장기 항고혈압제 노출 및 부작용: PEAR 후속 연구
2014년 10월 10일 업데이트: University of Florida
이것은 혈압을 낮추는 약물의 혈당과 콜레스테롤에 대한 장기적인 영향에 대한 연구입니다.
사람들이 항고혈압 반응의 약물유전체학적 평가(PEAR 1, NCT00246519 또는 PEAR 2, NCT01203852) 연구에 참여하고 여전히 티아지드 이뇨제를 복용하고 있는 경우 이 연구 연구에 참여하도록 초대됩니다.
PEAR에서는 18주 동안 고혈압 약물인 히드로클로로티아지드와 아테놀롤이 혈압, 혈당, 콜레스테롤에 미치는 영향을 평가했습니다.
이 PEAR 후속 연구는 혈당과 콜레스테롤에 대한 티아지드 이뇨제의 효과를 결정할 것이지만 PEAR 시험 이후의 기간입니다.
연구 가설은 티아지드 이뇨제에 장기간 노출되면 단기 노출보다 혈당과 콜레스테롤 수치가 더 크게 증가한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 3명 중 1명은 심혈관(CV) 질환으로 사망합니다.
미국 성인 3명 중 1명은 CV 질환의 주요 근본 원인인 고혈압을 앓고 있습니다.
제2형 당뇨병(T2D)과 이상지질혈증은 고혈압 환자의 CV 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
Thiazide 이뇨제 및 베타 차단제는 고혈압 치료의 일선 약제이지만 일반적으로 처방되는 이러한 항고혈압 계열은 포도당 및 지질 대사 기능 장애에 기여할 수 있습니다.
무작위 통제 시험에서 티아지드 이뇨제 및 베타 차단제 치료로 인한 혈압 감소로 인한 CV 결과 감소는 T2D 발병률 증가 및 이상지질혈증 악화를 동반했습니다.
지속적인 항고혈압제 관련 T2D 또는 이상지질혈증으로 인한 CV 이환율 및 사망률은 결국 혈압 감소의 이점을 능가할 수 있으므로 특히 고위험 환자에서 대체 항고혈압제 사용을 권장합니다.
출판된 문헌의 축적은 티아지드 이뇨제와 베타 차단제에 의해 유해한 대사 효과가 유발된다는 것을 뒷받침합니다.
그러나 항고혈압제의 부작용에 대한 대부분의 증거는 무작위 혈압 강하 시험 데이터의 2차 분석을 활용합니다.
현재까지 동일한 환자 집단에서 항고혈압 요법의 장단기 대사 부작용을 비교한 발표된 연구는 없습니다.
PEAR(Pharmacogenomic Evaluation of Antihypertensive Responses) 연구는 티아지드 이뇨제인 히드로클로로티아지드와 베타 차단제인 아테놀롤에 대한 혈압 반응에 대한 유전적 영향을 결정하기 위한 무작위 병렬 배정 시험입니다.
PEAR 연구 기간(18주)은 이러한 항고혈압 약물의 장기 효과(6개월 이상)를 평가하기에 충분하지 않습니다.
이 연구의 주요 목표는 단기 효과가 평가된 PEAR 집단에서 포도당 및 지질 대사에 대한 장기 티아지드 및 베타 차단제 요법의 효과를 결정하는 것입니다.
이 후속 연구의 2차 분석에는 장기 티아지드 이뇨제 및 베타 차단제 요법이 인슐린 민감성에 미치는 역대사 효과와 티아지드 이뇨제의 고혈당 효과에서 칼륨과 요산의 역할을 조사하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida College of Pharmacy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 PEAR 연구에 등록
- 6개월 이전에 마지막 PEAR 연구 방문 완료
- PEAR 등록 이후 지속적으로 티아지드 이뇨제를 투여받습니다.
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 팔로업 암
모든 환자는 연구의 단독 부문인 후속 부문에 포함시키기 위해 모집됩니다.
후속 팔에는 연구 중재가 수행되는 일회성 연구 방문이 포함됩니다.
후속 연구 부문에는 후속 연구에 등록된 모 연구의 환자가 포함됩니다.
후속 팔의 중재는 경구 포도당 내성 검사입니다.
|
75그램의 경구 포도당 부하 및 3회의 혈장 포도당 측정(기준선 포함)의 투여.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 혈당(mg/dL)
기간: 공복 혈당은 0분에 얻었다.
|
공복 혈당은 0분에 얻었다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 포도당 내성 검사(mg/dl·h)
기간: 3가지 시점(0시간, 1시간, 2시간)으로 1회 경구 포도당 내성 검사를 수행했습니다.
|
OGTT에 대한 곡선 아래 면적은 3개의 시점(0시간, 1시간 및 2시간)을 사용하여 각 환자에 대해 계산되었습니다.
참가자의 평균값이 제공됩니다.
|
3가지 시점(0시간, 1시간, 2시간)으로 1회 경구 포도당 내성 검사를 수행했습니다.
|
|
트리글리세리드(mg/dL)
기간: 트리글리세라이드는 시간 0분에 얻었다.
|
트리글리세라이드는 시간 0분에 얻었다.
|
|
|
저밀도 지단백질(mg/dL)
기간: 저밀도 지단백질은 시간 0분에 얻어졌다.
|
저밀도 지단백질은 시간 0분에 얻어졌다.
|
|
|
고밀도 지단백질(mg/dL)
기간: 고밀도 지단백질은 시간 0분에 얻어졌다.
|
고밀도 지단백질은 시간 0분에 얻어졌다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jason H Karnes, PharmD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 유발성 고혈당증에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들완전한Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니