Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalne badanie dotyczące zażywania narkotyków w przypadku tabletki PAXIL (20 mg — progresja objawów klinicznych)

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Ogólną poprawę, nasilenie i zmiany określonych objawów klinicznych badano u pacjentów ambulatoryjnych z depresją lub w stanie depresji w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa tabletek PAXIL u pacjentów, u których zwiększono dawkę leku PAXIL oraz u pacjentów leczonych stałą dawką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 18 lat lub starsze ze zdiagnozowaną depresją lub w stanie depresji, którym można przepisać tabletkę paroksetyny zgodnie z drukiem informacyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły 18 lat
  • Osoby ze zdiagnozowaną depresją lub w stanie depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli leczeni paroksetyną przed tym badaniem
  • Osoby z nadwrażliwością na paroksetynę
  • Pacjenci przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 2 tygodni od zaprzestania leczenia IMAO
  • Jednoczesne stosowanie u osób przyjmujących pimozyd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przepisywali PAXIL
Pacjenci z depresją lub stanem depresyjnym przepisywali PAXIL w okresie badania
Lek: Paroksetyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych u Japończyków leczonych tabletkami paroksetyny na podstawie informacji o przepisywaniu w warunkach ogólnej praktyki klinicznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Ocena skuteczności w oparciu o Inwentarz Depresji Becka – wydanie drugie (BDI-II)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badacz prosił pacjenta o wypełnienie zestawu formularzy BDI-II do samodzielnego wypełnienia przy każdej wizycie pacjenta w ośrodku medycznym (Pacjenci mieli odbyć wizyty około 1, 2, 4, 8 i 12 tygodni po rozpoczęciu PAXIL) .
12 tygodni
Ocena skuteczności na podstawie ogólnej poprawy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badacz kompleksowo oceniał stan ogólny pacjenta przy każdej wizycie pacjenta w ośrodku medycznym i oceniał stan w siedmiostopniowej ośmiokategorii (7 stopni wyraźnie poprawiony, umiarkowanie poprawiony, nieznacznie poprawiony, niezmieniony, nieznacznie pogorszyła się, pogorszyła się i poważnie się pogorszyła; kategoria niemożliwa do oceny).
12 tygodni
Ocena skuteczności na podstawie nasilenia określonych objawów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badacz oceniał nasilenie obniżonego nastroju, lęku, irytacji, hipobulii, objawów fizycznych i zaburzeń snu w czterostopniowej skali (brak, łagodny, umiarkowany i ciężki) na podstawie wywiadu i wyników BDI-II za każdym razem wizyt pacjenta w ośrodku (pacjenci mieli zgłaszać się na wizyty około 1, 2, 4, 8 i 12 tygodni po rozpoczęciu stosowania PAXIL).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Paroksetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj