Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HCV-behandling med fluvastatin, simvastatin for at forbedre interferonfølsomheden

21. august 2013 opdateret af: Ted Bader, MD, Bader, Ted, M.D.

En investigator-initieret pilotundersøgelse med brug af statiner til at forbedre anti-HCV-responsen på Peginterferon Alfa 2-b og Ribavirin hos tidligere ikke-respondere

Formål: Målet er at forbedre peginterferonfølsomheden hos tidligere dårlige respondere. "Sensitivitet" betyder her værtens evne til at dræbe mere HCV.

Design: Tyve dårlige respondere på tidligere PIFN/RBV vil blive givet 48 ugers statin monoterapi. Veteraner og civile mellem 18 og 70 år er berettigede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Veterans Administration Medical Center (VAMC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hepatitis C positiv af HCV RNA inden for 180 dage. - Ingen anti-HCV medicin inden for 30 dage efter screening

Ekskluderingskriterier:

  • dekompenseret leversygdom
  • alvorlig hjertesygdom (ejektionsfraktion < 20 % eller ukontrolleret angina)
  • uforklarlige muskelsmerter på tidspunktet for screening
  • graviditet
  • nyreinsufficiens (kreatinclearance < 50 ml/min)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: statin
Medicin: statin
daglig statin oralt i 48 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i peginterferon-respons målt ved ændring i HCV RNA-niveauer
Tidsramme: 48 uger
Ændringen i hepatitis C viral load som respons på én injektion af peginterferon vil blive målt med en baseline pre-undersøgelse viral load og respons på en injektion af peginterferon; denne test vil blive genmålt 48 uger senere. Ændringen i viral belastning over tid vil blive vurderet statistisk.
48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responsen af ​​interferon-stimulerede gener
Tidsramme: 48 uger
Antallet af kendte interferonaktiverede gener vil blive vurderet ved hjælp af mikroarray fra serumprøver ved baseline og derefter revurderet med mikroarray 48 uger senere.
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bader, Ted, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ted Bader, M.D., VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bader 15859

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis C

Kliniske forsøg med statin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner