전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 도세탁셀과 시스플라틴 병용요법 (TAXIS01)

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 비소세포폐암
• IV기 전이성 비소세포 폐암종 또는 악성 흉막 삼출액이 있는 III기.
• 환자는 맞춤형 화학 요법을 받을 자격이 없어야 합니다(참여 기관에서 가능한 경우).
• 측정 가능한 병변이 하나 이상 있음
• 환자의 기대 수명이 12주 이상입니다.
• 나이 > 18세.
• 전이성 폐암에 대한 사전 전신 치료 없음. 1년 이상 전에 받은 보조 치료는 허용됩니다.
• WHO 수행 상태 0-2(부록 III 참조)

• 적절한 장기 기능:

  • 혈액학: 호중구 > 2 x 10 9 /L, 혈소판 > 100 x 10 9 /L
  • 간 기능: 총 빌리루빈 < 정상 상한치의 1.25배, ASAT(SGOT) < 정상 상한치의 2배
  • 신장 기능: 크레아티닌 < 1.5 mg/dL; 값이 정상 상한보다 높지만 2mg/dL 미만인 경우 크레아티닌 청소율은 > 60min/ml이어야 합니다.
• 예정된 후속 조치 및 독성 관리 준수 가능
• 환자 또는 법적 대리인의 사전 동의서 서명
• 음성 소변 임신 검사(표시된 경우)

제외 기준:

• 부적절한 피임법을 사용하는 임신 또는 수유 여성 또는 가임 여성.
• 제어되지 않는 뇌 전이성 질환. (스테로이드 감소 대신에 방사선 요법 후 4주 이상 안정적인 CNS 질환이 적합합니다).
• 증후성 말초 신경병증 > NCI 공통 독성 기준 버전 3에 따라 1등급

• 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태:

  • 치료가 필요한 불안정한 심장 질환
  • 정신병적 장애, 치매 또는 발작을 포함한 중요한 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력
  • 활성 제어되지 않은 감염
• 다른 실험 약물과의 동시 치료. 연구 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 조사 약물을 사용한 또 다른 임상 시험 참여
• 다른 항암 요법과의 동시 치료
• 스테로이드 약물 투여의 금기
• 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 제자리 암종을 제외한 다른 신생물의 과거(최대 5년) 또는 동시 병력