경피적 관상동맥 중재술 전 아스피린 재장전: 재관류 지표 평가.

연구 모집단은 혈관 직경이 3mm 이상인 천연 관상동맥 만성 폐색 환자 60명으로 구성됩니다. 혈관은 풍선 혈관 성형술을 통해 치료되어야 하며 각각 최대 길이가 33mm 이하인 최대 2개의 스텐트로 완전히 덮어야 합니다. 천연 관상동맥 만성 폐색은 내강 연속성 및 "Thrombolysis In Myocardial Infarction"(TIMI) 흐름 등급이 1 이상인 최소 30일부터 확립된 경우 천연 관상동맥 폐쇄로 정의됩니다.

환자는 만성(최소 7일) 경구 100 mg/die 아스피린 치료로 치료를 받아야 합니다. 적격성 기준 확인 후 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 아스피린 재충전을 받을지 여부를 결정합니다.

관상 동맥 조영술은 관상 정량적 혈관 조영법을 사용하여 중앙 검사실에서 평가합니다.

심근 괴사 지수, 박출률, TIMI 프레임 수(TFC) 및 심근 홍조 등급(MBG) 변동은 단기 일차 종료점을 나타냅니다. 사망, 심근 경색, 표적 혈관 재관류 및 스텐트 혈전증을 포함한 임상 사건 발생률은 1, 6 및 12개월에 평가됩니다.

연구 설계 염증, 혈소판 활성화 및 산화 스트레스 지수를 평가하기 위해 모든 환자에서 기본 혈액 샘플 수집을 수행합니다. 혈액 샘플의 베이스라인 수집 후, 경구용 아스피린 재장전 투여 여부에 대한 무작위화를 위해 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용했습니다.

설명된 지침에 따라 모든 환자는 다음 6개월 동안 75mg/die 경구 투여로 전환될 경구 클로피도그렐 재부하(300mg)를 받게 됩니다. 절차 후 환자는 만성 아스피린 100 mg/die 경구 치료로 되돌아갑니다.

경피적 접근을 얻은 후에는 5000U의 미분획 헤파린 볼루스를 투여하여 개입 동안 250초 이상의 응고 시간을 얻기 위해 투여량을 처리합니다.

기초 혈관 조영술은 진단용 6F 카테터를 사용하여 최소 2개의 직교 인접 돌출부에서 수행됩니다. 모든 혈관조영상은 정확한 정량적 관상동맥 조영술 평가를 위해 최소 2cm 길이의 카테터를 포함해야 합니다.

대상 병변은 0,0014" 금속 가이드에 의해 교차되고 단일 적절한 치수 풍선 사전 확장이 수행되어 15초 동안 풍선에 대한 공칭 압력을 팽창시킵니다.

확장 후 1분 안에 시롤리무스 용출 스텐트(SES; Cypher™, Cordis, Johnson& Johnson)를 이식합니다. 스텐트 전개는 2차 확장 없이 고압 10초 풍선 팽창(15기압 이상)으로 이루어집니다. 직접적인 스텐트 이식은 실현되지 않습니다.

TFC와 MBG는 절차 전후에 평가됩니다. 시술 후 60분 및 120분 및 6시간 후에 혈액 샘플 수집을 수행하여 동일한 기준 지수를 평가합니다. 48시간 후, 5일 및 30일 박출률이 재평가됩니다. 3개월마다 최소 12개월 동안 환자는 새로운 허혈 증상 또는 기기 징후 발병을 인식하기 위해 보행 추적을 받게 됩니다.

통계적 고려 사항 이전 관찰에서는 혈관재생술 후 만성 아스피린 치료를 받는 환자(7일)에서 혈장 트롬복산 수치가 35% 증가(체내 혈소판 활성화 지수)한다고 보고했습니다. 경구용 아스피린 재부하가 혈장 트롬복산 수치를 25%(10%) 절대적으로 감소시킬 수 있다는 가설을 세우고 이 연구에는 모든 치료군 샘플 크기(1-베타=90%; 알파=5%)에 대해 50명의 환자가 필요합니다.