PAXIL 정제(20mg-임상 증상 진행)에 대한 특수 약물 사용 조사
2017년 6월 7일 업데이트: GlaxoSmithKline
PAXIL 용량을 증량한 환자와 일정 용량을 투여한 환자를 대상으로 PAXIL 정제의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 외래에서 우울증이 있거나 우울한 상태인 환자를 대상으로 전반적인 개선, 중증도 및 특정 임상 증상의 변화를 조사하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
390
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 우울증 진단을 받았거나 우울한 상태에 있는 자로서 처방내용에 따라 파록세틴정을 처방하는 것이 적절하다고 판단되는 자
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 피험자
- 우울증 진단을 받았거나 우울한 상태에 있는 피험자
제외 기준:
- 본 조사 이전에 파록세틴으로 치료받은 피험자
- 파록세틴에 과민증이 있는 피험자
- 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)를 복용 중이거나 MAOI 치료를 중단한 지 2주 이내인 피험자
- pimozide를 복용하는 피험자에서 병용 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PAXIL을 처방받은 환자
연구 기간 동안 PAXIL을 처방받은 우울증 또는 우울한 상태의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 임상 진료 조건 하에서 처방 정보에 근거하여 파록세틴 정제로 치료받은 일본 피험자에서 이상 반응의 발생률
기간: 12주
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12주
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Beck Depression Inventory - Second Edition(BDI-II)에 근거한 효능 평가
기간: 12주
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연구자는 환자가 의료 센터를 방문할 때마다 자가 관리 BDI-II 양식 세트를 작성하도록 요청했습니다(환자는 PAXIL 시작 후 약 1, 2, 4, 8 및 12주에 방문하도록 함). .
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12주
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전반적인 개선에 따른 효능 평가
기간: 12주
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조사관은 환자가 의료원을 방문할 때마다 환자의 전반적인 상태를 종합적으로 평가하여 7단계 8단계 척도(현저히 호전됨, 약간 호전됨, 약간 호전됨, 변화 없음, 약간의 7등급)로 평가하였다. 악화, 악화 및 심각하게 악화; 평가할 수 없는 범주).
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12주
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특정 증상의 중증도에 따른 효능 평가
기간: 12주
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조사자는 각 시점의 면담과 BDI-II 결과를 바탕으로 우울기분, 불안, 초조감, 과식감퇴, 신체증상, 수면장애의 정도를 4단계 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가하였다. 환자의 의료 센터 방문(환자는 PAXIL 시작 후 약 1, 2, 4, 8 및 12주에 방문함).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112304
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파록세틴에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은