이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

그레이브스병에 대한 소계 대 전체 갑상선 절제술

2011년 8월 2일 업데이트: Jagiellonian University

그레이브스병에 대한 양측 갑상선 아전절제 대 갑상선 전절제술의 무작위 임상 시험의 5년 추시.

그레이브스병에서 갑상선 절제 범위는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 이 연구의 목적은 그레이브스 눈병증 환자에서 양측 갑상선 아전절제술과 전체 갑상선절제술의 장기 결과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

그레이브스병은 1835년에 처음 기술되었습니다. 갑상선 세포막의 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수용체에 결합하는 항체에 의해 발생하는 자가면역 질환입니다. 이 질환의 명백한 임상 증상은 일반적으로 갑상선기능항진증, 갑상선 관련 눈병증 및 갑상선 피부병증의 존재를 특징으로 합니다.

그레이브스병의 치료 대안에는 항갑상선 약물, 방사성 요오드 요법 또는 갑상선 절제술이 포함됩니다. 항갑상선 약물은 유럽, 일본, 남미를 포함한 세계 대부분의 지역에서 새로 진단된 그레이브스병 환자의 초기 치료제로 자주 사용됩니다. 그러나 방사성 요오드의 사용은 미국에서 가장 일반적인 1차 치료법입니다. 갑상선 절제술은 소아, 청소년, 임산부, 안병증이 있는 경우, 갑상선 결절이나 거대 갑상선종이 있는 경우, 특히 압박 증상이 있거나 갑상선 흉골하 확장이 진단된 경우와 같은 특별한 상황에서 고려되어야 합니다. 가능한 방사성 요오드 치료를 거부하는 환자에서 항 갑상선제 치료 후 실패한 갑상선 기능 항진증 완화 사례.

그레이브스병의 수술적 관리는 여전히 논란이 되고 있습니다. 일부 저자는 갑상선 전절제술을 지지하는 반면 다른 저자는 다양한 소계 수술을 선호합니다. 대부분의 저용량 외과의는 그레이브스병에 대한 높은 합병증 발생률 때문에 갑상선 전체 절제술을 수행하는 것을 피합니다. 한편, 현재 고용량 내분비외과에서 갑상선 전절제술을 시행하는 사례가 증가하고 있으며, 이 시술의 적응증으로는 고위험 갑상선암 뿐만 아니라 그레이브스병, 다결절성 갑상선종 등이 있다. 그레이브스병에 대한 갑상선 전절제술은 질병 재발률을 거의 0으로 낮추는 것으로 나타났습니다. 그러나 그레이브스 눈병증의 자연 경과에 대한 불확실한 이점과 더 근치적인 갑상선 절제술에 따른 이환율의 더 높은 위험 추정과 균형을 이루는 것과 같은 다른 문제를 명확히 할 필요가 있습니다.

우리는 그레이브스병의 장기 조절을 위해 갑상선 전절제술이 양측 갑상선 아전절제술보다 우월하다는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 목적은 경증 및 활동성 그레이브스 눈병증 환자에서 양측 갑상선 아전절제술과 갑상선전절제술의 장기 결과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 31-202
        • Jagiellonian University, College of Medicine, Department of Endocrine Surgery, 3rd Chair of General Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적, 생화학적, 면역학적으로 그레이브스병 진단을 받은 경미한 활동성 눈병증 환자와 경부 초음파에서 양쪽 갑상엽 후엽이 정상으로 보이는 환자를 대상으로 계획된 갑상선 수술.

제외 기준:

  • 이전 갑상선 또는 부갑상선 수술,
  • 방사성 요오드 제거 후 재발 성 갑상선 기능 항진증,
  • 24개월 이상의 그레이브스병 병력,
  • 갑상선 엽의 후방 측면 내의 갑상선 결절,
  • 갑상선암 의심,
  • 비활성 그레이브스 안병증,
  • 중등도에서 중증의 활동성 그레이브스 눈병증,
  • 수술 전 반회 후두 신경 마비,
  • 임신 또는 수유,
  • 연령 < 18세 또는 > 65세,
  • ASA 4등급(미국마취학회),
  • 후속 프로토콜을 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양측 갑상선 아전절제술
절차: 양측 갑상선 아전절제술
중재는 양측 갑상선 아전절제술(각각 약 2g의 정상 잔존 조직의 목 갑상선 덩어리의 양쪽에 남음)으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
  • BST
실험적: 갑상선 전절제술
절차: 갑상선 전절제술
중재는 총 피막외 갑상선 절제술로 구성되었습니다.
다른 이름들:
  • TT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그레이브스병의 장기 통제
기간: 수술 후 최대 60개월
갑상선기능항진증의 재발률과 그레이브스눈병증의 변화
수술 후 최대 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율
기간: 수술 후 최대 12개월
재발 성 후두 신경 손상 및 부갑상선 기능 저하증
수술 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jagiellonian University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BBN/501/ZKL/67/L

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

양측 갑상선 아전절제술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kosovo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다