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베트남의 동물성 식품 보조제와 임신 (VACVINA)

2020년 11월 20일 업데이트: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

베트남 농촌 지역에서 임신 전과 임신 중 동물성 식품 보조제가 출생 시 체중과 조산에 미치는 영향

이 연구의 목적은 임신 전부터 만삭까지 주 5일 섭취한 동물성 식품의 영양이 풍부한 보충제가 산모의 영양 상태를 개선하고 감염을 감소시키며 출생 시의 보충 섭취와 비교하여 출생 체중과 미숙아 비율을 개선하는지 확인하는 것입니다. 임신(임신 중기부터 만삭까지) 또는 일상적인 산전 관리.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

산모의 기아가 태아 성장을 감소시키고 신생아 감염을 증가시킨다는 사실은 80년 이상 알려져 왔습니다. 임신 결과를 개선하기 위해 임산부를 대상으로 하는 다양한 영양 프로그램이 많이 있습니다. 이러한 프로그램의 영향은 실망스러웠고 저체중아 출생률(LBW)과 영아 사망률은 특히 개발도상국에서 여전히 높습니다. 더 최근에는 '녹색 혁명' 이후 곡물에 대한 접근성이 개선되면서 영양 문제가 단백질과 에너지에서 미량 영양소 결핍, 특히 동물성 식품(ASF)의 미량 영양소(철, 아연, 비타민 A 및 B12)로 바뀌었습니다. 임산부의 식단은 일반적으로 쌀과 몇 가지 야채로 제한되며 조산을 줄이고 태아 성장을 지원하며 조기 신생아 사망으로 이어지는 감염을 예방하는 것으로 알려진 주요 영양소가 부족합니다. 베트남은 어류, 돼지고기, 가금류 및 계란의 현지 생산을 지원하는 잘 정립된 농장 시스템을 갖추고 있습니다. 이는 고위험 농촌 베트남 여성의 임신 결과에 대한 식품 기반의 미량 영양소가 풍부한 보충제의 영향을 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 임신 시 산모의 영양 상태는 임신 결과와 밀접한 관련이 있기 때문에 임신 전부터 만삭까지 미량영양소가 풍부한 동물성 식품(ASF) 보충제를 섭취하는 효과와 임신 중기부터 만삭 또는 일상적인 보충제를 섭취하는 효과를 비교할 것입니다. 생후 6개월 동안의 영아 출생 체중, 조산율, 영아 성장에 대한 산전 관리. 이 연구는 임신 전에 섭취한 식품 기반의 미량 영양소가 풍부한 보충제와 임신 중에만 섭취한 보충제를 비교하는 최초의 연구가 될 것입니다. 많은 사람들이 임신이 산모의 영양 건강을 개선하기에는 너무 좁을 수 있다는 점을 인식하고 있지만 미량 영양소 보충제는 산전 관리 등록 시점부터 만삭까지만 제공되는 것이 일반적입니다. 따라서 우리 연구의 결과는 임신 결과에 가장 큰 영향을 미치기 위해 산모 보충이 언제 제공되어야 하는지에 대해 전 세계적으로 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

291

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hanoi, 베트남
        • National Institute of Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Phu Tho 성 Cam Khe 지역에서 결혼 등록을 한 임신하지 않은 여성
  • 무산소
  • 향후 3년 동안 연구 사이트에 거주할 계획입니다.

제외 기준:

  • 기혼
  • 이전에 임신한 적이 있음
  • 심각한 감염(HIV, TB) 또는 대사성 질환(당뇨병) 병력이 있는 경우
  • BMI <17kg/m2
  • 연구 공동체에 거주하지 마십시오.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASF는 임신 전부터 만삭까지 보충합니다.
철분, 아연, 비타민 A, 비타민 B12가 풍부한 동물성 식품 보충
철분, 아연, 비타민 A, 비타민 B12가 풍부한 동물성 식품(ASF) 보충제는 다른 음식과 분리하여 평일 오전 중반에 복용합니다. 개입 기간은 임신 전(결혼 등록 시점)부터 임기까지 또는 임신 16주부터 임기까지입니다.
실험적: ASF 보충 임신 중기부터 만삭까지
철분, 아연, 비타민 A, 비타민 B12가 풍부한 동물성 식품 보충
철분, 아연, 비타민 A, 비타민 B12가 풍부한 동물성 식품(ASF) 보충제는 다른 음식과 분리하여 평일 오전 중반에 복용합니다. 개입 기간은 임신 전(결혼 등록 시점)부터 임기까지 또는 임신 16주부터 임기까지입니다.
NO_INTERVENTION: 정기 산전 관리
임신 중 영양 교육 및 철분 엽산 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 체중
기간: 태어날 때
분만 후 1시간 이내에 저울에 0.1g으로 측정한 출생 시 아기의 무게
태어날 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산
기간: 태어날 때
산모의 마지막 월경을 기준으로 임신 37주 이전의 아기 출생, 초음파로 확인
태어날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2010-068
  • TRF-01 (OTHER_GRANT: Thrasher Research Fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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조산에 대한 임상 시험

음식에 대한 임상 시험

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