피부 방부제로서의 차아염소산나트륨에 대한 클로르헥시딘
2013년 6월 20일 업데이트: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
인간 지원자의 피부 소독제로서 10% 차아염소산나트륨에 대한 70% 이소프로필 알코올 중 2% 클로르헥시딘 글루코네이트의 비교 연구
의사는 피부 소독에 대한 옵션이 거의 없습니다.
일반적으로 사용되는 방부제의 대안은 비용이 많이 들거나 효과가 없습니다.
더 많은 옵션을 갖기 위해서는 이 연구가 필요합니다.
조사관은 70% 이소프로필 알코올에 2% 클로르헥시딘 글루코네이트를 사용하는 것과 10% 차아염소산나트륨을 사용하는 것 사이에 차이가 있는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
10%의 차아염소산나트륨은 상처와 화상의 관개뿐만 아니라 투석 환자의 방부제로 널리 사용되었습니다. 혈액 투석 카테터의 출구측 관리에 성공적으로 사용되었기 때문에 수술 전 피부 준비뿐만 아니라 중앙 혈관 내 카테터의 삽입 및 관리에 사용을 제안하는 것이 합리적입니다. 가장 일반적으로 사용되는 포비돈 요오드의 대안은 비용이 많이 들거나 효과가 없습니다. 우리 그룹이 수행한 최근 연구에서 10% 차아염소산나트륨이 포비돈 요오드보다 열등하지 않다는 것이 입증되었습니다.
70% 이소프로필 알코올에 함유된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트가 포비돈 요오드보다 우수하다는 것도 입증되었습니다. 이 연구의 목적은 10% 차아염소산나트륨이 현재 피부 소독에 가장 적합한 옵션과 유사한 효과가 있는지 알아보는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자
제외 기준:
- 피부 알레르기 또는 아토피 병력, 비누, 염소 또는 라텍스에 대한 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자원봉사자 30명 전체
팔은 70% 이소프로필 알코올 중 2% 클로르헥시딘 글루코네이트(ChloraPrep®, Enturia, Texas, USA), 하이포아염소산염 10% 전기화학적 생산물(Except 10%®, Pisa, Guadalajara, Mexico), 및 두 개의 컨트롤.
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미리 준비한 피부를 5cm2의 내부면적의 스크럽 컵으로 눌러 배양한 후, 중화제와 세척액으로서 세제(1% solution tween-80).
피부를 멸균 고무경찰로 2분 동안 스크럽한 후 다시 한 번 시술을 진행하였다.
두 분취액을 모두 멸균 튜브에 모으고, 50mL의 샘플을 중화 한천(D/E neutralizing Agar, DIFCO TM)이 들어 있는 플레이트에 펴 바르고 35°C에서 72시간 동안 배양했습니다.
인큐베이션 후, 콜로니를 세었다.
다른 이름들:
2개의 방부제(70% 이소프로필 알코올 및 10% 차아염소산나트륨 중 2% 클로르헥시딘 글루코네이트) 및 2개의 대조군이 피부 방부제로 테스트되었습니다.
중재는 방부제 또는 대조군으로 지원자의 각 팔에 2개씩 4개의 피부 영역을 준비하는 것으로 구성되었습니다.
이들은 각각의 방부제 또는 대조군에 대해 팔뚝에 약 25cm2였습니다.
용액에 적신 면봉을 사용하여 바깥쪽으로 원을 그리며 방부제 또는 대조군을 적용했습니다.
용액을 피부에 60초 동안 두었다가 세균 배양을 진행하였다.
모든 지원자는 3번의 개별적인 경우에 연구되었고 모든 후속 테스트에서 4개의 영역을 번갈아 가며 모든 영역을 각 대조군 또는 방부제로 연구했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 실체성의 테스트 그룹
팔은 70% 이소프로필 알코올(ChloraPrep®, Enturia, Texas, USA), 하이포아염소산염 10% 전기화학적 생산(Except 10%®, Pisa, Guadalajara, Mexico), 및 10% 포비돈 요오드(Isodine Solucion ®, Boehringer-Ingelheim Promeco, Mexico City)
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세 가지 방부제가 테스트됩니다: 70% 이소프로필 알코올, 10% 차아염소산나트륨 및 10% 포비돈 요오드에 2% 클로르헥시딘 글루코네이트, 각각 손가락 끝의 표면에 바르고 60초 동안 건조시킵니다. 그런 다음 피부에 남아있는 방부제는 증류수로 씻어냅니다.
평가 부위를 멸균 거즈로 건조시킨 다음 멸균 거즈로 2시간 동안 덮습니다.
이 시간이 지나면 각 손가락을 한천 플레이트에 30초 동안 놓고 ATCC 대장균을 접종합니다.
플레이트는 35ºC에서 72시간 동안 배양됩니다.
배양 후 눈이 먼 기술자가 박테리아 성장의 유무를 보고합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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70% 이소프로필 알코올과 10% 차아염소산나트륨에서 2% 클로르헥시딘 글루코네이트의 효능 비교
기간: 24 시간
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두 소독제로 채취한 샘플의 배양에서 집락 형성 단위의 감소 비교
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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70% 이소프로필 알코올에 함유된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트에 대한 피부 반응의 존재
기간: 24 시간
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방부제 도포 후 24시간 경과 후 알레르기 또는 반응이 나타납니다.
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24 시간
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방부제 도포 후 24시간 경과 후 알레르기 또는 반응이 나타납니다.
기간: 24 시간
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방부제 도포 후 24시간 경과 후 알레르기 또는 반응이 나타납니다.
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24 시간
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70% 이소프로필 알코올 중 2% 클로르헥시딘 글루코네이트에 대한 피부 배양의 세균수
기간: 24 시간
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소독 특성을 결정하기 위한 피부 배양의 세균 집락 수.
배양 후 맹검 기술자는 집락을 세어 피부의 평방 센티미터당 집락 형성 단위(CFU/cm2)를 결정합니다.
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24 시간
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10% 차아염소산나트륨에 대한 피부 배양 세균수
기간: 24 시간
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소독 특성을 결정하기 위한 피부 배양의 세균 집락 수.
배양 후 맹검 기술자는 집락을 세어 피부의 평방 센티미터당 집락 형성 단위(CFU/cm2)를 결정합니다.
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24 시간
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대조군 1의 피부 배양 세균수
기간: 24 시간
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식염수로 문지릅니다.
소독 특성을 결정하기 위한 피부 배양의 세균 집락 수.
배양 후 맹검 기술자는 집락을 세어 피부의 평방 센티미터당 집락 형성 단위(CFU/cm2)를 결정합니다.
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24 시간
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대조군 2의 피부 배양 세균수
기간: 24 시간
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씻지 않고 채취한 샘플.
소독 특성을 결정하기 위한 피부 배양의 세균 집락 수.
배양 후 맹검 기술자는 집락을 세어 피부의 평방 센티미터당 집락 형성 단위(CFU/cm2)를 결정합니다.
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24 시간
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방부제 지속성 평가
기간: 24 시간
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한천 플레이트에서 박테리아 성장 억제를 평가하여 70% 이소프로필 알코올, 10% 차아염소산나트륨 및 10% 포비돈-요오드에 2% 클로르헥시딘 글루코네이트가 제공하는 확장된 소독 활성을 탐색하십시오.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alejandro E Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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전염병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국