进食条件下盐酸文拉法辛 150 毫克缓释胶囊

纳入标准：

• 广大社区成员。
• 受试者将是女性和/或男性、非吸烟者、18 岁及以上。
• 女性受试者将在绝经后或手术绝育。

排除标准：

• 服用研究药物后 4 周内出现有临床意义的疾病。
• 在研究药物给药前 4 周内进行过具有临床意义的手术。
• 在医学筛查期间发现的任何具有临床意义的异常。
• 任何重大神经、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神或代谢疾病的病史或存在。
• 任何有临床意义的胃肠道病理、未解决的胃肠道症状、肝脏或肾脏疾病或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的病症的病史或存在。
• 眼内压升高或有急性窄角型青光眼风险的受试者。
• 易患皮肤和粘膜出血的受试者。
• 有癫痫病史的受试者。
• 医学副研究者认为会阻止受试者参与研究的任何原因。
• 异常的实验室测试判断为具有临床意义。
• 筛查时尿液药物筛查呈阳性。
• 筛查时乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。
• 筛选时心电图异常（具有临床意义）或生命体征异常。
• BMI > 30.0 的受试者。
• 筛选访视后六个月内有严重酗酒史或任何迹象表明每周经常饮酒超过十四个单位（1 个单位等于 150 mL 葡萄酒、360 mL 啤酒或 45 mL 酒精 45%）。
• 药物滥用史或使用非法药物：筛查访视后 3 个月内使用软性药物（如大麻）或筛查访视后 1 年内使用硬性药物（可卡因、PCP、快克）。
• 医疗副研究员认为禁忌受试者参与研究的任何食物过敏、不耐受、限制或特殊饮食。
• 盐酸文拉法辛过敏反应史。
• 肝素过敏反应史。
• 使用任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物，使用研究药物，或在研究药物给药前 30 天内参与研究。
• 在研究药物给药前 14 天内使用处方药或在研究药物给药前 7 天内使用非处方药，但没有全身吸收的外用产品除外。
• 在研究药物给药前 3 个月接受过长效注射或任何药物植入的受试者。

• 在 I 期给药后 7 天内捐献血浆 (500 mL)。 研究药物给药前的全血捐献或损失如下：

  • 30 天内少于 300 mL 全血或
  • 45 天内 300 mL 至 500 mL 全血或
  • 在 56 天内采集超过 500 毫升的全血。
• 筛查时酒精呼气试验呈阳性。
• 在研究药物给药前 90 天内以任何形式使用过烟草的受试者。
• 在研究药物给药前 7 天内食用过含有葡萄柚的食物或饮料的受试者。
• 对静脉穿刺不耐受。

• 仅针对女性的其他排除标准：

  • 母乳喂养科目。
  • 筛查时尿妊娠试验阳性。