
          • Yongping Bai
        • 연락하다:
      • Shenyang, 중국
        • 모병
        • Liaoning Provincial People's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Aijie Hou
        • 연락하다:
      • Wenzhou, 중국
        • 모병
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ge Jin
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • 모병
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Qin Yu
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aijun Sun

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 나이 > 18세 및 < 75세;
  2. 급성 전벽 ST 분절 상승 심근경색증으로 진단받고 일차 경피적 관상동맥 중재술을 계획 중인 환자;
  3. 증상 발현 후 시간 ≤ 12시간;
  4. 환자 및 가족 구성원이 자발적으로 본 연구에 참여하고 동의서에 서명한 경우.

제외 기준:

  1. 심인성 쇼크, 중증 심부전(Killip Class IV) 또는 유두근 파열과 같은 구조적 합병증;
  2. 심폐소생술을 받은 경력;
  3. 중증 및 적절히 조절되지 않은 고혈압(수축기 혈압 > 180 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 110 mmHg);
  4. 중증 간 기능 장애(알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파테이트 아미노전이효소(AST)가 정상 상한치의 3배를 초과) 또는 신장 기능 장애(추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 mL/min/1.73 m²);
  5. 심근경색 병력;
  6. 동반된 활동성 출혈 또는 내장 출혈;
  7. 동반된 악성 종양, 림프종, 백혈병 또는 기대 생존 기간이 1년 미만인 다른 질환;
  8. 연구 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장관 수술을 지난 4주 이내에 받은 경우;
  9. 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  10. 정신 질환 가족력;
  11. 지난 4주 이내에 다른 약물 연구에 등록되었거나 현재 연구 약물 이외의 연구 치료를 받고 있는 경우;
  12. 몬테루카스트에 알레르기 반응이 있거나 지난 4주 이내에 몬테루카스트를 사용한 경우;
  13. 심장 자기공명영상(MRI)을 견딜 수 없는 경우(예: 체내에 자기성 물질이 있는 환자 또는 밀폐 공포증이 있는 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
의약품: Placebo
등록 후, 환자들은 3개월 동안 하루 10mg의 용량으로 위약을 투여받았습니다.
실험적: 몬테루카스트 그룹
의약품: 몬테루카스트
등록 후, 환자들은 3개월 동안 하루 10mg 용량의 몬테루카스트 약물을 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근경색 후 좌심실 리모델링
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지
심장 자기공명 영상(CMR)은 등록 시점과 등록 후 24주에 모든 등록 환자(512명)의 심장 구조와 기능을 평가하기 위해 사용되며, 좌심실 이완기말 용적(LVEDV)에 대한 데이터를 획득합니다. LVEDV의 변화가 등록 시점부터 24주 추적 관찰 시점까지 10%를 초과하는 경우, 좌심실 리모델링(LVR)의 발생으로 간주됩니다.
등록부터 24주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2025011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 모든 IPD

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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