양성 전립선 비대증이 있는 남성의 응급 수술 위험에 대한 조기 대 지연 5 알파 환원 효소 억제제 치료의 영향 평가
2017년 5월 25일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 후향적 연구는 BPH 환자의 알파 차단제(AB) 요법과 급성 요폐(AUR), 전립선 관련 수술, 및 응급 수술(AUR 30일 이내에 발생하는 전립선 수술로 정의됨).
MarketScan 데이터베이스는 이 연구(2000-2008)에 활용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4068
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
BPH에 대한 진단적 청구가 있는 50세 이상의 남성 환자; 관찰 기간 동안 AB 및 5ARI에 대한 처방 청구
설명
포함 기준:
- 남성
- 50세 이상
- BPH에 대한 진단 클레임
- 관찰 기간 동안 AB 및 5ARI에 대한 처방 청구(5ARI는 AB 후 6개월 창 내에 발생해야 함).
- 지수 처방 날짜 이전 6개월 및 이후 12개월 동안 계속 적격
제외 기준:
- 연구 기간 동안 전립선암 또는 방광암
- 지수 처방일로부터 5개월 이내의 전립선 관련 수술
- 연구 기간 동안 남성형 탈모에 대한 finasteride 1mg 처방 청구
- 5AB 요법 시작 전 ARI 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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5ARI 요법의 조기 시작
AB 치료 시작 후 30일 이내에 5ARI 치료를 시작한 환자
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5ARI: 두타스테리드 또는 피나스테리드 및 모든 AB: 독사조신, 프라조신, 탐술로신, 테라조신 또는 알푸조신
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5ARI 치료 개시 지연
5ARI 요법을 시작한 지 30일 이상 6개월 미만인 환자
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5ARI: 두타스테리드 또는 피나스테리드 및 모든 AB: 독사조신, 프라조신, 탐술로신, 테라조신 또는 알푸조신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 진행을 경험한 참가자의 수
기간: 최대 5개월
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급성 요폐, 수술 또는 응급 수술(급성 요폐 진단 후 30일 이내에 수술로 정의됨)에 대한 치료 코드가 있는 각 연구 그룹의 참가자 수를 측정했습니다.
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최대 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 요저류와 후속 수술 사이의 표시된 시간이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 114461
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5ARI + AB에 대한 임상 시험
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AB Biotics, SA완전한
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Nuvation Bio Inc.AnHeart Therapeutics Inc.종료됨
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Angiocrine BioscienceCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)완전한
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Smart Medical Systems Ltd.알려지지 않은
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Arsenal Biosciences, Inc.모병