Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie HCV za pomocą fluwastatyny, symwastatyny w celu poprawy wrażliwości na interferon

21 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Ted Bader, MD, Bader, Ted, M.D.

Zainicjowane przez badacza badanie pilotażowe z zastosowaniem statyn w celu poprawy odpowiedzi anty-HCV na peginterferon alfa 2-b i rybawirynę u osób, które wcześniej nie odpowiadały

Cel: Celem jest poprawa wrażliwości na peginterferon u osób, które wcześniej źle reagowały. „Wrażliwość” oznacza tutaj zdolność gospodarza do zabijania większej liczby HCV.

Projekt: Dwudziestu osób słabo reagujących na wcześniejsze PIFN/RBV otrzyma 48-tygodniową monoterapię statyną. Kwalifikują się weterani i cywile w wieku od 18 do 70 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Veterans Administration Medical Center (VAMC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wirusowe zapalenie wątroby typu C z wynikiem HCV RNA w ciągu 180 dni. - Żadnego leku anty-HCV w ciągu 30 dni od badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • niewyrównana choroba wątroby
  • ciężka choroba serca (frakcja wyrzutowa < 20% lub niekontrolowana dławica piersiowa)
  • niewyjaśniony ból mięśni w czasie badania przesiewowego
  • ciąża
  • niewydolność nerek (klirens kreatyny < 50 ml/min)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: statyna
Lek: statyna
codziennie statyny doustnie przez 48 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa odpowiedzi na peginterferon mierzona zmianą poziomu HCV RNA
Ramy czasowe: 48 tygodni
Zmiana miana wirusa zapalenia wątroby typu C w odpowiedzi na jedno wstrzyknięcie peginterferonu będzie mierzona przy wyjściowym mianie wirusa przed badaniem i odpowiedzi na wstrzyknięcie peginterferonu; ten test zostanie ponownie zmierzony 48 tygodni później. Zmiana miana wirusa w czasie zostanie oceniona statystycznie.
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź genów stymulowanych interferonem
Ramy czasowe: 48 tygodni
Liczba znanych genów aktywowanych interferonem zostanie oceniona za pomocą mikromacierzy z próbek surowicy na początku badania, a następnie ponownie oceniona za pomocą mikromacierzy 48 tygodni później.
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bader, Ted, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ted Bader, M.D., VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bader 15859

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj