화상 환자의 비타민 E 보충
2021년 9월 20일 업데이트: Jong O. Lee, Shriners Hospitals for Children
증가된 산화 스트레스 때문에 화상을 입은 환자는 식이 항산화제인 비타민 E를 심하게 고갈시켰습니다.
산화 스트레스는 화상 환자에게서 나타나는 많은 병리생리학의 원인이 되며, 이는 삶의 질을 저하시킬 뿐만 아니라 급성 및 만성 이환율과 사망률을 초래합니다.
구강 비타민 E는 화상 부상의 산화 스트레스를 역전시키고 그 과정에서 열 외상의 이차적 결과를 줄이는 데 사용됩니다.
이 제안은 적절한 비타민 E 상태를 유지하는 이점을 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 이전에 열 손상이 소아 화상 환자의 혈장 비타민 E를 고갈시킨다는 것을 입증했습니다.
그러나 혈장 변화는 단기 비타민 E 변화를 반영하는 반면, 지방 조직 알파-토코페롤 농도는 장기 비타민 E 상태를 반영합니다.
우리는 작년에 화상 부상으로 어린이의 지방 조직에 저장된 비타민 E가 부상 후 한 달 이내에 거의 절반으로 고갈되었다고 보고했습니다.
우리의 장기 목표는 비타민 E 고갈로 인해 발생할 수 있는 폐 및 간 기능 장애를 예방하여 화상 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
이 응용 프로그램의 목적은 a) 화상 환자의 알파-토코페롤 고갈을 비타민 E 보충으로 약화시키고, b) 이러한 환자의 산화 스트레스를 예방하거나 역전시키며, c) 비타민 E 보충이 폐와 간에 미치는 영향에 대한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다. 기능.
우리의 중심 가설은 고용량의 알파-토코페롤 투여가 지방 조직에서 비타민 E 수준을 예방하거나 회복시키고 화상 환자의 산화 상태를 역전시킬 것이라는 것입니다.
제안된 연구의 이론적 근거는 심각한 비타민 E 고갈의 경우, 산화 스트레스, 지방간 및 폐 기능 장애가 모두 환자에게서 보고되었다는 것입니다.
비타민 E 보충제(300-1200 IU RRR-알파-토코페롤)를 피험자(그룹당 n=20명, 6-70세, 전체 체표면 화상의 20% 이상)에 15일 동안 투여할 것입니다.
대상자는 연구 1-15일 동안 비타민 E를 투여받을 조기 치료 그룹과 연구 16-30일 동안 비타민 E를 투여받을 지연 치료 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 총 30일 동안 연구될 것입니다.
다음 목표를 테스트합니다. 목표 1: 보충 비타민 E가 알파-토코페롤 고갈을 약화시키는 정도를 결정합니다.
목표 2: 보충 비타민 E가 화상 환자의 산화 스트레스 지표를 감소시키는지 확인합니다.
목표 3: 예비 데이터를 수집하여 산화 스트레스와 폐 병태생리학 및 화상 후 지방간 사이의 관계를 확립합니다.
우리는 보충 전과 그 후 매주 혈장 및 지방 조직 알파-토코페롤과 산화 스트레스의 비뇨기 및 혈장 마커를 측정합니다.
제안된 연구는 화상 손상의 산화 스트레스가 필수 영양소인 비타민 E의 심각한 고갈을 일으키기 때문에 혁신적입니다. 비타민 E의 보충은 폐 손상, 지방간 및 말초 신경병증을 포함한 화상의 합병증을 완화할 수 있는 새로운 개념입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- Shriners Hospitals for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 6개월 - 85세
- >20% TBSA 화상
제외 기준:
- 출혈 장애
- 양성 간염 또는 HIV 선별검사
- 임신(여성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 E 처리
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6개월~1세는 dl-alpha-tocopheryl acetate를 75 IU/일, 2~5세는 150 IU/일을 섭취합니다.
6~8세는 하루 300IU, 9~13세는 하루 600IU, 14~17세는 하루 800IU, 18~70세는 하루 1200IU를 섭취합니다.
비타민 E는 액체 또는 알약 형태로 투여됩니다.
수용성 비타민 E(Aqueous Vitamin E Oral Drops, Silarx, No. 54838-0005-30, Spring Valley, NY)의 투여량은 구두로 제공됩니다.
환자가 독립적으로 식사를 할 수 있는 경우 비타민 E 용량을 알약 형태로 투여할 수 있습니다(Novatol 5-57, No. 410217, Archer Daniels Midland Company, Decatur, IL).
피험자의 그룹에 따라 비타민 E 보충제는 연구 1-15일 또는 연구 16-30일에 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 미처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장의 알파-토코페롤, 지방(동의어: 폐, 피부, 근육, 사망의 경우 간)
기간: 30 일
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30 일
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혈장, 지방의 감마-토코페롤(동의어: 폐, 피부, 근육, 사망의 경우 간)
기간: 30 일
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30 일
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혈장, 소변의 비타민 E 대사물
기간: 30 일
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30 일
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혈장, 소변의 말론디알데히드(동의어: 사망의 경우 폐, 피부, 근육)
기간: 30 일
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30 일
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혈장, 소변의 이소프로스테인(동의어: 사망 시 폐, 피부, 근육)
기간: 30 일
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30 일
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혈장 및 트리글리세리드 농도의 지질 패널
기간: 30 일
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30 일
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간 초음파
기간: 30 일
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30 일
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폐 기능 연구 변수
기간: 30 일
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30 일
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심폐 스트레스 테스트
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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열린 신체 표면적 및 상처 치유
기간: 30 일
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30 일
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무게
기간: 30 일
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30 일
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기초 대사율
기간: 30 일
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30 일
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다이어트 기록 및 음식 섭취
기간: 30 일
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30 일
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유체 균형
기간: 30 일
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30 일
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급성호흡곤란증후군(ARDS)의 발병률
기간: 30 일
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30 일
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폐렴의 발병률
기간: 30 일
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30 일
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무기폐의 발생률
기간: 30 일
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30 일
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인공호흡기 변수(순응도, 저항, 호흡 작업, 인공호흡 일수)
기간: 30 일
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30 일
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폐 상태 변수(폐활량계, 혈액 가스, 확산 상수, 폐 모세관 표면적)
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong O Lee, MD, University of Texas Medical Branch, Shriners Hospitals for Children
- 연구 책임자: Hal K Hawkins, MD, PhD, University of Texas Medical Branch, Shriners Hospitals for Children
- 연구 책임자: Linda E Sousse, PhD, MBA, University of Texas Medical Branch, Shriners Hospitals for Children
- 연구 책임자: Daniel L Traber, PhD, University of Texas Medical Branch, Shriners Hospitals for Children
- 연구 책임자: Maret G Traber, PhD, Oregon State University
- 연구 책임자: David N Herndon, M.D., University of Texas Medical Branch, Shriners Hospitals for Children
- 연구 책임자: Celeste C Finnerty, Ph.D., University of Texas Medical Branch, Shriners Hospitals for Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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화상 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
dl-알파-토코페릴 아세테이트에 대한 임상 시험
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