Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen analgesia lapsilla propofolipuudutuksen jälkeen (propan)

tiistai 26. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University Clinical Centre of Kosova
Tutkijat olettavat, että sevofluraanilla nukutetuilla potilailla on enemmän kipua leikkauksen jälkeen kuin propofolilla nukutetuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa, prospektiivisessa kaksoissokkotutkimuksessa koehenkilöt ovat 100 esilääkitystä saavaa lasta, iältään 3–6 vuotta, joille tehdään yhden tyyppinen kirurginen toimenpide, tyrän korjausleikkaus. Anestesia ylläpidetään propofoli-anestesialla (ryhmä P, n=50) tai sevofluraanianestesialla (ryhmä S, n=50). ja leikkauksen aikana annettu fentanyyli. Faces Pain Scale (FPS) -asteikkoa käytetään kivun vakavuuden arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
    • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, Serbia, 10000
        • Rekrytointi
        • University Clinical Center of Kosovo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on 3-6 vuotias
  • Potilaalle määrätään tyrän korjausleikkaus Kosovon yliopiston kliiniseen keskukseen. Potilas on ASA I/II Potilas täyttää kriteerit saada joko propofoli- tai sevofluraanipuudutusta Potilaan vanhempi/huoltaja antaa kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia jollekin lääkkeelle
  • preoperatiivinen ahdistus
  • leikkauksen jälkeinen agitaatio
  • ASA fyysinen tila >II

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lääke: propofoli
Lääke: Propofoli ja sevofluraani Propofolin induktioannos on 3-5 mg/kg-1 (keskimääräinen induktioannos: 4 mg/kg-1), jota seuraa propofoli-infuusio (12 mg/kg/h-1 ensimmäisten 10 minuutin ajan) yleisanestesia, 9 mg/kg/h-1 vielä 10 minuuttia ja 6 mg/kg/h-1 sen jälkeen; keskimääräinen ylläpitoannos: 9 mg/kg/h-1) ja 50:50 N2O:n ja O2:n seos .
Lääke: Propofol
Propofolin induktioannos on 3-5 mg/kg-1 (keskimääräinen induktioannos: 4 mg/kg-1), jota seuraa propofoli-infuusio (12 mg/kg/h-1 yleisanestesian 10 ensimmäisen minuutin ajan, 9 mg /kg/h-1 vielä 10 minuuttia ja 6 mg/kg/h-1 sen jälkeen; keskimääräinen ylläpitoannos: 9 mg/kg/h-1) ja 50:50 N2O:n ja O2:n seos.
Muut nimet:
  • Diprivan
  • Sevorane
Active Comparator: Sevofluraaniryhmä: sevofluraani
Lääke: Sevofluraanin ja Propofol Maskin induktio suoritetaan sevofluraanilla (4-6 %) ja sen jälkeen 1,5-2 % sevofluraanilla N2O:n ja O2:n 50:50 seoksessa.
Lääke: Propofol
Propofolin induktioannos on 3-5 mg/kg-1 (keskimääräinen induktioannos: 4 mg/kg-1), jota seuraa propofoli-infuusio (12 mg/kg/h-1 yleisanestesian 10 ensimmäisen minuutin ajan, 9 mg /kg/h-1 vielä 10 minuuttia ja 6 mg/kg/h-1 sen jälkeen; keskimääräinen ylläpitoannos: 9 mg/kg/h-1) ja 50:50 N2O:n ja O2:n seos.
Muut nimet:
  • Diprivan
  • Sevorane

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Faces Pain Scale (FPS) -asteikkoa (viidestä kasvopiirroksesta: 0 = ei kipua, 5 = äärimmäistä kipua) käytetään kivun vakavuuden arvioimiseen.
120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palautumisaika
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Toipumisaika, joka määritellään ajaksi silmän avautumiseen käskystä tai aika, jolloin ensimmäinen vastaus käskyyn anestesian jälkeen
120 minuuttia
haittavaikutukset
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
Haittavaikutukset leikkauksen aikana ja toipumisen jälkeen: hypotensio, bradikardia, voimakas yskä, liiallinen syljeneritys ja laryngospasmi, pahoinvointi ja oksentelu.
0-120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Clinical Centre of Kosova

Tutkijat

  • Päätutkija: Antigona Hasani, MD,MSC, University Clinical Centre of Kosova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCCK-55
  • RAA12 (Rekisterin tunniste: RAA12)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa