Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HCV-hoito fluvastatiinilla, simvastatiinilla interferoniherkkyyden parantamiseksi

keskiviikko 21. elokuuta 2013 päivittänyt: Ted Bader, MD, Bader, Ted, M.D.

Tutkijan aloittama pilottitutkimus, jossa statiineja käytettiin parantamaan anti-HCV-vastetta peginterferoni Alfa 2-b:lle ja ribaviriinille aikaisemmilla, jotka eivät ole reagoineet

Tavoite: Tavoitteena on parantaa peginterferoniherkkyyttä aikaisemmilla huonoilla vasteilla. "Herkkyys" tarkoittaa tässä isännän kykyä tappaa enemmän HCV:tä.

Suunnittelu: 20 huonosti reagoineelle aiempaan PIFN/RBV:hen saavat 48 viikon statiinimonoterapiaa. 18–70-vuotiaat veteraanit ja siviilit ovat kelpoisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Veterans Administration Medical Center (VAMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hepatiitti C -positiivinen HCV RNA:lla 180 päivän kuluessa. - Ei HCV-lääkkeitä 30 päivän kuluessa seulonnasta

Poissulkemiskriteerit:

  • dekompensoitunut maksasairaus
  • vakava sydänsairaus (ejektiofraktio < 20 % tai hallitsematon angina)
  • selittämätön lihaskipu seulonnan aikana
  • raskaus
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiinipuhdistuma < 50 ml/min)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: statiini
Lääke: statiini
päivittäin statiinia suun kautta 48 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peginterferonivasteen paraneminen mitattuna muutoksella HCV RNA -tasoissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Muutos C-hepatiittiviruskuormassa vasteena yhdelle peginterferoni-injektiolle mitataan lähtötason viruskuormalla ja vasteella peginterferoni-injektiolle; tämä testi mitataan uudelleen 48 viikon kuluttua. Viruskuormien muutos ajan myötä arvioidaan tilastollisesti.
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interferonin stimuloimien geenien vaste
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Tunnettujen interferonilla aktivoitujen geenien lukumäärä arvioidaan mikrosirulla seeruminäytteistä lähtötilanteessa ja sen jälkeen arvioidaan uudelleen microarraylla 48 viikkoa myöhemmin.
48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bader, Ted, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ted Bader, M.D., VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bader 15859

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti C

Kliiniset tutkimukset statiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa