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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01370122
부인과 악성 종양 생존자의 골반저 장애
2020년 4월 28일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
부인암 생존자에서 골반저질환의 유병률과 예측인자
골반저 기능 장애는 여성의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
그러나 부인과 악성 종양 생존자의 골반저 장애(PFD)에 대한 유병률 및 위험 요인은 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 부인과 악성 종양의 생존자를 포함하여 관찰 연구를 수행할 계획입니다.
부인과 암 진단 이력이 있는 여성의 PFD에 대한 유병률 및 위험 요인을 생성하기 위해 골반저 장애 진단을 위한 설문지가 생존자에게 우편으로 발송됩니다.
연구 개요
상세 설명
골반저 장애는 골반 장기 탈출증, 하부 요로 증상, 배변 또는 성기능 장애 또는 통증으로 고통받는 사람들의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
일상적인 부인과 진료를 받기 위해 내원하는 여성은 종종 진단되지 않은 골반저 장애가 있으며 의사는 여성에게 골반저 증상을 유발하기 위해 구체적으로 질문하지 않을 수 있습니다.
미국에서는 여성의 24%가 적어도 하나의 골반저 장애를 보고하며 이는 나이, 출산력, 비만에 따라 증가합니다.
부인과 암 생존자는 수술, 화학 요법 및 방사선을 포함한 다양한 치료 요법을 받는 독특한 인구입니다.
부인과 암에 대한 일반적인 외과적 치료인 근치 자궁적출술은 하부 요로 기능 장애의 잘 확립된 원인입니다.
반면 골반장기탈출증이나 변실금의 위험인자에 대한 자료는 부족하다.
부인과 악성종양의 생존자는 증상이 있는 골반저 질환의 위험이 증가할 수 있지만 의사가 이러한 증상을 조사하지 않아 진단되지 않을 수 있습니다.
또한 최근의 질적 연구에 따르면 부인과 악성 종양의 생존자들은 골반저 증상이 암 치료에 대한 불가피하고 치료할 수 없는 결과라고 믿고 치료를 찾지 않는 것으로 나타났습니다.
또한 연구 참여자들은 종양 전문의가 관해 상태를 평가했기 때문에 이러한 증상에도 불구하고 건강하다고 느꼈다고 보고했습니다.
골반저 장애의 진단 및 치료 부족은 점점 더 많은 부인과 악성 생존자에게 임상 및 삶의 질에 영향을 미칩니다.
본 연구의 목적은 부인암 치료 후 여성에서 골반저질환의 위험인자의 유병률을 확인하는 것이다.
이 프로젝트에 대한 우리의 이론적 근거는 연구자들이 골반저 장애가 부인과 암 생존자의 삶의 질에 영향을 미치고 정량화되어야 한다고 믿는다는 것입니다.
이 연구의 성공적인 완료는 의사가 부인과 악성 종양 생존자의 골반저 장애를 선별하고 치료할 수 있는 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자궁암, 난소암, 나팔관암, 복막암, 자궁경부암 또는 외음부암의 병력이 있는 20세 이상의 여성.
설명
포함 기준:
- 필라델피아 도심에 있는 3개의 UPHS 관련 병원(예: HUP, 펜실베이니아 병원)에서 부인과 악성 종양에 대한 문서화된 수술을 받았고 암 진단 이후 접근 가능한 전자 의료 기록이 있는 여성.
- 2008년부터 2010년 7월까지 자궁, 난소, 복막, 나팔관, 자궁경부 또는 외음부 종양으로 진단 및 치료를 받은 20세 이상의 부인과 암 생존자
제외 기준:
- 임신 중이거나 양성 종양이 있는 여성, 후속 조치를 받지 못하거나 사망한 여성은 이 연구에서 제외됩니다.
- 신체적 또는 정신적 장애로 인해 서면 설문 조사를 완료할 수 없는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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