- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01370122
Zaburzenia dna miednicy u osób, które przeżyły nowotwory ginekologiczne
28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Rozpowszechnienie i czynniki predykcyjne zaburzeń dna miednicy u kobiet, które przeżyły nowotwór złośliwy ginekologa
Dysfunkcja dna miednicy wpływa na jakość życia kobiet.
Jednak częstość występowania i czynniki ryzyka zaburzeń dna miednicy (PFD) u kobiet, które przeżyły nowotwory ginekologiczne, nie są znane.
Badacze planują przeprowadzić badanie obserwacyjne z udziałem kobiet, które przeżyły nowotwory ginekologiczne.
Kwestionariusze do diagnozy zaburzeń dna miednicy zostaną wysłane pocztą do osób, które przeżyły, w celu wygenerowania wskaźników rozpowszechnienia i czynników ryzyka PFD u kobiet z rozpoznaniem raka ginekologicznego w wywiadzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia dna miednicy wpływają negatywnie na jakość życia osób dotkniętych wypadaniem narządów miednicy mniejszej, objawami ze strony dolnych dróg moczowych, dysfunkcjami wypróżniania, seksualności czy dolegliwościami bólowymi.
Kobiety, które zgłaszają się na rutynową opiekę ginekologiczną, często mają niezdiagnozowane zaburzenia dna miednicy, a lekarze nie mogą specjalnie przesłuchiwać kobiet w celu wywołania objawów dna miednicy.
W Stanach Zjednoczonych 24% kobiet zgłasza co najmniej jedno zaburzenie dna miednicy, które zwiększa się wraz z wiekiem, liczbą porodów i otyłością.
Kobiety, które przeżyły raka ginekologicznego, to wyjątkowa populacja, która przechodzi różnorodne schematy leczenia, w tym operację, chemioterapię i radioterapię.
Radykalna histerektomia, powszechna metoda leczenia chirurgicznego nowotworów ginekologicznych, jest dobrze znaną przyczyną dysfunkcji dolnych dróg moczowych.
Brakuje natomiast danych dotyczących czynników ryzyka wypadania narządów miednicy mniejszej lub nietrzymania stolca.
Osoby, które przeżyły nowotwory ginekologiczne, mogą być narażone na zwiększone ryzyko objawowych zaburzeń dna miednicy, ale mogą nie zostać zdiagnozowane z powodu braku badania tych objawów przez lekarzy.
Ponadto niedawne badanie jakościowe wykazało, że osoby, które przeżyły nowotwory ginekologiczne, uważały, że objawy dna miednicy są nieuniknionym, nieuleczalnym następstwem leczenia ich raka, i dlatego nie szukały leczenia.
Ponadto uczestnicy badania poinformowali, że pomimo tych objawów czuli się zdrowi z powodu oceny ich stanu remisji przez onkologów.
Brak diagnozy i leczenia zaburzeń dna miednicy ma konsekwencje kliniczne i jakość życia dla rosnącej liczby kobiet, które przeżyły nowotwory złośliwe ginekologiczne.
Celem pracy jest określenie częstości występowania czynników ryzyka zaburzeń dna miednicy u kobiet po leczeniu raka narządu rodnego.
Naszym uzasadnieniem dla tego projektu jest to, że badacze uważają, że zaburzenia dna miednicy wpływają na jakość życia kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego i powinny być określone ilościowo.
Pomyślne zakończenie tego badania dostarczy lekarzom dowodów na badania przesiewowe i leczenie zaburzeń dna miednicy u kobiet, które przeżyły nowotwór złośliwy ginekologa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku powyżej 20 lat z historią raka macicy, jajnika, jajowodu, otrzewnej, szyjki macicy lub sromu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z udokumentowaną operacją nowotworów ginekologicznych w jednym z trzech szpitali współpracujących z UPHS w centrum Filadelfii (np.
- Osoby, które przeżyły raka ginekologicznego w wieku co najmniej 20 lat, u których zdiagnozowano i leczono raka macicy, jajnika, otrzewnej, jajowodu, szyjki macicy lub sromu w okresie od 2008 do lipca 2010 r., zostaną uwzględnione
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, z łagodnymi nowotworami, kobiety, które straciły kontrolę lub zmarły zostaną wykluczone z tego badania.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wypełnić pisemnej ankiety z powodu niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej, również zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby narażone na promieniowanie
|
|
Osoby nie narażone na promieniowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
Niemożność utrzymania moczu
|
Nietrzymanie moczu jest najczęstszą konsekwencją wszystkich objawowych zaburzeń dna miednicy u kobiet
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 35810
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony