Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Estágio I GOLD (GOLD)
GOLD Estágio I DPOC: É realmente uma doença? Tolerância ao Exercício, Função Muscular e Resposta à Broncodilatação em Pacientes com DPOC Estágio I GOLD
Recentemente integrada na prática clínica, a classificação da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) afirma que uma doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) leve (estágio I) está presente, em um fumante, quando o volume expirado forçado pós-broncodilatador em 1 segundo ( VEF1) para relação capacidade vital forçada (FVC) é < 0,7. Uma grande mudança introduzida pelo sistema de classificação GOLD foi que a DPOC pode ser diagnosticada mesmo com um VEF1 dentro dos valores normais previstos (acima de 80% do previsto). Por sugerir diagnosticar e detectar a DPOC mais cedo do que até recentemente na prática médica, os padrões GOLD trazem uma nova realidade para os médicos. Na verdade, esta nova classificação da DPOC traz novos desafios de pesquisa porque os impactos funcionais e as consequências sistêmicas relacionadas à DPOC são documentados principalmente em pacientes com estágios moderados a graves, com pouca informação especificamente no estágio GOLD I da DPOC. Esta informação é importante se os investigadores quiserem convencer os médicos de que a DPOC estágio GOLD I precisa ser diagnosticada e eventualmente tratada.
Os investigadores tiveram como objetivo caracterizar os pacientes com DPOC estágio GOLD I de acordo com a dispneia relacionada à atividade. Mais especificamente, nossos objetivos foram comparar:
i) função pulmonar basal ii) capacidade de exercício iii) função do músculo quadríceps iv) níveis de atividade física na vida diária
entre pacientes sintomáticos (Sx) GOLD estágio I de DPOC, pacientes assintomáticos (ASx) GOLD estágio I de DPOC e controles saudáveis (CTRL). Os investigadores concluíram que a tolerância ao exercício e os níveis de atividade física seriam reduzidos em pacientes com DPOC estágio I Sx GOLD, pois seria semelhante entre pacientes com DPOC estágio I ASx GOLD e CTRL.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido entre três subgrupos: pacientes sintomáticos GOLD estágio I com DPOC, pacientes assintomáticos GOLD estágio I DPOC e controles saudáveis com função pulmonar normal. Os indivíduos serão pareados por idade, sexo e histórico de tabagismo. O projeto exigirá três visitas. Na visita inicial, a avaliação da função pulmonar com quantificação dos sintomas respiratórios permitirá classificar os sujeitos no subgrupo adequado. A escala de dispneia do Medical Research Council (MRC) servirá como resultado de referência para determinar se os pacientes com DPOC são sintomáticos ou não. Pacientes com escore de dispneia MRC < 2 serão considerados assintomáticos. Um segundo questionário (ATS-DLD-78) servirá para documentar a história de tosse, expectoração, respiração ofegante e tabagismo em todos os indivíduos. A composição corporal será medida por bioimpedância e pela circunferência da cintura após coleta de sangue pela manhã, em jejum. Um teste de caminhada de seis minutos (TC6M) será realizado por todos os sujeitos. Após um período de repouso de uma hora, um teste de caminhada incremental máxima será realizado na mesma visita para quantificar a capacidade máxima de exercício. Medidas de força e resistência do quadríceps serão tomadas por estimulação magnética do nervo femoral antes do teste de caminhada máxima. Por fim, os sujeitos receberão um dispositivo portátil para monitorar a atividade física por um período de 7 dias.
Nas 2ª e 3ª visitas, os sujeitos realizarão um teste de caminhada de resistência a 85% de sua capacidade máxima pré-determinada. Antes de cada teste de resistência, um broncodilatador ou um placebo será administrado seguindo um projeto randomizado duplo-cego. Medidas de força e resistência do quadríceps serão tomadas por estimulação magnética do nervo femoral antes e 10 minutos após os testes de exercícios de resistência. Uma biópsia por agulha do vasto lateral será realizada no final da terceira visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de tabagismo (≥ 10 maços/ano)
Critério de exclusão:
- Anticoagulação ou defeito de coagulação
- Hipoxemia ou dessaturação induzida por exercício (SpO2 < 85%)
- Terapia com antibióticos ou corticosteroides orais (fim do tratamento < 1 mês antes do estudo)
- Tratamento anti-inflamatório, exacerbação (< 3 meses)
- Miopatia
- Doenças neuromusculares ou locomotoras
- Câncer recente
- Condição cardíaca instável
- Asma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos de controle saudáveis
Indivíduos com histórico de tabagismo significativo (mais de 10 anos-maço) e função pulmonar normal.
