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약물 치료에서의 바레니클린 (ViRT)

2015년 2월 3일 업데이트: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

약물 치료 프로그램에서의 금연: Varenicline 대 위약의 무작위 시험.

이 연구의 목적은 알코올 의존에 대한 동시 치료를 받고 있는 담배 의존 개인에서 위약과 비교하여 바레니클린의 효능을 평가하는 것입니다. 그들은 입원 환자가 되어 치료 첫 21일 동안 24시간 미만의 치료를 받거나 알코올 연구 및 치료 클리닉을 통해 외래 환자 치료를 받게 되므로 다음과 같은 위험을 최소화하면서 이 모집단에서 바레니클린의 안전성을 종합적으로 평가할 수 있습니다. 불리한 결과. 환자들은 CAMH의 니코틴 의존 클리닉을 통해 외래 환자로서 추가 10주 동안 금연 치료를 계속할 것입니다. 그들은 또한 후속 조치를 위해 6개월에 연락할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

음주와 흡연은 밀접한 관련이 있으며 하나를 사용하면 다른 하나를 사용하게 되는 경우가 많습니다. 또한, 담배 관련 질병은 회복된 알코올 중독자의 사망 원인 1위이기 때문에 우리는 이 집단에 대한 강력한 증거 기반 치료 옵션을 제공하는 것이 필수적입니다. 흡연은 술과 담배 모두에 의존하는 사람들에게 강력한 음주 유발 요인이 될 수 있으므로 두 가지를 동시에 치료하면 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있습니다. 본 연구는 환자가 알코올 의존에 대한 거주 치료 또는 알코올 연구 및 치료 클리닉의 외래 환자 동안 금연 치료를 시작하는 효과를 조사합니다. 가장 효과적인 금연 약물인 바레니클린과 위약의 효과를 비교하는 것이다. 두 그룹 모두 숙련된 연구 분석가의 주간 금연 상담 및 지원을 받게 됩니다. 12주 치료 기간이 끝날 때와 6개월 후 다시 금연을 측정하여 장기 금연을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health, Nicotine Dependence Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CAMH의 알코올 사용 장애에 대한 알코올 치료 및 연구 클리닉의 외래 환자 또는 주거 치료에 등록된 현재 매일 흡연자
  • 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다
  • Fagerstrom 니코틴 의존성 테스트 점수 > 3
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 퇴원 후 NDC의 주간 약속에 참석할 수 있고 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 즉각적인 조사 또는 치료가 필요한 심각한 의학적 상태
  • 임신 또는 수유
  • 현재 DSM-IV 축 I 정신 장애
  • 바레니클린 사용에 대해 알려진 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
바레니클린 캡슐과 동일한 캡슐의 유당 충전제 3일 동안 0.5mg 캡슐 1개 4일 동안 0.5mg 캡슐 1일 2회 1.0mg 캡슐 1일 2회 치료가 끝날 때까지(12주 투약)
ACTIVE_COMPARATOR: 바레니클린 그룹
첫 3일 동안 0.5mg 바레니클린 캡슐 1개 0.5mg 바레니클린 캡슐 1개, 4일 동안 1일 2회 1.0mg 바레니클린 캡슐 1개, 치료가 끝날 때까지 1일 2회(투약 12주)
다른 이름들:
  • 챔픽스
  • 챈틱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 등급
기간: 12주 치료 끝
7일 포인트 유병률
12주 치료 끝

2차 결과 측정

결과 측정
기간
30일 연속 금연
기간: 6개월 추적
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

바레니클린에 대한 임상 시험

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