GOLD 1기 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) (GOLD)
GOLD Stage I COPD: 정말 질병입니까? GOLD Stage I COPD 환자의 운동 내성, 근육 기능 및 기관지 확장에 대한 반응
최근 임상 실습에 통합된 GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 분류에서는 기관지확장제 후 기관지확장제가 1초 안에 부피를 강제로 내뿜었을 때 흡연자에게 경미한(1기) 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 존재한다고 명시하고 있습니다. FEV1) 대 강제 폐활량(FVC) 비율은 < 0.7입니다. GOLD 분류 시스템에 의해 도입된 주요 변경 사항은 정상 예측값(80% 이상 예측) 내에 있는 FEV1에도 불구하고 COPD를 진단할 수 있다는 것입니다. GOLD 표준은 의료 행위에서 매우 최근까지 수행된 것보다 더 일찍 COPD를 진단하고 감지하도록 제안하기 때문에 임상의에게 새로운 현실을 제공합니다. 사실, 이 새로운 COPD 분류는 COPD와 관련된 기능적 영향 및 전신적 결과가 주로 GOLD I기 COPD에 대한 정보가 거의 없는 중등도에서 중증 단계의 환자에서 문서화되기 때문에 새로운 연구 과제를 안고 있습니다. 이 정보는 조사관이 의사에게 GOLD I기 COPD를 진단하고 궁극적으로 치료해야 한다고 확신시키는 경우에 중요합니다.
연구자들은 활동 관련 호흡곤란에 따라 GOLD I기 COPD 환자를 특성화하는 것을 목표로 했습니다. 보다 구체적으로, 우리의 목표는 다음을 비교하는 것이었습니다.
i) 기저 폐 기능 ii) 운동 능력 iii) 대퇴사두근 기능 iv) 일상 생활에서의 신체 활동 수준
증상이 있는(Sx) GOLD I기 COPD 환자, 무증상(ASx) GOLD I기 COPD 환자 및 건강한 대조군(CTRL) 사이. 연구자들은 ASx GOLD 1기 COPD 환자와 CTRL 간에 유사하기 때문에 Sx GOLD 1기 COPD 환자에서 운동 내성 및 신체 활동 수준이 감소할 것이라고 추론했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 COPD가 있는 증상이 있는 GOLD 1기 COPD 환자, 무증상 환자 GOLD 1기 COPD 및 정상 폐 기능을 가진 건강한 대조군의 세 가지 하위 그룹에서 수행됩니다. 피험자는 연령, 성별 및 흡연 이력에 대해 짝을 이룹니다. 이 프로젝트에는 세 번의 방문이 필요합니다. 초기 방문에서 호흡기 증상 정량화를 통한 폐 기능 평가를 통해 피험자를 적절한 하위 그룹으로 분류할 수 있습니다. MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 척도는 COPD 환자가 증상이 있는지 여부를 결정하기 위한 기준 결과로 사용됩니다. MRC 호흡곤란 점수가 2 미만인 환자는 무증상으로 간주됩니다. 두 번째 설문지(ATS-DLD-78)는 모든 피험자의 기침, 객담, 천명 및 흡연 이력을 기록하는 데 사용됩니다. 체성분은 공복 상태에서 아침에 혈액 샘플을 채취한 후 생체 임피던스와 허리 둘레로 측정됩니다. 6분 보행 테스트(6MWT)는 모든 대상자에 의해 수행됩니다. 1시간의 휴식 기간 후 최대 운동 능력을 정량화하기 위해 동일한 방문에서 최대 증분 셔틀 보행 테스트가 실현됩니다. 대퇴사두근의 힘과 지구력 측정은 최대 보행 검사 전에 대퇴 신경의 자기 자극으로 이루어집니다. 마지막으로 피험자는 7일 동안 신체 활동을 모니터링할 수 있는 휴대용 장치를 받게 됩니다.
2차 및 3차 방문에서 피험자는 미리 정해진 최대 용량의 85%에서 지구력 보행 테스트를 실현하게 됩니다. 각 지구력 테스트 전에 기관지 확장제 또는 위약이 무작위 이중 맹검 설계에 따라 투여됩니다. 지구력 운동 검사 전후 10분에 대퇴 신경의 자기 자극으로 대퇴사두근의 힘과 지구력을 측정합니다. 외측광근의 바늘 생검은 세 번째 방문이 끝날 때 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흡연 이력(≥ 10갑/년)
제외 기준:
- 항응고 또는 응고 결함
- 저산소혈증 또는 운동 유발성 불포화(SpO2 < 85%)
- 항생제 또는 경구 코르티코스테로이드 요법(치료 종료 < 연구 1개월 전)
- 항염증 치료, 악화(< 3개월)
- 근병증
- 신경근 또는 운동 질환
- 최근 암
- 불안정한 심장 상태
- 천식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군
상당한 흡연 이력(10갑년 이상)과 정상적인 폐 기능을 가진 피험자.
