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碱潮测量胃酸反弹分泌

2017年10月3日 更新者:Yaron Niv、Rabin Medical Center

通过碱潮法测量,逐渐停止质子泵抑制剂 (PPI) 治疗可防止消化不良和反流患者的反酸分泌。

胃食管反流病和溃疡相关或非溃疡性消化不良,侵袭 20% 的西方人群。 这些数以百万计的患者在不同时期持续接受 PPI 治疗,许多是多年。 最近,反酸酸分泌过多被认为是停止 PPI 治疗后的主要临床事件。 每日 PPI 治疗引起的持续高胃泌素血症会导致停药时出现的酸分泌能力增加。 胃液分泌后血液和尿液 pH 值的短暂升高被称为碱潮现象。 在存在碳酸酐酶的情况下形成的碳酸中和由于腔酸分泌而产生的细胞内羟基离子。 产生的碳酸氢盐通过碱-侧氯化物碳酸氢盐交换器从电池中去除。 研究人员在几项研究中表明,这种现象与酸分泌相似。 因此,用测试餐刺激酸分泌在 45 分钟后最大限度地增加了碱过剩,并且这些变化平行于胃抽吸物中测量的酸输出峰值。 研究人员假设,逐渐停止 PPI 将防止这一临床相关事件。 通过在 PPI 停止后测量碱潮,研究人员可以证明这一假设。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上消化不良和反流患者

排除标准:

  • PPI 患者、严重疾病患者、18 岁以下、80 岁以上、不合作、COPD、未代偿性 IHD、CRF

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:PPI 突然停止
突然停止
有源比较器:PPI逐步降级停用
逐渐停止

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
停用PPI后反酸现象的预防
大体时间:30天
比较逐渐和突然的 PPI 停止
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月14日

首次发布 (估计)

2011年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月3日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AT 101
  • RMC 101 (其他标识符:RMC 101)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

逐渐停止 PPI的临床试验

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