신장 이식 시 무증상 세균뇨 및 요로 감염 위험 (ASB)
연구 개요
상세 설명
혈액 샘플과 소변 배양은 무증상 신장 이식 클리닉 환자에게서 얻을 것입니다. 소변 배양이 양성(> 또는 = 105 cfu/ml)이면 무증상 세균뇨(ASB)와 관련된 숙주 및 세균 독성 인자를 결정하고 이러한 결과를 증상성 요로 감염이 발생한 이식 환자와 비교할 것입니다. 환자의 임상 정보, 검사실 데이터 및 요로감염을 유발하는 분리균이 병원 방문 시 수집되고 이후에 분석됩니다.
첫 번째 방문(동의 서명 후 0일) 후 혈액 및 소변을 수집하고 대상자는 소변 배양 결과에 따라 ASB 양성 또는 ASB 음성 그룹으로 분류됩니다. 그 시점부터 ASB 음성 그룹으로 테스트한 사람들은 클리닉으로 돌아가거나 소변 배양 메일러 키트를 보내 추가 소변 배양을 하고 배양이 음성으로 유지되면 약물을 검토한 후 연구에서 제외됩니다. , 부작용 및 요로 감염 위험 설문지 작성.
ASB 양성 그룹으로 테스트한 사람의 경우, 피험자가 혈액 및 소변 수집, 약물 검토 및 부작용, 요로 감염 위험 설문지 작성. 피험자가 UTI 증상을 보이는 경우, 피험자는 소변 배양에서 분리한 박테리아가 민감한 적절한 항생제로 치료할 것입니다. 환자는 10-14일 후에 반복적인 소변 배양을 위해 클리닉으로 돌아와 요로 감염 위험 설문지를 작성하고 반복적인 소변 배양을 통해 요로 감염이 없는지 확인합니다. 이 시점에서 피험자는 투약 및 부작용을 검토한 후 연구에서 제외됩니다.
환자의 75%가 ASB 음성 그룹으로 검사할 것이며 항생제 치료가 필요하지 않을 것으로 예상됩니다. 우리는 환자의 25%가 ASB 양성 그룹으로 테스트할 것으로 예상하지만, 이 환자의 5% 미만이 궁극적으로 증상이 있는 UTI로 발전하고 항생제 치료가 필요할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Green Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 신장 이식을 받았고,
- 수술 후 최소 30일이 경과해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부, 임신을 계획 중인 자 또는 수유부
- 이식 후 30일 미만의 신장 이식 환자; 유치 폴리 카테터 사용;
- 신장 이식을 받지 않은 환자;
- 동시 외과적/상처 감염이 있고 요로에 대한 혈행성 파종으로 추정되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포지티브 그룹
ASB 양성
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ASB 양성 판정을 받고 또한 UTI의 징후 및 증상을 경험하는 피험자에 대해 가장 최근 배양에 민감한 항생제(약물)
다른 이름들:
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네거티브 그룹
ASB에 대해 부정적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 환자에서 무증상 세균뇨의 유병률 및 증상성 요로 감염 또는 신장 동종이식 손상 발생 위험
기간: 2 년
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무증상 세균뇨증(ASB)의 유병률 및 자연 경과와 신장 동종이식 수혜자에서 증상성 요로감염 발생과 관련된 숙주 요인을 결정합니다.
우리는 신장 이식 수혜자를 등록하고, 소변 배양을 수행하고 ASB가 있는 모든 환자를 추적하여 ASB의 유병률과 ASB와 관련된 숙주 특성 및 증상성 UTI의 발달을 결정합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상성 요로감염증 발병 위험이 있는 무증상 세균뇨가 있는 신장이식 환자의 숙주 특성
기간: 2 년
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ASB 및 증상성 UTI 환자의 혈액 및 소변 면역글로불린 및 사이토카인 수치를 측정하여 이러한 숙주의 면역 매개변수가 증상성 UTI 발생을 포함하여 ASB의 결과를 예측하는지 확인합니다.
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2 년
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신이식 환자에서 급성 동종이식 손상을 일으키는 요로병원성 세균의 특성을 규명한다.
기간: 2 년
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ASB가 있는 RTP에서 분리된 대장균에서 P fimbriae, Dr adhesins 및 mono-mannose-binding type 1 fimbriae를 포함한 주요 요로병원성 독성 인자의 발현을 결정하여 그러한 독성 인자를 발현하는 균주가 이러한 독성 인자를 발현하지 않는 대장균에 비해 증상이 있는 UTI 및 AAI를 유발합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James C. Rice, MD, Scripps
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 비뇨기과 질환
- 질병 속성
- 무증상 질환
- 감염
- 전염병
- 요로 감염
- 세균뇨
- 무증상 감염
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 효소 억제제
- 항종양제
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 단백질 합성 억제제
- 항원충제
- 구충제
- 항말라리아제
- 엽산 길항제
- 시토크롬 P-450 CYP1A2 억제제
- 베타-락타마제 억제제
- 항이상운동증제
- 항감염제, 비뇨기
- 신장 작용제
- 시토크롬 P-450 CYP2C8 억제제
- 암피실린
- 항균제
- 겐타마이신
- 시프로플록사신
- 세파졸린
- 레보플록사신
- 오플록사신
- 토브라마이신
- 트리메토프림
- 설파메톡사졸
- 트리메토프림, 설파메톡사졸 약물 조합
- 니트로푸란토인
- 설박탐
기타 연구 ID 번호
- ASB in Transplants
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항생 물질에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek Polytechnic완전한