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무증상 GOLD I기 COPD 환자
GOLD I기 COPD(1초 기관지확장제 강제 호기량[FEV1] > 80% 예측 및 FEV1/강제 폐활량[FVC] < 0.7 및 흡연 이력 > 10갑년)이 모집되었습니다.
MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 점수 ≥ 2를 사용하여 증상(호흡곤란)의 존재를 정의했습니다.
구체적으로, 이 그룹은 MRC 호흡곤란 점수가 1/5로 어떠한 호흡기 증상도 나타내지 않았습니다.
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COPD 환자는 이중 맹검 교차 설계에서 무작위로 이프라트로피움/살부타몰 조합 또는 위약으로 배정되었습니다.
기관지 확장이 GOLD I기 COPD 환자의 지구력 셔틀 보행 테스트 동안 운동 내성을 증가시키는 데 효과적인지 평가하기 위해 약물에 의해 생성된 기관지 확장이 제공되었습니다.
다른 이름들:
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증후성 GOLD I기 COPD 환자
GOLD I기 COPD(1초 기관지확장제 강제 호기량[FEV1] > 80% 예측 및 FEV1/강제 폐활량[FVC] < 0.7 및 흡연 이력 > 10갑년)이 모집되었습니다.
MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 점수 ≥ 2는 이 그룹에서 증상(호흡곤란)의 존재를 정의하는 데 사용되었습니다.
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COPD 환자는 이중 맹검 교차 설계에서 무작위로 이프라트로피움/살부타몰 조합 또는 위약으로 배정되었습니다.
기관지 확장이 GOLD I기 COPD 환자의 지구력 셔틀 보행 테스트 동안 운동 내성을 증가시키는 데 효과적인지 평가하기 위해 약물에 의해 생성된 기관지 확장이 제공되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소모량
기간: 기준선
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점진적인 점진적 셔틀 테스트에 따라 운동 능력을 직접 평가했습니다.
운동능력은 가스 교환을 직접 측정하여 최대산소소비량(VO2 피크, ml/kg/min)으로 정의하였다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 기준선
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대퇴 신경의 자기 자극으로 대퇴사두근 근력을 측정하였다. 컴퓨터 단층 촬영 스캔 후 중간 허벅지 단면적(MTCSA)을 얻었습니다. 근육 대사를 측정하기 위해 대퇴사두근 생검을 시행하였다. |
기준선
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일상 생활에서의 신체 활동 수준
기간: 기준선
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일상 생활에서 신체 활동을 모니터링하기 위해 참가자는 7일 기준으로 휴대용 완장을 착용했습니다.
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기준선
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산화 스트레스
기간: 기준선
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산화 스트레스는 혈액과 근육 생검 중에 얻은 근육 샘플에서 정량화됩니다.
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기준선
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폐기능
기간: 베이스라인에서 위약 또는 기관지확장제 분무 전과 후 60분
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폐 기능은 초기 방문에서 폐활량 측정법과 체적 맥파 측정법으로 측정됩니다.
후속 방문에서 위약 또는 기관지확장제의 분무 전 및 후 60분에 폐기능을 폐활량계로 측정할 것입니다.
폐의 컴퓨터 단층촬영 스캔도 평가되었습니다.
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베이스라인에서 위약 또는 기관지확장제 분무 전과 후 60분
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일정한 강도의 운동 테스트 중 탈진까지의 시간
기간: 기관지확장제 또는 위약 투여 전과 후 90분
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소진까지의 시간은 또한 운동 내성으로 정의되었으며 이중 맹검 교차 디자인에서 Combivent 또는 위약 여부의 분무 후 90분 동안 지구력 셔틀 보행 테스트 중에 평가되었습니다.
그것은 피험자가 걷거나 달리는 동안 최대 산소 소비량의 85%의 강도를 유지할 수 있는 시간(초)으로 정의되었습니다.
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기관지확장제 또는 위약 투여 전과 후 90분
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전신 염증
기간: 기준선
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전신 염증은 모든 참가자에서 얻은 혈액 샘플에서 연구됩니다.
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기준선
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대퇴사두근 근지구력
기간: 기준선
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대퇴사두근 근지구력은 최대 수의적 수축의 50%에 해당하는 일정한 대퇴사두근 힘 이후 탈진까지의 시간으로 정의되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOLD-20378
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