리스프랑 손상에서 관절고정 대 관절외 판 고정
2021년 3월 5일 업데이트: Are Haukåen Stødle, Oslo University Hospital
급성 리스프랑 손상 후 제1족발허리관절의 관절고정 대 관절외 교량판
이 연구의 목적은 급성 Lisfranc 손상에서 첫 번째 TMT 관절의 관절고정술과 같은 관절의 관절외 브리지 플레이트 고정술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 TMT 1의 관절고정술을 적어도 족저중족골 관절 1-3이 관련된 급성 Lisfranc 부상에서 TMT 1의 임시 다리 도금과 비교하고자 합니다.
우리는 두 그룹 모두에서 TMT 2와 3의 관절 고정술을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TMT1의 불안정성과 TMT 2 및 3의 골절/불안정성을 동반한 리스프랑 부상. TMT1과 관련하여 큰 골절이 없습니다.
- 18-65세
제외 기준:
- 기타 주요 발/발목 부상이 있는 발
- 영향을 받은 쪽의 이전 발 감염 또는 발 병리
- TMT 관절에 대한 이전 수술
- 이전 발 부상 후 후유증
- 당뇨병, 신경병증 및 말초 혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1차 관절 고정술 TMT 1
불안정성이 존재할 때 관절 고정술 TMT 1.
불안정성이 존재할 때 일차 관절고정술 TMT 2 및 3
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일차 관절고정술
불안정성이 존재할 때 일차 관절고정술 TMT 2 및 3
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실험적: 임시 관절 외 판 고정
불안정성이 있을 때 TMT 1의 임시 관절 외 판 고정.
불안정성이 존재할 때 일차 관절고정술 TMT 2 및 3
|
불안정성이 존재할 때 일차 관절고정술 TMT 2 및 3
팔 1: 일차 관절고정술 TMT 1 팔 2: 임시 관절외 판 고정 TMT 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AOFAS 미드풋 스케일
기간: 수술 후 2년
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AOFAS 미드풋 스케일
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-36
기간: 수술 후 2년
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SF-36
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수술 후 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임시 플레이트 고정 후 ROM TMT 1
기간: 수술 후 1년
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ROM은 Radiosterometric 분석(RSA)으로 측정됩니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Are H Stødle, cand. med., Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 206025 (REK-ID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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일차 관절고정술에 대한 임상 시험
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MedShape, IncThe University of Texas Medical Branch, Galveston모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company모집하지 않고 적극적으로코로나바이러스감염증-19 : 코로나19미국, 콜롬비아, 가나, 온두라스, 인도, 일본, 케냐, 멕시코, 네팔, 나이지리아, 스리랑카, 우간다, 우크라이나