IVF에서 FSH에 이어 HMG 대 FSH 플러스 HMG
체외 수정을 위한 제어된 난소 자극 동안 난포 자극 호르몬(FSH)에 이어 인간 폐경 성선 자극 호르몬(HMG) 대 FSH 플러스 HMG 비교
연구 개요
상세 설명
긴 GnRHa 프로토콜에 의해 COS를 통해 IVF/ICSI를 받을 예정인 여성은 본 연구에 참여할 가능성이 있는지 평가됩니다. 우리 연구의 적격 참가자는 규칙적인 월경 주기(21-35일)와 정상적인 자궁 해부학(경질 초음파 검사 및 경우에 따라 자궁난관조영술 및 자궁경검사로 확인됨)을 가진 사람들입니다.
다음 기준 중 하나를 가진 여성은 연구에서 제외됩니다: 1) 연령 < 20 또는 > 37세; 2) 체질량 지수(BMI) < 18 또는 > 25kg/m2; 3) 낮은 난소 예비력(AFC < 7 및/또는 AMH < 1.1 ng/ml); 4) 다낭성 난소 증후군(PCOS), 자궁내막종 또는 난관수종의 존재; 5) 화학 요법, 방사선 요법 또는 난소 수술의 병력; 6) 남편은 정자를 얻기 위해 고환 생검이 필요합니다. 또는 7) 이전 이식 실패.
연구에 포함되기 전에 참여하도록 선택된 각 여성으로부터 서면 동의서를 받게 됩니다. 연구에 참여하는 모든 여성은 이전 주기의 21일에 GnRHa를 시작하고 하향 조절이 발생하면 각 여성은 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 그룹 1 및 그룹 2. 그룹 1의 여성은 난소 자극 첫날부터 225IU FSH를 단독으로 투여하고 난포 직경이 10-12mm에 도달하면 150IU HP-hMG를 FSH로 대체하고 유발하는 날까지 계속합니다. 그룹 2의 여성은 난소 자극 첫날부터 150IU FSH와 75IU HP-hMG를 투여받고 난포 직경이 10-12mm에 도달하면 유발일까지 150IU HP-HMG를 투여받습니다. 무작위화는 간단하고 균형이 잡혀 있으며(1:1) 컴퓨터 생성 난수를 포함하는 봉인되고 레이블이 지정되지 않은 불투명 봉투를 통해 간호사가 수행합니다. 데이터 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
두 그룹 모두에서 생리 3일째 자극 시작 전 에스트라디올과 LH를 측정하고 자극 6일째 TVS를 시행합니다. 프로게스테론과 E2는 트리거링 당일에 측정됩니다. 이 연구의 주요 결과 측정은 진행 중인 임신율이 될 것입니다. 2차 결과 측정은 취소율, 회수된 난자 수, 배아 수, 유리화된 배아 수, 임상 임신율, 착상율, OHSS율, 다태임신율 및 유산율입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology
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연락하다:
- Hasan El Maghraby, MD
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Zagazig, 이집트
- 아직 모집하지 않음
- RAHEM Fertility Centre
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연락하다:
- Eman Elgindy, PhD
- 이메일: eman_elgindy2013@hotmail.com
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35111
- 아직 모집하지 않음
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
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연락하다:
- Hamed Yossef, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 긴 GnRHa 프로토콜에 의해 COS를 통해 IVF/ICSI를 받을 예정인 여성.
- 월경 주기가 규칙적(21-35일)이고 자궁 구조가 정상인 여성
제외 기준:
- 20세 미만 또는 37세 초과.
- 체질량 지수(BMI) < 18 또는 > 30kg/m2.
- 낮은 난소 예비력(AFC < 7 및/또는 AMH < 1.1 ng/ml).
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 존재.
- 자궁내막종 또는 난관수종.
- 화학 요법, 방사선 요법 또는 난소 수술의 병력.
- 남편은 정자를 얻기 위해 고환 생검이 필요합니다.
- 이전 이식 실패.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FSH 다음 HP-hMG
여성은 난소 자극 첫날부터 225 IU FSH를 단독으로 투여받으며 난포 직경이 10-12mm에 도달하면 150 IU HP-hMG가 FSH를 대체하고 트리거링 당일까지 계속됩니다.
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FSH에 이어 HMG 대 FSH + HMG에 의한 제어된 난소 자극
다른 이름들:
FSH에 이어 HMG 대 FSH + HMG에 의한 제어된 난소 자극
다른 이름들:
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활성 비교기: FSH + HP-hMG
여성은 난소 자극 1일째부터 난포 직경이 10-12mm에 도달할 때까지 150 IU FSH + 75IU HP-HMG를 투여받게 됩니다. 150 IU HP-HMG
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FSH에 이어 HMG 대 FSH + HMG에 의한 제어된 난소 자극
다른 이름들:
FSH에 이어 HMG 대 FSH + HMG에 의한 제어된 난소 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 재태 연령 12주
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진행 중인 임신 수(임신 기간이 12주가 지난 임신으로 정의됨)를 무작위 배정된 여성 수로 나눈 값
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재태 연령 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 배아 이식 후 6주
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ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 임신낭 수를 이식된 배아 수로 나눈 값
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배아 이식 후 6주
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유산율
기간: 재태 연령 12주
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임신 1기 유산(재태 주령 12주 이전) 수를 임상적 임신 수로 나눈 값
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재태 연령 12주
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6주
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임상 임신 수(ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 태아 극 및 심장 활동이 있는 적어도 하나의 자궁 내 임신낭의 존재로 정의됨)을 무작위화된 여성 수로 나눈 값
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배아 이식 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hasan El Maghraby, MD, Alexandria University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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IVF에 대한 임상 시험
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University of Melbourne완전한
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Calla IVF Center완전한
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Hung Vuong Hospital완전한
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Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; Igenomix완전한