주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 수면 장애가 있는 아동의 멜라토닌 치료와 각성제(메틸페니데이트) 치료 비교
2011년 7월 12일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
연구 가설은 수면 개시 장애가 있는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 일부 어린이가 각성제 치료와 유사한 정도로 멜라토닌 치료로 개선될 것이라는 것입니다.
이 가설을 확인하기 위해 수면 장애가 있는 새로운 ADHD 진단을 받은 어린이는 한 달 동안 멜라토닌 또는 각성제(메틸페니데이트)로 치료를 받게 됩니다. 주요 결과는 ADHD 증상의 개선이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zeriffin, 이스라엘
- 모병
- Assaf Haroffeh Medical Center
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수석 연구원:
- Amir Ytzhak, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 각성제로 치료할 대상인 새로운 ADHD 진단을 받은 6-18세 어린이
- 또한 그들은 수면 개시 불면증 또는 어려운 각성으로 고통받습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 ADHD 또는 수면 문제에 대한 약물 치료
- 기타 모든 만성 의학적 치료
- 다른 치료가 필요한 수면 장애
- 지난 2년간 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 멜라토닌 치료
1개월 동안 수면 전 멜라토닌 치료 - 체중 40kg에 3mg
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체중 40kg 기준 3mg, 1일 1회 취침 30~60분 전
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활성 비교기: 각성제 치료
치료 신경과 전문의가 결정한 처방집과 용량으로 1개월 동안 메틸페니데이트로 치료합니다.
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약물 처방집 및 복용량은 치료 신경과 전문의가 이스라엘에서 사용할 수 있는 옵션 중에서 결정합니다(시험에 참여하지 않는 경우 제공됨).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD 증상 개선
기간: 한 달
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ADHD 증상 개선 - 환자와 부모의 병력, 교사의 보고를 바탕으로 한 임상적 판단
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한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 장애 개선
기간: 1 개월
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수면 장애 개선 - 환자 및 부모의 병력과 수면 일기에 근거한 임상적 판단.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 83/11
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멜라토닌에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalKuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은