Venlafaxin Hydrochloride 150 mg forlænget frigivelseskapsler under foderforhold

Inklusionskriterier:

• Medlemmer af samfundet som helhed.
• Forsøgspersonerne vil være kvinder og/eller mænd, ikke-rygere, 18 år og ældre.
• Kvindelige forsøgspersoner vil blive postmenopausale eller kirurgisk steriliserede.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikante sygdomme inden for 4 uger efter administration af undersøgelsesmedicin.
• Klinisk signifikant operation inden for 4 uger før administrationen af ​​undersøgelsesmedicinen.
• Enhver klinisk signifikant abnormitet fundet under medicinsk screening.
• Enhver historie eller tilstedeværelse af signifikant neurologisk, endokrinal, kardiovaskulær, pulmonal, hæmatologisk, immunologisk, psykiatrisk eller metabolisk sygdom.
• Anamnese eller tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant gastrointestinal patologi, uafklarede gastrointestinale symptomer, lever- eller nyresygdom eller andre tilstande, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidlet.
• Personer med forhøjet intraokulært tryk eller med risiko for akut snævervinklet glaukom.
• Personer, der er disponeret for blødning af hud og slimhinder.
• Personer med en historie med anfald.
• Enhver grund, som efter den medicinske underforskers mening ville forhindre forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen.
• Unormale laboratorieprøver vurderes som klinisk signifikante.
• Positiv urinmedicinsk screening ved screening.
• Positiv test for hepatitis B, hepatitis C eller HIV ved screening.
• EKG abnormiteter (klinisk signifikante) eller vitale tegn abnormiteter ved screening.
• Forsøgspersoner med BMI > 30,0.
• Anamnese med betydeligt alkoholmisbrug inden for seks måneder efter screeningsbesøget eller enhver indikation af regelmæssig brug af mere end fjorten enheder alkohol om ugen (1 enhed svarer til 150 ml vin, 360 ml øl eller 45 ml alkohol 45%).
• Anamnese med stofmisbrug eller brug af ulovlige stoffer: Brug af bløde stoffer (såsom marihuana) inden for 3 måneder efter screeningsbesøget eller hårde stoffer (kokain, PCP, crack) inden for 1 år efter screeningsbesøget.
• Enhver fødevareallergi, intolerance, begrænsning eller speciel diæt, der efter den medicinske underforskers vurdering kontraindikerer forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
• Anamnese med allergiske reaktioner over for venlafaxinhydrochlorid.
• Anamnese med allergiske reaktioner på heparin.
• Brug af ethvert lægemiddel, der vides at inducere eller hæmme hepatisk lægemiddelmetabolisme, brug af et forsøgslægemiddel eller deltagelse i en undersøgelsesundersøgelse inden for 30 dage før administration af undersøgelsesmedicinen.
• Brug af receptpligtig medicin inden for 14 dage før administration af undersøgelsesmedicinen eller håndkøbsprodukter inden for 7 dage før administration af undersøgelsesmedicin, bortset fra topiske produkter uden systemisk absorption.
• Forsøgspersoner, der har fået en depotinjektion eller et implantat af et hvilket som helst lægemiddel 3 måneder før administration af undersøgelsesmedicinen.

• Donation af plasma (500 ml) inden for 7 dage efter periode I-dosering. Donation eller tab af fuldblod før administration af undersøgelsesmedicinen som følger:

  • mindre end 300 ml fuldblod inden for 30 dage eller
  • 300 ml til 500 ml fuldblod inden for 45 dage eller
  • mere end 500 ml fuldblod inden for 56 dage.
• Positiv alkoholudåndingstest ved screening.
• Forsøgspersoner, der har brugt tobak i en hvilken som helst form inden for de 90 dage forud for administration af undersøgelsesmedicin.
• Forsøgspersoner, der har indtaget mad eller drikkevarer indeholdende grapefrugt inden for 7 dage før administration af undersøgelsesmedicinen.
• Intolerance over for venepunktur.

• Yderligere eksklusionskriterier kun for kvinder:

  • Amning emner.
  • Positiv uringraviditetstest ved screening.