중국 제2형 당뇨병 환자의 구조적 치료 제공의 효과 및 수용 가능성 평가 (JADE-JA)
중국 장쑤성 및 안후이성(JA)에서 중국 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 JADE(Joint Asia Diabetes Evaluation)의 효과 및 수용 가능성을 평가하기 위한 다기관 실증 프로젝트
ADF가 지원하고 장쑤성 및 안후이 지역의 당뇨병 및 내분비학 분야의 주요 오피니언 리더가 주도하는 이 시범 프로젝트(JADE in Jiangsu & Anhui 프로그램, 줄여서 JADE-JA)에서 4800명의 제2형 당뇨병 환자를 모집하여 진료를 받을 예정입니다. 대사 조절, 삶의 질 및 행동 변화에 대한 일반적인 치료와 구조화된 치료(비 JADE 대 JADE)의 효과를 비교하기 위해 해당 지역의 외래 진료소. 숙련된 의사와 간호사의 설명과 서면 동의서를 받은 후 환자는 JADE 또는 비 JADE 그룹으로 무작위 배정됩니다. 전자는 의사, 간호사 및 의료 보조원(HCA)으로 구성된 트리오 팀이 제공하는 구조화된 치료의 모든 구성 요소를 포함하는 반면, 비 JADE 그룹은 기준선 및 12개월에서 관리되는 환자에 대한 종합 평가(CA)로만 구성됩니다. 그 후 평소 방식. 12개월 말에 모든 환자는 치료 목표 달성률, 행동 변화, 삶의 질 및 불이행률을 비교하기 위해 반복적인 종합 평가를 받게 됩니다. 환자와 트리오 팀에 의한 JADE-JA 프로그램의 수용 가능성도 평가됩니다.
조사관은 다양한 상담 방문 중에 생성되는 대량의 임상 정보를 기록, 관리 및 분석하기 위해 최첨단 정보 기술을 사용하면 의사 결정 지원 및 두 환자에 대한 정기적인 피드백을 통해 이러한 치료 프로토콜을 구현하는 데 효과와 효율성이 향상될 것이라고 가정합니다. 그리고 케어팀.
연구 개요
상세 설명
2007년에는 교육 보조금의 지원을 받아 웹 기반 질병으로 구성된 JADE(Joint Asia Diabetes Evaluation) 프로그램을 개발하기 위해 아시아 당뇨병 재단(ADF)(www.adf.org.hk)이라는 자선 단체가 설립되었습니다. 의사, 간호사 및 기타 의료 인력이 당뇨병 환자를 통합적이고 효과적인 방식으로 관리할 수 있도록 하는 관리 프로그램입니다. JADE 전자 포털(e 포털)은 품질 보증 및 개선 목적을 위해 성능을 추적하기 위해 지속적인 데이터 수집, 관리 및 분석을 통해 증거 기반 임상 프로토콜의 구현을 용이하게 하는 가상 플랫폼을 제공합니다. JADE 프로그램은 또한 홍콩중문대학교(CUHK) 당뇨병 관리 및 연구 그룹에서 개발한 검증된 위험 방정식을 통합하여 환자를 다양한 위험 수준으로 계층화하여 의사 결정 지원과 함께 다양한 치료 프로토콜로 분류하도록 권장합니다. 차트 및 시간 추세의 형태로 제공되는 이 임상 정보는 행동 변화를 동기 부여하고 치료 목표를 설정하고 목표를 달성하기 위해 환자 및 의료 제공자에게 전달될 수 있습니다.
JADE 프로그램에 참여함으로써 의사들은 절차 준수, 불이행 환자 회수 및 치료 목표 달성률을 포함하여 자신의 성과를 벤치마킹하기 위해 자체 당뇨병 레지스트리를 만들 수 있습니다. 이와 관련하여 전체 JADE 프로그램을 구현하려면 진료 환경의 변화와 데이터를 입력하고 프로토콜 준수를 개선하기 위해 환자와 의사에게 알림을 제공하기 위한 추가 인력(예: 간호사 및 HCA) 배치가 필요합니다.
장기적으로 임상 결과로 변환될 여러 치료 목표 달성률에 대한 구조화된(JADE 그룹) 대 일반(비 JADE 그룹) 치료의 비용 효율성이 결국 관행과 정책을 바꿀 것으로 예상됩니다. 중국에서 양질의 당뇨병 치료를 보다 저렴하고 지속 가능하며 접근 가능하게 만드는 것입니다.
