기 결핍 체질을 가진 노인의 감기에 대한 개별화된 옥 방풍 허브 티백의 예방 효과(CCJWBT): 실용적인 무작위 통제 시험 (CCJWBT)
2022년 11월 29일 업데이트: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University
목표
무작위 추출 후 개별화된 옥풍차 한방 티백 섭취량을 기준으로, 일반적인 감기 관련 결과에 대한 개별화된 옥풍차 한방 티백 섭취와 기 결핍 체질 개선의 관계를 평가합니다.
특정 목표 1:
HK Qi-에서 개별화된 Jade Wind-Barrier Herbal Tea Bag 섭취 전략(3개월 개별화된 Jade Wind-Barrier Herbal Tea Bag 섭취 vs. 결핍 체질 노인.
특정 목표 2:
HK Qi 결핍 체질 노인의 감기에 대한 섭취 전략(3개월 개별화된 Jade Wind-Barrier Herbal Tea Bag 섭취 vs. 동일한 시험 기간 동안 섭취하지 않음)에 의한 면역 지수(들) 및 기능 변화를 결정합니다.
특정 목표 3:
개별화된 옥풍경한방티백 섭취전략(3개월 개별화된 옥풍경한방티백 섭취 vs. 동일한 시험 기간 동안 섭취 없음) HK Qi 결핍 체질 노인.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
304
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상,
- 동의할 수 있고 참여에 동의한 홍콩 거주자,
- 심사 시 TCMECQ-C의 Qi 결핍 체질 평가 기준을 충족하고,
- 감기 발병 횟수 ≥ 1회/년,
- 개별화된 Jade Wind-Barrier Herbal Tea Bag을 섭취하고 시험 관련 기록/질문을 작성하고 채혈할 수 있습니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 경우,
- Qi 결핍 체질로 평가되지 않음,
- 개별화된 Jade Wind-Barrier Herbal Tea Bag을 섭취할 수 없는 심각한 정신 및 행동 장애가 있는 경우, 시험 관련 기록/질문을 작성하고 혈액을 채취합니다.
- 치매 등의 신경계 질환으로 개인별 옥풍차 티백을 섭취하여 임상시험 관련 기록/설문지 작성 및 채혈이 어려운 자,
- 개별화된 옥풍차 티백을 섭취할 수 없고 시험 관련 기록/질문을 작성하고 채혈할 수 없는 중증 질환을 앓고 있는 바람직하지 않은 상태인 경우,
- 기타 개별화된 옥풍차 티백을 섭취할 수 없고 시험 관련 기록/질문을 완료하고 채혈할 수 없는 기타 조건,
- 한약에 대한 알레르기(황기(Zhi Huangqi), Saposhnikoviae Radix(Fangfeng), Atractylodes macrocephala Koidz(Baizhu), Nelumbinis Folium(Heye), Chrysanthemum morifolium Ramat(Juhua)),
- 2주 이내에 건강 문제를 관리하기 위해 한약 또는 약물을 복용하고 연구 중에 치료를 중단할 수 없는 경우,
- 스크리닝 시 무작위 배정 후 비정상적인 간 및 신장 기능 분석 결과를 얻습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 Jade Wind-Barrier Herbal Tea Bag(JWBT) 팔
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개별화된 Jade Wind Barrier Herbal Tea Bag은 Zhi Huangqi(지황기) 4g, Saposhnikoviae Radix(Fangfeng) 2g, Atractylodes macrocephala Koidz(Baizhu) 2g, Nelumbinis Folium(Heye) 1g, Chrysanthemum morifolium Ramat(Juhua) 1g으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(0주)부터 개입 종료(13주)까지 감기 발병률의 변화.
기간: TCM 신체 체질 설문지(노인용)(광동어 버전)(TCMECQ-C) 및 감기 발병률 기록(참가자가 감기에 걸린 경우)을 모두 작성하는 데 약 30분이 필요합니다.
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TCM 신체 체질 질문서(노인용)(광동어 버전)(TCMECQ-C)의 감기의 Q14 발병 빈도와 Incidence of Cold Record의 Q4 발병 일수(발병 빈도로 환산) 비교( 참가자가 감기에 걸리면).
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TCM 신체 체질 설문지(노인용)(광동어 버전)(TCMECQ-C) 및 감기 발병률 기록(참가자가 감기에 걸린 경우)을 모두 작성하는 데 약 30분이 필요합니다.
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기준선(0주)부터 개입 종료(13주)까지 HK 기결핍 체질 노인의 CFQCQ 총점 감소 비율의 변화.
기간: 기준선과 개입 후 CFQCQ를 모두 채우는 데 약 30분이 필요합니다.
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CFQCQ(Clinical Features of the Qi-deficiency Constitution Questionnaire)의 기준 점수와 CFQCQ의 개입 후 점수 간의 차이를 비교합니다.
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기준선과 개입 후 CFQCQ를 모두 채우는 데 약 30분이 필요합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(0주)부터 개입 종료(13주)까지 HK Qi 결핍 체질 노인의 감기 발병 지속 시간의 변화.
기간: 기준선과 개입 후 감기 발생률 기록(참가자가 감기에 걸린 경우)을 모두 채우는 데 약 30분이 필요합니다.
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감기 발병 기록(참가자가 감기에 걸린 경우)에서 감기 발병 일수(감기 발병 지속 시간) 4분기의 첫 번째 달과 세 번째 달의 차이를 비교합니다.
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기준선과 개입 후 감기 발생률 기록(참가자가 감기에 걸린 경우)을 모두 채우는 데 약 30분이 필요합니다.
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기준선(0주)부터 개입 종료(13주)까지 HK Qi 결핍 체질 노인(감기에 걸린 경우)의 TCMSSM 총점 개입 지수의 변화.
기간: 기준선과 개입 후 TCMSSM을 모두 채우는 데 약 30분이 필요합니다.
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TCMSSMQ(Traditional Chinese Medicine Syndrome Scoring Method Questionnaire)의 총 점수에 대한 기준선과 개입 후 개입 지수 간의 차이를 비교합니다.
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기준선과 개입 후 TCMSSM을 모두 채우는 데 약 30분이 필요합니다.
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기준선(0주)부터 개입 종료(13주)까지 면역 마커(Ig G, Ig A 및 Ig M) 기능 분석 범위의 변화.
기간: 기준선을 완료하고 시험 채혈 후 각각 약 1개월. IgG, IgA 및 IgM에 대한 해당 ELISA 테스트를 위한 추가 1개월.
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기준선(0주)부터 개입 종료(13주)까지 면역 마커(IgG, IgA 및 IgM) 기능 분석 범위의 차이를 비교합니다.
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기준선을 완료하고 시험 채혈 후 각각 약 1개월. IgG, IgA 및 IgM에 대한 해당 ELISA 테스트를 위한 추가 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HKBU JC 005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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