Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia dna miednicy u osób, które przeżyły nowotwory ginekologiczne

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Rozpowszechnienie i czynniki predykcyjne zaburzeń dna miednicy u kobiet, które przeżyły nowotwór złośliwy ginekologa

Dysfunkcja dna miednicy wpływa na jakość życia kobiet. Jednak częstość występowania i czynniki ryzyka zaburzeń dna miednicy (PFD) u kobiet, które przeżyły nowotwory ginekologiczne, nie są znane. Badacze planują przeprowadzić badanie obserwacyjne z udziałem kobiet, które przeżyły nowotwory ginekologiczne. Kwestionariusze do diagnozy zaburzeń dna miednicy zostaną wysłane pocztą do osób, które przeżyły, w celu wygenerowania wskaźników rozpowszechnienia i czynników ryzyka PFD u kobiet z rozpoznaniem raka ginekologicznego w wywiadzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia dna miednicy wpływają negatywnie na jakość życia osób dotkniętych wypadaniem narządów miednicy mniejszej, objawami ze strony dolnych dróg moczowych, dysfunkcjami wypróżniania, seksualności czy dolegliwościami bólowymi. Kobiety, które zgłaszają się na rutynową opiekę ginekologiczną, często mają niezdiagnozowane zaburzenia dna miednicy, a lekarze nie mogą specjalnie przesłuchiwać kobiet w celu wywołania objawów dna miednicy. W Stanach Zjednoczonych 24% kobiet zgłasza co najmniej jedno zaburzenie dna miednicy, które zwiększa się wraz z wiekiem, liczbą porodów i otyłością. Kobiety, które przeżyły raka ginekologicznego, to wyjątkowa populacja, która przechodzi różnorodne schematy leczenia, w tym operację, chemioterapię i radioterapię. Radykalna histerektomia, powszechna metoda leczenia chirurgicznego nowotworów ginekologicznych, jest dobrze znaną przyczyną dysfunkcji dolnych dróg moczowych. Brakuje natomiast danych dotyczących czynników ryzyka wypadania narządów miednicy mniejszej lub nietrzymania stolca. Osoby, które przeżyły nowotwory ginekologiczne, mogą być narażone na zwiększone ryzyko objawowych zaburzeń dna miednicy, ale mogą nie zostać zdiagnozowane z powodu braku badania tych objawów przez lekarzy. Ponadto niedawne badanie jakościowe wykazało, że osoby, które przeżyły nowotwory ginekologiczne, uważały, że objawy dna miednicy są nieuniknionym, nieuleczalnym następstwem leczenia ich raka, i dlatego nie szukały leczenia. Ponadto uczestnicy badania poinformowali, że pomimo tych objawów czuli się zdrowi z powodu oceny ich stanu remisji przez onkologów. Brak diagnozy i leczenia zaburzeń dna miednicy ma konsekwencje kliniczne i jakość życia dla rosnącej liczby kobiet, które przeżyły nowotwory złośliwe ginekologiczne. Celem pracy jest określenie częstości występowania czynników ryzyka zaburzeń dna miednicy u kobiet po leczeniu raka narządu rodnego. Naszym uzasadnieniem dla tego projektu jest to, że badacze uważają, że zaburzenia dna miednicy wpływają na jakość życia kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego i powinny być określone ilościowo. Pomyślne zakończenie tego badania dostarczy lekarzom dowodów na badania przesiewowe i leczenie zaburzeń dna miednicy u kobiet, które przeżyły nowotwór złośliwy ginekologa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku powyżej 20 lat z historią raka macicy, jajnika, jajowodu, otrzewnej, szyjki macicy lub sromu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z udokumentowaną operacją nowotworów ginekologicznych w jednym z trzech szpitali współpracujących z UPHS w centrum Filadelfii (np.
  • Osoby, które przeżyły raka ginekologicznego w wieku co najmniej 20 lat, u których zdiagnozowano i leczono raka macicy, jajnika, otrzewnej, jajowodu, szyjki macicy lub sromu w okresie od 2008 do lipca 2010 r., zostaną uwzględnione

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, z łagodnymi nowotworami, kobiety, które straciły kontrolę lub zmarły zostaną wykluczone z tego badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wypełnić pisemnej ankiety z powodu niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej, również zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby narażone na promieniowanie
Osoby nie narażone na promieniowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Niemożność utrzymania moczu
Nietrzymanie moczu jest najczęstszą konsekwencją wszystkich objawowych zaburzeń dna miednicy u kobiet

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Ankieta

3
Subskrybuj