일본의 제2형 당뇨병 환자에 대한 알로글립틴의 장기 안전성 연구
2012년 2월 1일 업데이트: Takeda
일본의 제2형 당뇨병 환자에서 SYR-322의 장기 안전성을 조사하기 위한 장기 공개 확장 연구.
이 연구의 목적은 1일 1회(QD) SYR-322와 α-글루코시다제 억제제를 1일 3회(TID) 연속 40주 동안 투여한 참가자의 장기 안전성 및 효능을 평가하는 것이었습니다. 2상 용량 범위 연구.
연구 개요
상세 설명
인슐린 저분비와 인슐린 저항성 모두 제2형 진성 당뇨병 발병에 관여하는 것으로 간주됩니다.
다케다는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위해 SYR-322(알로글립틴)를 개발하고 있다. 알로글립틴은 디펩티딜 펩티다제 IV(DPP-IV) 효소의 억제제입니다. DPP-IV는 영양소 섭취에 대한 반응으로 방출되는 2가지 펩타이드 호르몬의 분해에 주로 책임이 있는 것으로 생각됩니다. DPP-IV의 억제는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선할 것으로 예상됩니다.
알로글립틴의 장기적인 안전성과 유효성을 평가하기 위해 2상 용량 범위 연구를 완료한 참가자를 대상으로 40주 연속(2상 용량 범위 연구에서는 치료 시작부터 52주) 동안 본 연장 연구를 시행하였다. SYR-322/CCT-001(NCT01263470).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
438
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
29년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2상 용량 범위 연구를 완료했습니다(즉, 피험자는 12주차에 연구 방문을 완료했습니다).
제외 기준:
- 간 장애의 임상 증상(예: 2상 용량 범위 연구에서 치료 8주차에 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소 값이 참조 상한치의 2.5배 이상)이 있었습니다.
- 신장애의 임상 증상이 있었다(예: 2상 용량 범위 연구에서 치료 8주차에 크레아티닌 값 2mg/dL 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알로글립틴 12.5mg QD
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알로글립틴 6.25 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 12.5 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 25 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 50 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 하루에 한 번.
다른 이름들:
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실험적: 알로글립틴 25mg QD
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알로글립틴 6.25 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 12.5 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 25 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 50 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 하루에 한 번.
다른 이름들:
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실험적: 알로글립틴 50mg QD
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알로글립틴 6.25 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 12.5 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 25 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 50 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 하루에 한 번.
다른 이름들:
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실험적: 알로글립틴 6.25mg QD
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알로글립틴 6.25 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 12.5 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 25 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 1일 1회.
다른 이름들:
알로글립틴 50 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 하루에 한 번.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보글리보스 0.2mg TID
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Voglibose 0.2 mg, 정제, 경구, 최대 40주 동안 매일 3회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참여자 수.
기간: 52주.
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치료 관련 부작용(TEAE)은 연구 약물을 받은 후 및 연구 약물의 마지막 용량을 받은 후 30일 이내에 발병하는 부작용으로 정의됩니다.
TEAE는 또한 투약 시작 후 강도가 증가하는 연구 약물의 첫 번째 투약 날짜 이전에 진단된 치료 전 이상 반응 또는 동시 의학적 상태일 수 있습니다.
연구 약물의 마지막 투여 후 30일 이후에 발병하는 이상 반응 데이터(AE 시작 날짜 - 마지막 투여 날짜 >30)가 나열되지만 아래 요약 표에는 포함되지 않습니다.
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52주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(12주).
기간: 기준선 및 12주차.
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12주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 12주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
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16주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 16주.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(20주).
기간: 기준선 및 20주차.
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20주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대값의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 20주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(24주).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 24주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(28주).
기간: 기준선 및 28주차.
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28주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 28주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(32주).
기간: 기준선 및 32주차.
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32주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 32주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(36주).
기간: 기준선 및 36주.
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36주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 36주.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(40주).
기간: 기준선 및 40주.
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40주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 40주.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(44주).
기간: 기준선 및 44주.
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44주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 44주.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(48주).
기간: 기준선 및 48주차.
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48주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 48주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(52주).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 52주.
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당화혈색소의 기준선에서 변경(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
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16주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 16주.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(20주).
기간: 기준선 및 20주차.
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20주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 20주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(24주).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 24주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(28주).
기간: 기준선 및 28주차.
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28주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 28주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(32주).
기간: 기준선 및 32주차.
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32주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 32주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(36주).
기간: 기준선 및 36주.
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36주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 36주.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(40주).
기간: 기준선 및 40주.
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40주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 40주.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(44주).
기간: 기준선 및 44주.
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44주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 44주.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(48주).
기간: 기준선 및 48주차.
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48주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 48주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(52주).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 52주.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(12주차).
기간: 기준선 및 12주차.
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12주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 12주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
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16주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 16주.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(20주차).
기간: 기준선 및 20주차.
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20주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 20주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(24주).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 24주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(28주).
기간: 기준선 및 28주차.
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28주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 28주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(32주).
기간: 기준선 및 32주차.
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32주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 32주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(36주).
기간: 기준선 및 36주.
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36주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 36주.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(40주).
기간: 기준선 및 40주.
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40주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 40주.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(44주).
기간: 기준선 및 44주.
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44주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 44주.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(48주).
기간: 기준선 및 48주차.
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48주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 48주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(52주).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 52주.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 절식 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 절식 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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식사 내성 검사에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(식후 2시간 값)(12주차).
기간: 기준선 및 12주차.
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12주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 12주차.
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식사 내성 검사(식후 2시간 값)에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(24주차).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 24주차.
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식사 내성 검사에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(식후 2시간 값)(52주차).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 52주.
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식사 내성 검사(식후 2시간 값)에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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식사 내성 검사에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(12주차).
기간: 기준선 및 12주차.
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12주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 12주차.
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식사 내성 검사에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(24주차).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 24주차.
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식사 내성 검사에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(52주차).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 52주.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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식사 내성 검사에 의해 측정된 인슐린의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(24주차).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 인슐린 값과 기준선에서 수집된 인슐린 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 24주차.
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식사 내성 검사에 의해 측정된 인슐린의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(52주차).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 인슐린 값과 기준선에서 수집된 인슐린 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 52주.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 인슐린의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 인슐린 값과 식사 내성 시험에 의해 측정된 기준선에서 수집된 인슐린 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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식사 내성 시험에 의해 측정된 C-펩티드의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(12주차).
기간: 기준선 및 12주차.
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12주차에 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 12주차.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 C-펩티드의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(24주차).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 24주차.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 C-펩티드의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(52주차).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 52주.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 C-펩티드의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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식사 내성 시험으로 측정된 글루카곤의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(24주차).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 글루카곤 값과 기준선에서 수집된 글루카곤 값 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 24주차.
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식사 내성 시험으로 측정된 글루카곤의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(52주차).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 글루카곤 값과 기준선에서 수집된 글루카곤 값 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 52주.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 글루카곤의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 글루카곤 값과 기준선에서 수집된 글루카곤 값 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(12주).
기간: 기준선 및 12주차
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12주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 12주차
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식사 내성 검사로 측정된 인슐린의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(12주차).
기간: 기준선 및 12주차
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12주차에 수집된 인슐린 값과 기준선에서 수집된 인슐린 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 12주차
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식사 내성 시험으로 측정된 글루카곤의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(12주차).
기간: 기준선 및 12주차
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12주차에 수집된 글루카곤 값과 기준선에서 수집된 글루카곤 값 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Professor, Department of Medicine, Kawasaki Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYR-322/OCT-001
- U1111-1118-4027 (레지스트리 식별자: WHO)
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