프로포폴 마취 후 어린이의 수술 후 진통제 (propan)
2011년 4월 26일 업데이트: University Clinical Centre of Kosova
연구자들은 sevoflurane으로 마취된 환자가 propofol로 마취된 환자보다 수술 후 통증이 더 심하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 전향적, 이중 맹검 연구에서 피험자는 한 가지 유형의 수술인 탈장 복구 수술을 받는 3세에서 6세 사이의 100명의 사전 투약 어린이입니다.
마취는 프로포폴 마취(그룹 P, n=50) 또는 세보플루란 마취(그룹 S, n=50)로 유지한다.
수술 중 투여되는 펜타닐.
FPS(Faces Pain Scale)는 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antigona Hasani, MD, MSC
- 전화번호: +37744402781
- 이메일: antigona.hasani@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Antiogna Hasani
- 전화번호: 3015 +38138500600
연구 장소
-
-
Kosovo
-
Pristina, Kosovo, 세르비아, 10000
- 모병
- University Clinical Center of Kosovo
-
연락하다:
- Antigona Hasani, MD,MSC
- 전화번호: 3015 +38138500600
- 이메일: antigona.hasani@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 3~6세
- 환자는 University Clinic of Kosovo에서 탈장 복구 수술을 받을 예정입니다. 환자는 ASA I/II입니다. 환자는 프로포폴 또는 세보플루란 마취를 받기 위한 기준을 충족합니다. 환자의 부모/보호자가 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 어떤 약물에 대한 알레르기
- 수술 전 불안
- 수술 후 동요
- ASA 신체 상태 >II
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 약: 프로포폴
약물:프로포폴 및 세보플루란 프로포폴의 유도 용량은 3-5mg/kg-1(평균 유도 용량: 4mg/kg-1)이며, 이후 처음 10분 동안 프로포폴(12mg/kg/h-1)을 주입합니다. 전신 마취, 추가 10분 동안 9 mg/kg/h-1, 그 후 6 mg/kg/h-1, 평균 유지 용량: 9 mg/kg/h-1) 및 N2O와 O2의 50:50 혼합물 .
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프로포폴의 유도용량은 3-5 mg/kg-1(평균 유도용량: 4 mg/kg-1)이며 전신마취 초기 10분 동안은 프로포폴 주입(12 mg/kg/h-1, 9 mg 추가 10분 동안 /kg/h-1, 그 후 6 mg/kg/h-1, 평균 유지 용량: 9 mg/kg/h-1) 및 N2O와 O2의 50:50 혼합물.
다른 이름들:
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활성 비교기: Sevoflurane 그룹: sevoflurane
약물:세보플루란 및 프로포폴 마스크 유도는 세보플루란(4-6%)과 N2O 및 O2의 50:50 혼합물에서 1.5-2% 세보플루란으로 수행됩니다.
|
프로포폴의 유도용량은 3-5 mg/kg-1(평균 유도용량: 4 mg/kg-1)이며 전신마취 초기 10분 동안은 프로포폴 주입(12 mg/kg/h-1, 9 mg 추가 10분 동안 /kg/h-1, 그 후 6 mg/kg/h-1, 평균 유지 용량: 9 mg/kg/h-1) 및 N2O와 O2의 50:50 혼합물.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 120분
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FPS(Faces Pain Scale)(5개의 얼굴 그림에서: 0 = 통증 없음, 5 = 극심한 통증)는 통증 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
|
120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 시간
기간: 120분
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지시에 따라 눈을 뜰 때까지의 시간 또는 마취 후 지시에 대한 최초 반응 시간으로 정의되는 회복 시간
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120분
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부작용
기간: 0~120분
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수술 중 및 회복 후 부작용: 저혈압, 서맥, 심한 기침, 타액 분비 과다 및 후두 경련, 메스꺼움 및 구토.
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0~120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antigona Hasani, MD,MSC, University Clinical Centre of Kosova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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