만 2세 초미숙아의 Bayley-II와 Bayley-III의 차이
2019년 11월 19일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
만 2세 초미숙아의 Bayley-II와 Bayley-III의 차이를 평가하기 위한 무작위 교차 연구
이 무작위 연구의 목적은 Bayley 유아 발달 척도 III(Bayley-III)의 점수가 Bayley 유아 발달 척도 II(BSID-II)의 점수보다 높다는 가설을 테스트하는 것입니다. 아주 미숙아로 태어난 영아.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 교차 연구의 목적은 Bayley Scales of Infant Development-III의 점수가 Bayley Scales of Infant Development-II의 점수보다 매우 조산아로 태어난 동일한 영아 그룹에서 더 높다는 가설을 테스트하는 것입니다.
그러나 먼저 조사관은 테스트가 4-8주 간격으로 관리될 때 중요한 "학습"이 발생하지 않는다는 것을 입증해야 합니다.
조사관은 Bayley-III의 점수가 BSID-II의 점수보다 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중
- 18~22개월의 수정된 나이.
제외 기준:
- 영어는 자녀의 가정에서 기본 언어가 아닙니다.
- 부모는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 부모가 4-8주 내에 후속 검사를 위해 다시 오겠다고 약속할 수 없습니다.
- 영아는 시험 참여 능력에 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 의학적 질병 또는 장애가 있습니다(예: 실명, 난청, 중증 뇌성마비, 자폐증, 기관절개술).
- 경제적 지위, 성별, 인종 또는 민족에 대한 배제가 없습니다.
- 발달 테스트의 시기와 관리를 제한하는 RCT에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: BSID-II, 베일리-III
Bayley-III 테스트 4-8주 전에 BSID-II 테스트 받기
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생후 1개월에서 42개월 사이의 영유아의 발달 기능을 평가하기 위해 고안된 개별적으로 관리되는 검사입니다.
이 검사의 목적은 발달 지연이 있는 영유아를 식별하는 것입니다.
BSID-II는 1993년에 출판되었습니다.
BSID-II는 정신 발달 지수(MDI)와 정신 운동 발달 지수(PDI)의 두 척도에서 표준 데이터를 제공합니다.
다른 이름들:
생후 1개월에서 42개월 사이의 영유아의 발달 기능을 평가하기 위해 고안된 개별적으로 관리되는 검사입니다.
이 검사의 목적은 발달 지연이 있는 영유아를 식별하는 것입니다.
BSID-III는 2006년에 출시되었습니다.
BSID-III는 인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응의 5가지 척도에서 표준 데이터를 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Bayley-III, BSID-II
BSID-II 테스트 4-8주 전에 Bayley-III 테스트 받기
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생후 1개월에서 42개월 사이의 영유아의 발달 기능을 평가하기 위해 고안된 개별적으로 관리되는 검사입니다.
이 검사의 목적은 발달 지연이 있는 영유아를 식별하는 것입니다.
BSID-II는 1993년에 출판되었습니다.
BSID-II는 정신 발달 지수(MDI)와 정신 운동 발달 지수(PDI)의 두 척도에서 표준 데이터를 제공합니다.
다른 이름들:
생후 1개월에서 42개월 사이의 영유아의 발달 기능을 평가하기 위해 고안된 개별적으로 관리되는 검사입니다.
이 검사의 목적은 발달 지연이 있는 영유아를 식별하는 것입니다.
BSID-III는 2006년에 출시되었습니다.
BSID-III는 인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응의 5가지 척도에서 표준 데이터를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 결과는 BSID-II 정신 발달 지수(MDI)와 Bayley-III 인지 점수 간의 평균 차이입니다.
기간: 18~22개월
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18~22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BSID-II 신체 발달 지수와 Bayley-III Composite Motor Score 간의 평균 차이.
기간: 18~22개월
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18~22개월
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"발달 지연"(MDI)이 있는 것으로 분류된 영아의 비율
기간: 18~22개월
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18~22개월
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시점 1과 시점 2 사이의 평균 점수 차이(학습 또는 훈련의 척도).
기간: 18~22개월
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18~22개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara B. DeMauro, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-007937
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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