Aspiriinin uudelleenlataus ennen perkutaanista sepelvaltimointerventiota: Reperfuusioindeksien arviointi.

Tutkimuspopulaatio koostuu 60 potilaasta, joilla on natiivi sepelvaltimon krooninen tukos, jonka verisuonen halkaisija on 3 mm tai suurempi. Verisuonet on käsiteltävä pallo-angioplastian avulla ja ne on peitettävä kokonaan enintään kahdella stentillä, joiden kummankin enimmäispituus on ≤ 33 mm. Alkuperäinen sepelvaltimon krooninen tukos määritellään alkuperäiseksi sepelvaltimon tukkeutumaksi, jos se on todettu vähintään 30 päivän jälkeen, ilman ontelon jatkuvuutta ja "Trombolyysi sydäninfarktissa" (TIMI) virtausaste, joka on yhtä suuri tai parempi kuin 1.

Potilasta tulee hoitaa kroonisella (vähintään 7 päivää) suun kautta otettavalla 100 mg/die aspiriinihoidolla. Kun kelpoisuuskriteerit on vahvistettu, potilas satunnaistetaan suhteessa 1:1, saako hän aspiriinin uudelleenlatauksen vai ei.

Sepelvaltimon angiografiat arvioidaan keskitetyssä laboratoriossa sepelvaltimon kvantitatiivisella angiografiamenetelmällä.

Sydännekroosiindeksit, ejektiofraktio, TIMI-kehysten määrä (TFC) ja myocardial blush grade (MBG) edustavat lyhyen aikavälin ensisijaisia ​​päätepisteitä. Kliinisten tapahtumien ilmaantuvuus, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio ja stenttitromboosi, arvioidaan 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimussuunnitelma Jokaiselle potilaalle suoritetaan lähtötilanteen verinäytteenotto tulehduksen, verihiutaleiden aktivoitumisen ja oksidatiivisen stressin indeksien arvioimiseksi. Verinäytteiden perustason keräämisen jälkeen tietokoneella luotua satunnaissekvenssiä käytettiin satunnaistettavaksi suun kautta tapahtuvaan aspiriinin uudelleenlataukseen vai ei.

Jokainen potilas saa ohjeiden mukaisesti suun kautta annettavan klopidogreelilatauksen (300 mg), joka muutetaan 75 mg:aan/kuuma suun kautta seuraavan kuuden kuukauden ajan. Toimenpiteen jälkeen potilas siirtyy takaisin krooniseen aspiriinihoitoon 100 mg/kuuloma.

Kun perkutaaninen sisäänpääsy on saatu, sille annetaan 5 000 U:n fraktioimaton hepariinibolus, annosta käsitellään siten, että toimenpiteen aikana saadaan hyytymisaika, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 250 sekuntia.

Basaaliangiografia suoritetaan vähintään kahdessa ortogonaalisessa vierekkäisessä projektiossa käyttämällä diagnostista 6F-katetria. Jokaisessa angiogrammissa on oltava vähintään 2 cm:n katetripituus, jotta se mahdollistaa tarkat kvantitatiiviset sepelvaltimon angiografiset arvioinnit.

Kohdeleesio ylitetään 0,0014 tuuman metalliohjaimella, ja yksi oikeanmittainen ilmapallon esilaajennus suoritetaan täyttämällä ilmapallolle nimellinen puristus 15 sekunnin ajan.

1 minuutin kuluttua laajentumisesta istutetaan sirolimuusieluointistentti (SES; Cypher™, Cordis, Johnson&Johnson). Stentti asetetaan paikalleen täyttämällä korkeapaineinen 10 sekunnin ilmapallo (yli 15 atm) ilman toista laajennusta. Suoraa stentin istutusta ei toteuteta.

TFC ja MBG arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. 60 ja 120 minuutin kohdalla ja 6 tunnin kuluttua toimenpiteestä otetaan verinäyte samojen perusindeksien arvioimiseksi. 48 tunnin kuluttua 5 ja 30 päivän ejektiofraktio arvioidaan uudelleen. 3 kuukauden välein, vähintään 12 kuukauden ajan, potilas saa ambulatorisen seurannan uusien iskeemisten oireiden tai instrumentaalisten merkkien alkamisen tunnistamiseksi.

Tilastolliset huomiot Aiemmat havainnot raportoivat, että revaskularisaatiotoimenpiteen jälkeen on havaittu 35 %:n plasman tromboksaanitason nousu (in vivo verihiutaleiden aktivaatioindeksi) potilailla, jotka saavat kroonista aspiriinihoitoa (7 päivää). Olettaen, että oraalinen aspiriinin uudelleenlataus voisi saada aikaan 25 % absoluuttisen alennuksen plasman tromboksaanitasoissa (10 %), tässä tutkimuksessa tarvitaan 50 potilasta jokaista hoitohaaran näytekokoa kohden (1-beeta = 90 %; alfa = 5 %).