급성 Tocolysis의 단일 요법 대 병용 요법

임신 37+0주 미만의 출생으로 정의되는 조산은 불리한 영아 결과의 가장 중요한 결정 요인입니다. 이는 전 세계 출생의 5~11%를 차지하지만 신생아 사망 및 이환율의 가장 큰 단일 원인이며 임산부 이환율의 주요 원인입니다. 이 아기들은 뇌성 마비, 만성 폐 기능 부전 및 기타 장애의 위험이 증가하여 학교에서 최적의 성능을 발휘하지 못하고 만삭아에 비해 추상적인 사고가 감소합니다. 이러한 미숙아를 위한 음식 제공에 대한 사회의 경제적 부담은 높습니다. 2005년 영국에서 수행된 조산의 병원 서비스 이용 및 비용 프로파일에 대한 다단계 모델링은 생애 첫 10년 동안 조산의 막대한 경제적 결과를 설명했습니다. 또한 덴마크의 최근 데이터에 따르면 1995년부터 2004년까지 조산 비율이 전반적으로 22%(5.2%에서 6.3%로) 증가한 것으로 나타났습니다. 신생아 사망률은 대부분 조산 예방(PTL)보다는 극소 저체중아의 관리 개선으로 인해 감소했습니다.

PTL 관리에 사용되는 가장 일반적인 치료법은 조기 자궁 수축의 약리학적 억제를 포함합니다. PTL로 인한 주산기 사망 및 이환율은 임신 초기 주령뿐만 아니라 산전 스테로이드 투여 및 자궁 내 또는 출생 후 3차 의료 센터로의 이송과도 밀접한 관련이 있습니다.6 따라서, tocolytic 제제의 선택은 스테로이드 투여 시점으로부터 적어도 48시간, 바람직하게는 산모 또는 태아 부작용 없이 더 오래 분만을 지연시키는 능력에 따라 달라집니다. 세계의 다른 지역에서 사용되는 tocolytic agent의 유형에는 상당한 차이가 있습니다. 리토드린(베타 작용제), 아토시반(옥시토신 길항제) 또는 니페디핀(칼슘 채널 차단제)을 사용하는 단일 제제 tocolysis가 일반적입니다. 아토시반은 β-작용제에 필적하는 효과가 있는 것으로 나타났지만 위약 연구에서 나타난 것과 유사한 개선된 부작용 프로필이 있습니다. Cochrane systemic review의 메타 분석에서는 tocolytic 효능이나 영아 결과 측면에서 베타 모방제나 위약에 비해 atosiban이 우월함을 입증하는 데 실패했지만, 치료 중단이 필요한 산모의 약물 반응은 atosiban이 더 적었습니다. Nifedipine은 베타미메틱보다 개선된 주산기 결과 및 더 적은 산모 부작용과 관련된 유일한 약제입니다. 아토시반과 니페디핀을 직접 비교한 ​​결과, 두 약물 모두 급성 장폐색증에 동등하게 효과적이지만 산모의 부작용은 니페디핀에서 더 두드러졌습니다.

이들의 약동학 및 약력학의 차이로 인해 두 가지 제제를 병용할 때 tocolysis가 개선될 것으로 예상할 수 있습니다. 체외 연구는 이러한 상이한 경로의 동시 차단이 각 약물 단독에 의해 유도된 것보다 더 나은 자궁 이완을 생성할 수 있는 추가적 또는 심지어 상승적 효과를 초래할 수 있음을 입증했습니다. 따라서, tocolytic 검색에서 앞으로 나아가는 방법으로 다중 약제 요법의 사용이 제안되었습니다. 관찰 연구에서 심각한 부작용이 없는 병용 요법이 Ingemarsson et al.3에 의해 임신 초기의 PTL 관리에 사용되었습니다. 그러나 이것은 구조화 된 인간 실험에서 테스트되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 PTL 치료에서 atosiban과 nifedipine의 병용 요법의 tocolytic 효능과 안전성을 단일 제제인 atosiban과 비교하는 것이었습니다.