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Alkaline Tide로 측정한 위산반동분비량

2017년 10월 3일 업데이트: Yaron Niv, Rabin Medical Center

양성자 펌프 억제제(PPI) 치료의 점진적인 중단은 소화 불량 및 역류 환자의 반동 산 분비를 방지할 수 있으며 알칼리 조수 방법으로 측정됩니다.

위 식도 역류 질환 및 궤양 관련 또는 비궤양성 소화불량은 서양 인구의 20%를 공격합니다. 이 수백만 명의 환자들은 다양한 기간 동안, 많은 경우 수년 동안 지속적으로 PPI로 치료를 받습니다. 최근 PPI 치료 중단 후 반동산 과다분비가 주요 임상 사건으로 인식되었다. 매일 PPI 요법으로 인한 지속적인 고가스트린혈증은 약물 중단 시 나타나는 산 분비 능력을 증가시킵니다. 위액 분비에 따른 혈액 및 소변 pH의 일시적인 증가는 알칼리성 조수 현상이라고 합니다. 탄산무수화효소(carbonic anhydrase) 효소 존재 하에 형성된 탄산은 루미날산 분비의 결과로 생성된 세포내 수산기 이온을 중화시킨다. 생성된 중탄산염은 baso-lateral chloride bicarbonate 교환기를 통해 세포에서 제거됩니다. 연구자들은 여러 연구에서 이 현상이 산 분비와 유사하다는 것을 보여주었습니다. 따라서, 테스트 식사로 산 분비의 자극은 45분 후에 염기 과잉을 최대로 증가시켰고 이러한 변화는 위 흡인에서 측정된 피크 산 출력과 평행을 이룹니다. 연구자들은 PPI의 점진적인 단계적 중단이 이러한 임상 관련 사건을 예방할 것이라고 가정합니다. PPI 중단 후 알칼리 조수를 측정함으로써 연구자들은 이 가설을 증명할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 소화불량 및 역류 환자

제외 기준:

  • PPI 환자, 중증 질환 환자, 18세 미만, 80세 이상, 비협조적, COPD, 보상되지 않는 IHD, CRF

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PPI 갑작스런 중단
갑작스런 중단
활성 비교기: PPI 점진적 단계적 중단
점진적 중단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPI 중단 후 산 반동 현상 방지
기간: 30 일
점진적 및 갑작스러운 PPI 중단 비교
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AT 101
  • RMC 101 (기타 식별자: RMC 101)

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점차적으로 PPI를 중단하십시오.에 대한 임상 시험

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