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인터페론 감수성 개선을 위한 플루바스타틴, 심바스타틴을 이용한 HCV 치료

2013년 8월 21일 업데이트: Ted Bader, MD, Bader, Ted, M.D.

이전 비반응자에서 페그인터페론 알파 2-b 및 리바비린에 대한 항HCV 반응을 개선하기 위해 스타틴을 사용하는 연구자 주도 파일럿 연구

목표: 목표는 이전에 반응이 좋지 않은 응답자의 페그인터페론 민감도를 개선하는 것입니다. 여기서 "민감도"는 더 많은 HCV를 죽일 수 있는 숙주의 능력을 의미합니다.

설계: 이전 PIFN/RBV에 대한 반응이 좋지 않은 20명에게 48주 동안 스타틴 단일 요법을 제공합니다. 18세에서 70세 사이의 재향 군인 및 민간인이 자격이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Veterans Administration Medical Center (VAMC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

180일 이내에 HCV RNA에 의해 양성인 C형 간염. - 스크리닝 30일 이내 항HCV 약물 투여 안함

제외 기준:

  • 보상되지 않은 간 질환
  • 중증 심장 질환(박출률 < 20% 또는 조절되지 않는 협심증)
  • 스크리닝 시 설명되지 않는 근육통
  • 임신
  • 신부전(크레아틴 청소율 < 50 ml/min)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스타틴
의약품: 스타틴
48주 동안 매일 경구 스타틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCV RNA 수준의 변화로 측정한 페그인터페론 반응 개선
기간: 48주
페그인터페론의 1회 주사에 반응하는 C형 간염 바이러스 양의 변화는 베이스라인 사전 연구 바이러스 양과 페그인터페론 주사에 대한 반응으로 측정됩니다. 이 테스트는 48주 후에 다시 측정됩니다. 시간 경과에 따른 바이러스 로드의 변화는 통계적으로 평가됩니다.
48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터페론 자극 유전자의 반응
기간: 48주
알려진 인터페론 활성화 유전자의 수는 기준선에서 혈청 샘플의 마이크로어레이로 평가한 다음 48주 후에 마이크로어레이로 재평가합니다.
48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bader, Ted, M.D.

수사관

  • 수석 연구원: Ted Bader, M.D., VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bader 15859

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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