이 1년 다기관 무작위 연구에서 조사관은 웹 기반 질병 관리 프로그램(JADE e 포털)을 사용하여 다음과 같은 목표로 구조화된 치료의 구현을 촉진해야 합니다.
- 환자 및 의료 팀이 JADE e 포털의 범위, 채택 및 수용 가능성을 평가하기 위해
- 치료 목표 달성, 삶의 질 향상 및 행동 변화에서 JADE 대 비 JADE 프로그램의 효과를 비교하기 위해
- 중국 장쑤성 및 안후이성에서 제2형 당뇨병 환자의 합병증 패턴, 위험 요인, 약물 사용 및 삶의 질을 문서화합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui, 중국
- Chinese Medicine Hospital of Anhui Province
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Hefei, 중국
- Third People's Hospital of Hefei City
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HuaiAn, 중국
- Huaian Second People's Hospital
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Jiangsu, 중국
- Jiangsu Province Official Hospital
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Jiangsu, 중국
- Rehab Hosp of Zhenjiang, Jiangsu Province
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Jiangsu, 중국
- The Affiliated Hosp of Jiangsu-Nantong U
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Kunshan, 중국
- First People's Hospital of Kunshan City
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Suzhou, 중국
- Second Affiliated Hospital of Suzhou University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- JADE-JA 프로그램의 PI가 이끄는 8개 병원 또는 제휴 클리닉에 다니는 제2형 당뇨병 환자로서 '정기적인' 후속 조치를 받을 의도로 해당 지역에 거주하고 있습니다.
- 18세 이상
- 환자는 새로 진단되거나 확립된 질병을 가질 수 있으며, 인슐린을 포함하거나 포함하지 않는 경구용 제제를 포함한 생활 습관 또는 혈당 강하제로 치료를 받을 수 있습니다.
새로 진단된 제2형 당뇨병 환자의 경우 혈장 포도당 수치는 다음과 같아야 합니다.
- 공복 혈장 포도당(PG) ≥ 7.0mmol/L(2회 이상) 및/또는
- 무작위(또는 OGTT 2시간 후) PG ≥ 11.1mmol/L, 2회 이상, 및/또는
제외 기준:
- 제1형 당뇨병은 진단 시 케톤증[무거운 케톤뇨증(>3+) 또는 케톤산증을 동반한 급성 증상]의 병력이 있거나 진단 후 1년 이내에 지속적으로 인슐린을 필요로 하는 경우로 정의됩니다.
- 최근 진행성 암(예: 지난 2년 이내) 및 기타 생명을 위협하는 상태
- 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없는 정신 질환이 있는 환자
- 다른 개입 연구에 적극적으로 등록한 환자
- 정기적인 추적 관찰을 위해 재방문 의사가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: JADE- JA
JADE 포털을 사용하여 구조화된 치료 제공을 모니터링합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
환자는 두 번의 연간 종합 평가 사이에 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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환자는 기준선에서 그리고 12개월 후에 다시 포괄적인 평가를 받게 됩니다.
이 두 시점 사이의 중간에 환자는 '일반적인 치료' 절차에 따라 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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'ABC'목표 중 2개 이상을 달성한 환자의 비율
기간: 12 개월
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다음 3가지 목표 중 2가지 이상을 달성한 환자의 비율:
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 빈도(최근 3개월)
기간: 12 개월
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12 개월
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모든 당뇨병 관련 종점의 새로운 시작
기간: 12 개월
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여기에는 다음이 포함됩니다.
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12 개월
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삶의 질
기간: 12 개월
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12 개월
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행동 변화(지난 3개월 동안)
기간: 12 개월
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12 개월
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12개월 동안 의사 및 기타 치료 전문가의 입원, 후속 방문 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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연구 종료 시 기본 요율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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옥에 대한 임상 시험
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Chinese University of Hong KongAsia Diabetes Foundation완전한
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Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust완전한감기 | 예방 효과 | 기 결핍 체질의 노인 | 개별화된 Jade Wind-Barrier 허브 티백 | 실용적인 무작위 대조 시험중국
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Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' Settlement모병