Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen verenpainetta alentava altistuminen ja haitalliset aineenvaihduntavaikutukset: Päärynän seurantatutkimus

perjantai 10. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of Florida
Tämä on tutkimustutkimus verenpainetta alentavien lääkkeiden pitkäaikaisvaikutuksista verensokeriin ja kolesteroliin. Ihmisiä kutsutaan osallistumaan tähän tutkimustutkimukseen, jos he osallistuivat verenpainetta alentavien vasteiden farmakogenomiseen arviointiin (PEAR 1, NCT00246519 tai PEAR 2, NCT01203852) ja käyttävät edelleen tiatsididiureettia. PEARissa arvioitiin korkean verenpainelääkkeen hydroklooritiatsidin ja atenololin vaikutuksia verenpaineeseen, verensokeriin ja kolesteroliin 18 viikon ajan. Tämä PEAR-seurantatutkimus määrittää tiatsididiureettien vaikutukset verensokeriin ja kolesteroliin, mutta PEAR-tutkimuksen jälkeen. Tutkimuksen hypoteesi on, että pitkäaikainen altistuminen tiatsididiureetteille johtaa suurempiin verensokeri- ja kolesterolitason nousuihin kuin lyhytaikainen altistuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka kolmas kuolemantapaus Yhdysvalloissa johtuu sydän- ja verisuonisairauksista (CV). Joka kolmas yhdysvaltalainen aikuinen sairastaa verenpainetautia, joka on keskeinen sydän- ja verisuonitautien taustalla oleva syy. Tyypin 2 diabetes (T2D) ja dyslipidemia ovat merkittäviä verenpainepotilaiden sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden aiheuttajia. Tiatsididiureetit ja beetasalpaajat ovat ensisijaisia ​​lääkkeitä verenpainetaudin hoidossa, mutta nämä yleisesti määrätyt verenpainetta alentavat lääkkeet voivat edistää glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnan toimintahäiriöitä. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa tiatsididiureettien ja beetasalpaajien aiheuttaman verenpaineen alenemisen aiheuttamiin CV-tuloksiin liittyy T2D:n ilmaantuvuuden lisääntyminen ja dyslipidemian paheneminen. Jatkuvasta verenpainelääkkeeseen liittyvästä T2D:stä tai dyslipidemiasta johtuva sydän- ja verisuonitautisairaus ja -kuolleisuus voi lopulta ylittää verenpaineen alentamisen hyödyt, mikä rohkaisee käyttämään vaihtoehtoisia verenpainetta alentavia luokkia erityisesti suuren riskin potilailla. Kertyvä määrä julkaistua kirjallisuutta tukee sitä, että tiatsididiureetit ja beetasalpaajat aiheuttavat haitallisia metabolisia vaikutuksia. Kuitenkin suurin osa todisteista verenpainetta alentavien lääkkeiden haitallisista metabolisista vaikutuksista perustuu satunnaistettujen verenpaineen alentamiskokeiden tietojen toissijaisiin analyyseihin. Tähän mennessä missään julkaistussa tutkimuksessa ei ole verrattu verenpainetta alentavan hoidon lyhyen ja pitkän aikavälin haitallisia metabolisia vaikutuksia samassa potilaspopulaatiossa. PEAR-tutkimus (Pharmacogenomic Evaluation of Antihypertensive Responses) on satunnaistettu rinnakkaistutkimus, jossa määritetään geneettisiä vaikutuksia verenpainevasteeseen tiatsididiureettihydroklooritiatsidilla ja beetasalpaajalla atenololia. PEAR-tutkimuksen kesto (18 viikkoa) ei riitä arvioimaan näiden verenpainelääkkeiden pitkäaikaisia ​​vaikutuksia (yli kuusi kuukautta). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää pitkäaikaisen tiatsidi- ja beetasalpaajahoidon vaikutukset glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan päärynäpopulaatiossa, jossa lyhyen aikavälin vaikutuksia on arvioitu. Tämän seurantatutkimuksen toissijaisiin analyyseihin kuuluu pitkän aikavälin tiatsididiureettien ja beetasalpaajien haitallisten metabolisten vaikutusten tutkiminen insuliiniherkkyyteen sekä kaliumin ja virtsahapon rooli tiatsididiureettien hyperglykeemisissä vaikutuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida College of Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aiemmin PEAR-tutkimuksessa
  • suoritettu viimeinen PEAR-opintokäynti yli 6 kuukautta ennen
  • saavat tiatsididiureettia jatkuvasti PEAR-hoitoon liittymisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Seurantavarsi
Kaikki potilaat otetaan mukaan seurantaryhmään, joka on tutkimuksen ainoa haara. Seurantaryhmä sisältää kertaluonteisen opintokäynnin, jossa suoritetaan tutkimustoimenpiteitä. Seurantaryhmässä on mukana potilaat emotutkimuksesta, jotka olivat mukana seurantatutkimuksessa. Interventio seurantaryhmässä on suun glukoositoleranssitesti.
75 gramman oraalinen glukoosikuormitus ja kolme plasman glukoosimittausta (mukaan lukien lähtötaso).
Muut nimet:
  • Glukoosijuoma 100

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Paastoglukoosi saatiin aikaan 0 min.
Paastoglukoosi saatiin aikaan 0 min.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun glukoositoleranssitesti (mg/dl h)
Aikaikkuna: suoritettiin yksi oraalinen glukoositoleranssitesti 3 aikapisteellä (0 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia)
OGTT:n käyrän alla oleva pinta-ala laskettiin kullekin potilaalle käyttämällä 3 aikapistettä (0 tuntia, 1 tunti ja 2 tuntia). Osallistujien keskiarvo ilmoitetaan.
suoritettiin yksi oraalinen glukoositoleranssitesti 3 aikapisteellä (0 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia)
Triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: Triglyseridit saatiin ajanhetkellä 0 min.
Triglyseridit saatiin ajanhetkellä 0 min.
Matalatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: Matalatiheyksinen lipoproteiini saatiin aikaan 0 min.
Matalatiheyksinen lipoproteiini saatiin aikaan 0 min.
Korkean tiheyden lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: Korkeatiheyksinen lipoproteiini saatiin aikaan 0 min.
Korkeatiheyksinen lipoproteiini saatiin aikaan 0 min.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jason H Karnes, PharmD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden aiheuttama hyperglykemia

Tilaa