벤라팍신 히드로클로라이드 150mg 식후 서방형 캡슐

포함 기준:

• 일반적으로 커뮤니티의 구성원입니다.
• 피험자는 여성 및/또는 남성, 비흡연자, 18세 이상입니다.
• 여성 피험자는 폐경 후 또는 외과적으로 멸균됩니다.

제외 기준:

• 연구 약물 투여 4주 이내에 임상적으로 유의미한 질병.
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 수술.
• 의료 스크리닝 중에 발견된 임상적으로 유의미한 이상.
• 중요한 신경계, 내분비계, 심혈관계, 폐계, 혈액계, 면역계, 정신계 또는 대사 질환의 병력 또는 존재.
• 임상적으로 유의한 위장 병리, 미해결 위장 증상, 간 또는 신장 질환 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재.
• 안압이 높거나 급성 협우각 녹내장의 위험이 있는 피험자.
• 피부 및 점막의 출혈 소인이 있는 피험자.
• 발작 병력이 있는 피험자.
• 의료 하위 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 이유.
• 비정상적인 실험실 테스트는 임상적으로 중요하다고 판단됩니다.
• 스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝.
• 스크리닝 시 B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 검사.
• ECG 이상(임상적으로 유의미함) 또는 스크리닝 시 활력 징후 이상.
• BMI > 30.0인 피험자.
• 스크리닝 방문 후 6개월 이내에 심각한 알코올 남용 병력이 있거나 주당 14단위 이상의 알코올을 정기적으로 사용하는 징후(1단위는 와인 150mL, 맥주 360mL 또는 알코올 45mL 45%).
• 약물 남용 또는 불법 약물 사용 이력: 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 연성 약물(예: 마리화나) 또는 스크리닝 방문 후 1년 이내에 경성 약물(코카인, PCP, 크랙) 사용.
• 임의의 음식 알레르기, 과민증, 제한 또는 의료 하위 조사자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 금하는 특수 식이.
• Venlafaxine hydrochloride에 대한 알레르기 반응의 병력.
• 헤파린에 대한 알레르기 반응의 병력.
• 연구 약물 투여 전 30일 이내에 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물의 사용, 조사 약물의 사용 또는 조사 연구 참여.
• 전신 흡수가 없는 국소 제품을 제외하고 연구 약물 투여 전 14일 이내에 처방약을 사용하거나 연구 약물 투여 전 7일 이내에 일반의약품을 사용합니다.
• 연구 약물 투여 3개월 전에 임의의 약물의 데포 주사 또는 이식을 받은 피험자.

• 기간 I 투약 7일 이내에 혈장(500mL) 기증. 다음과 같은 연구 약물 투여 전 전혈 기증 또는 손실:

  • 30일 이내에 300mL 미만의 전혈 또는
  • 45일 이내의 전혈 300~500mL 또는
  • 56일 이내에 500mL 이상의 전혈.
• 스크리닝 시 양성 알코올 호흡 검사.
• 연구 약물 투여 전 90일 이내에 어떤 형태로든 담배를 사용한 피험자.
• 연구 약물 투여 전 7일 이내에 자몽이 함유된 음식 또는 음료를 섭취한 피험자.
• 정맥 천자에 대한 편협.

• 여성 전용 추가 제외 기준:

  • 모유 수유 과목.
  • 스크리닝 시 양성 소변 임신 검사.