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Pacientes assintomáticos com DPOC estágio GOLD I
DPOC estágio I GOLD (volume expiratório forçado em 1 segundo pós-broncodilatador [FEV1] > 80% do previsto e VEF1/capacidade vital forçada [CVF] < 0,7 e histórico de tabagismo > 10 anos-maço) foram recrutados.
Um escore de dispneia do Medical Research Council (MRC) ≥ 2 foi usado para definir a presença de sintomas (dispneia).
Concretamente, este grupo não apresentou sintomas respiratórios, com escore MRC de dispnéia de 1/5.
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Os pacientes com DPOC receberam aleatoriamente uma combinação de ipratrópio/salbutamol ou placebo em um desenho cruzado duplo-cego.
A broncodilatação produzida pela medicação foi administrada para avaliar se a broncodilatação era eficaz em aumentar a tolerância ao exercício durante um teste de caminhada de resistência em pacientes com DPOC estágio I GOLD.
Outros nomes:
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Pacientes sintomáticos com DPOC estágio GOLD I
DPOC estágio I GOLD (volume expiratório forçado em 1 segundo pós-broncodilatador [FEV1] > 80% do previsto e VEF1/capacidade vital forçada [CVF] < 0,7 e histórico de tabagismo > 10 anos-maço) foram recrutados.
Um escore de dispneia do Medical Research Council (MRC) ≥ 2 foi usado para definir a presença de sintomas (dispneia) nesse grupo.
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Os pacientes com DPOC receberam aleatoriamente uma combinação de ipratrópio/salbutamol ou placebo em um desenho cruzado duplo-cego.
A broncodilatação produzida pela medicação foi administrada para avaliar se a broncodilatação era eficaz em aumentar a tolerância ao exercício durante um teste de caminhada de resistência em pacientes com DPOC estágio I GOLD.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Linha de base
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A capacidade de exercício foi avaliada diretamente após um teste de vaivém progressivo incremental.
A capacidade de exercício foi definida como o consumo máximo de oxigênio (VO2 pico, ml/kg/min) por medidas diretas das trocas gasosas.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força do músculo quadríceps
Prazo: Linha de base
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A força muscular do quadríceps foi medida com estimulação magnética do nervo femoral. A área transversal da coxa média (MTCSA) foi obtida após uma tomografia computadorizada. A biópsia do músculo quadríceps foi realizada para medir o metabolismo muscular. |
Linha de base
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Níveis de atividade física na vida diária
Prazo: Linha de base
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Uma braçadeira portátil foi usada pelos participantes durante 7 dias para monitorar as atividades físicas na vida diária.
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Linha de base
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Estresse oxidativo
Prazo: Linha de base
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O estresse oxidativo será quantificado no sangue e nas amostras musculares obtidas durante a biópsia muscular.
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Linha de base
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Função pulmonar
Prazo: No início do estudo e antes e 60 minutos após a nebulização de placebo ou broncodilatador
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A função pulmonar será medida por espirometria e pletismografia na visita inicial.
Nas visitas subseqüentes, a função pulmonar será medida por espirometria antes e 60 minutos após a nebulização de placebo ou broncodilatador.
Uma tomografia computadorizada dos pulmões também foi avaliada
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No início do estudo e antes e 60 minutos após a nebulização de placebo ou broncodilatador
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Tempo até a exaustão durante um teste de exercício de intensidade constante
Prazo: Antes e 90 min após broncodilatação ou placebo
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O tempo até a exaustão também foi definido como tolerância ao exercício e foi avaliado durante um teste de caminhada de resistência 90 minutos após a nebulização de Combivent ou Placebo em um projeto cruzado duplo-cego.
Foi definido como o tempo em segundos durante o qual um sujeito consegue manter uma intensidade de 85% do consumo máximo de oxigênio durante a caminhada ou corrida.
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Antes e 90 min após broncodilatação ou placebo
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Inflamação sistêmica
Prazo: Linha de base
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A inflamação sistêmica será estudada a partir de amostras de sangue obtidas em todos os participantes.
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Linha de base
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Resistência muscular do quadríceps
Prazo: Linha de base
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A resistência muscular do quadríceps foi definida como o tempo até a exaustão após uma força constante do quadríceps correspondente a 50% da contração voluntária máxima.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Salbutamol
- Ipratrópio
Outros números de identificação do estudo
- GOLD-20378
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