혈액배양을 통한 소아결핵 진단 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
결핵(TB)은 개발도상국 어린이의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 증상 기반 진단 기준은 비특이적이며 배양 확인이 어렵습니다. 객담 검체는 어린 아동에게서 채취하기에는 너무 번거로운 것으로 여겨지는 경우가 많으며 검체는 일반적으로 소아 결핵의 소균성 특성으로 인해 낮은 수율을 보입니다. 배양 확인은 소아 결핵이 의심되는 경우의 10% 정도에서 얻을 수 있습니다. 이러한 이유로 소아에서 (약물 내성) 결핵 유행의 실제 범위는 알려져 있지 않습니다. 따라서 임상의는 진단 없이 경험적 치료를 시작하거나 전혀 치료를 하지 않습니다. 현재의 실험실 방법은 자원이 부족한 환경에서 사용할 수 있는 경우 어린이의 민감도가 낮은 객담 또는 위 흡인의 도말을 사용합니다. PCR 기반 검사와 같은 보다 빠른 진단 기술이 개발되었지만 어린이의 민감도는 여전히 낮습니다. 소아 결핵의 진단을 개선하려면 파종성 질병을 밝히기 위한 보다 공격적인 전략을 포함하여 더 나은 노력에 초점을 맞춰야 합니다.
파종성 질환의 배양 확인은 혈액, 소변, 뇌척수액(CSF), 복막 및 흉수 또는 림프절 흡인액, 농양 또는 이루의 화농성 물질에서 얻을 수 있습니다. 불행히도, 어린이의 이러한 다양한 표본의 전체 생산량에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. NHP의 어린이들 사이에서 수집된 파일럿 데이터에서 우리는 결핵 배양을 위한 다양한 체액 표본을 수집하고 테스트하는 것이 가능하다는 것을 알고 있습니다.
WHO 지침은 어린이의 결핵 진단을 위해 체액 수집을 권장하지만 현재 NHP에서는 미코박테리아 배양을 위해 혈액 및 소변 배양을 얻지 않습니다. 그러나 이 연구는 혈액과 소변에 대한 일상적인 조사가 파종성 질병이 있을 가능성이 더 높은 어린이를 위한 전통적인 가래 배양의 산출량을 증가시킬 것임을 입증하고자 합니다. 개선된 배양 확인을 통해 DST를 허용하고 해당 지역 어린이의 약물 내성 결핵 전염병에 대한 보다 정확한 설명을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- National Hospital of Pediatrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0-15세, NHP 발표;
- 설명할 수 없는 열이 2주 이상; 그리고
다음 소견 중 적어도 두 가지에 근거하여 의심되는 모든 형태의 결핵:
- 2주 이상 설명할 수 없는 기침
- 결핵을 암시하는 방사선 소견.
- 성장 실패/체중 감소
- 비 압통 림프절 또는 림프절 농양, 특히 목의 확대
- 최소 1주일의 전구 단계의 수막염 징후
- HIV 양성
- 영양 실조
- 결핵 접촉 기록
- 의사를 치료하는 임상 판단.
- 미생물학적 진단이 가능한 관련 물질(객담 또는 위흡인, 혈액, 소변)
- 환자의 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 연령 >15세
- 지난 1년 동안 결핵 진단 또는 치료를 받았고 지난 3개월 동안 결핵에 효과적인 약물을 투여받았습니다.
- 필요한 연구 표본을 수집하기 위한 임상적 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린이들
결핵 감염이 있는 것으로 생각되는 NHP에 내원하는 0-15세 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결핵 배양의 진단 수율
기간: 기준선 - 연구 1일차
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객담 및/또는 위 흡인에 대한 양성 TB 배양 수 대 양성 TB 직접 도말 수.
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기준선 - 연구 1일차
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결핵 배양의 진단 수율
기간: 기준선 - 연구 1일차
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객담 및/또는 위 흡인에 대한 양성 TB 배양 수 대 양성 MODS 배양 수.
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기준선 - 연구 1일차
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결핵 배양에 대한 소변 대 객담 또는 위 흡인의 진단 수율
기간: 기준선 - 연구 1일차
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객담 및/또는 위 흡인에 대한 소변 내 양성 결핵 배양 수.
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기준선 - 연구 1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09TB
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결핵 감염에 대한 임상 시험
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