기능성 변비에 대한 침술의 효능과 안전성
기능적 변비에 대한 침술의 효능과 안전성: 다기관 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- No.5 Beixiange Street, Xuanwu District
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Rome Ⅲ 기준에 따라 기능성 변비로 진단된 환자
- 18-75세의 환자
- 무작위 배정 1주일 전에 약물 또는 침술(있는 경우)을 중단하고 다른 시험에 관여하지 않음
- 자신의 의지로 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 이차 변비
- 의식 장애가 있는 환자, 정신병 환자 또는 명확하게 표현할 수 없는 환자
- 악성종양이 진행중인 환자로서 소모성 질환이 심하고 감염 및 출혈의 우려가 있는 환자
- 중증의 심혈관질환, 간손상, 신장손상, 소화기질환 또는 혈액질환이 있는 환자
- 임신 및 수유기 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ST25 및 BL25의 침술
프론트무 포인트와 백슈 포인트 조합의 포인트 공식.
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De Qi를 달성하기 위해 바늘을 찌르고 들어 올리십시오. 바늘을 찔린 후 첫 번째 바늘에서 측면으로 2mm, 수동 자극 없이 2mm 깊이의 보조 바늘을 사용하여 포인트를 다시 천공합니다. 20Hz의 연속파로 한 쌍의 바늘에 전기 자극기를 놓습니다. 전류 강도는 환자의 최대 허용치까지 증가한 다음 견딜 수 있는 수준(0.1-1.0mA)으로 약간 감소합니다. Huatuo 상표 바늘 (φ0.30×25mm,φ0.30×40mm,φ0.30×50mm, Suzhou Medical Appliance Factory에서 생산) 및 G6805-1A 전기 침술 장치(Shanghai Huayi Medical Instrument Co. Ltd.에서 생산)가 사용됩니다. 처음 2주 동안 주당 5회, 마지막 2주 동안 주당 3회.
다른 이름들:
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실험적: LI11 및 ST37의 침술
He-points의 포인트 공식
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De Qi를 달성하기 위해 바늘을 찌르고 들어 올리십시오. 바늘을 찔린 후 첫 번째 바늘에서 측면으로 2mm, 수동 자극 없이 2mm 깊이의 보조 바늘을 사용하여 포인트를 다시 천공합니다. 20Hz의 연속파로 한 쌍의 바늘에 전기 자극기를 놓습니다. 전류 강도는 환자의 최대 허용치까지 증가한 다음 견딜 수 있는 수준(0.1-1.0mA)으로 약간 감소합니다. Huatuo 상표 바늘 (φ0.30×25mm,φ0.30×40mm,φ0.30×50mm, Suzhou Medical Appliance Factory에서 생산) 및 G6805-1A 전기 침술 장치(Shanghai Huayi Medical Instrument Co. Ltd.에서 생산)가 사용됩니다. 처음 2주 동안 주당 5회, 마지막 2주 동안 주당 3회.
다른 이름들:
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실험적: ST25, BL25, LI11 및 ST37의 침술
He-point, back-shu point 및 front-mu point의 공식
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De Qi를 달성하기 위해 바늘을 찌르고 들어 올리십시오. 바늘을 찔린 후 첫 번째 바늘에서 측면으로 2mm, 수동 자극 없이 2mm 깊이의 보조 바늘을 사용하여 포인트를 다시 천공합니다. 20Hz의 연속파로 한 쌍의 바늘에 전기 자극기를 놓습니다. 전류 강도는 환자의 최대 허용치까지 증가한 다음 견딜 수 있는 수준(0.1-1.0mA)으로 약간 감소합니다. Huatuo 상표 바늘 (φ0.30×25mm,φ0.30×40mm,φ0.30×50mm, Suzhou Medical Appliance Factory에서 생산) 및 G6805-1A 전기 침술 장치(Shanghai Huayi Medical Instrument Co. Ltd.에서 생산)가 사용됩니다. 처음 2주 동안 주당 5회, 마지막 2주 동안 주당 3회.
다른 이름들:
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활성 비교기: 약
mosapride 구연산염의 경구 사용
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Mosapride citrate 5mg 4주간 1일 3회 식전 0.5시간 경구투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 기준선에서 SBM의 변화
기간: 기준선 및 4주
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[4주째 1주 평균 자발적 배변 횟수]-[기준선에서 1주 동안 평균 자발적 배변 횟수]
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 Bristol Stool Scale의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
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Bristol 대변 척도는 7가지 대변 유형에 대한 그림을 제공합니다.
1에서 7까지의 범위이며 1은 분리된 단단한 덩어리를 의미하고 7은 물기가 있고 단단한 조각을 의미하지 않습니다.
변비가 있는 환자의 경우 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
이 결과는 4주째 브리스톨 대변 척도(기준선에서의 브리스톨 대변 척도)를 의미합니다.
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기준선 및 4주
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4주차에 배변 난이도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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이 결과는 환자가 배변하는 동안 얼마나 많은 노력을 기울였는지를 설명합니다. 범위는 0에서 3까지입니다. 0-어려움 없음
[4주째 1주 평균 점수]-[기준선 1주 평균 점수] |
기준선 및 4주
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8주차 기준선에서 SBM의 변화
기간: 기준선 및 8주
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[8주째 1주 평균 자발적 배변 횟수]-[기준선에서 1주 동안 평균 자발적 배변 횟수]
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기준선 및 8주
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8주째 Bristol Stool Scale의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 8주
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Bristol 대변 척도는 7가지 대변 유형에 대한 그림을 제공합니다.
1에서 7까지의 범위이며 1은 분리된 단단한 덩어리를 의미하고 7은 물기가 있고 단단한 조각을 의미하지 않습니다.
변비가 있는 환자의 경우 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
이 결과는 8주째 브리스톨 대변 척도(기준선에서의 브리스톨 대변 척도)를 의미합니다.
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기준선 및 8주
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8주째 배변 난이도의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 8주
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이 결과는 환자가 배변하는 동안 얼마나 많은 노력을 기울였는지를 설명합니다. 0에서 3까지입니다. 0-어려움 없음
[8주째 1주 평균 점수]-[기준선 1주 평균 점수] |
기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: LIU Zhishun, phD, Guang'an Men Hospital Affiliated to China Academy of Chinese Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011CB505202
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