Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artrodeza kontra pozastawowe mocowanie płytki w urazie Lisfranca

5 marca 2021 zaktualizowane przez: Are Haukåen Stødle, Oslo University Hospital

Artrodeza kontra pozastawowe poszycie mostu pierwszego stawu stępowo-śródstopowego po ostrym urazie Lisfranca

Celem tego badania jest porównanie artrodezy pierwszego stawu TMT z pozastawowym unieruchomieniem mostka tego samego stawu w ostrych urazach Lisfranca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chcemy porównać artrodezę TMT 1 z tymczasowym poszyciem mostu TMT 1 w ostrych urazach Lisfranca, w których zajęte są co najmniej stawy stępowo-śródstopowe 1-3.

Wykonujemy artrodezę TMT 2 i 3 w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urazy Lisfranca z niestabilnością poza TMT1 i złamaniem/niestabilnością TMT 2 i 3. Brak poważnego złamania w stosunku do TMT1.
  • Wiek 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Stopy z innymi poważnymi urazami stopy/kostki
  • Wcześniejsza infekcja stopy lub patologia stopy po dotkniętej stronie
  • Wcześniejsza operacja stawów TMT
  • Następstwa po wcześniejszych urazach stopy
  • Cukrzyca, neuropatia i choroba naczyń obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pierwotna artrodeza TMT 1
Artrodeza TMT 1, gdy występuje niestabilność. Pierwotna artrodeza TMT 2 i 3, gdy występuje niestabilność
Procedura: Pierwotna artrodeza
Pierwotna artrodeza
Procedura: Artrodeza pierwotna TMT 2 i 3
Artrodeza pierwotna TMT 2 i 3, gdy występuje niestabilność
Eksperymentalny: Tymczasowe pozastawowe mocowanie płytki
Tymczasowe pozastawowe mocowanie płytki TMT 1 w przypadku niestabilności. Pierwotna artrodeza TMT 2 i 3, gdy występuje niestabilność
Procedura: Artrodeza pierwotna TMT 2 i 3
Artrodeza pierwotna TMT 2 i 3, gdy występuje niestabilność
Procedura: Tymczasowe pozastawowe mocowanie płytki
Ramię 1: Pierwotna artrodeza TMT 1 Ramię 2: Tymczasowe zewnątrzstawowe mocowanie płytki TMT 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala śródstopia AOFAS
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Skala śródstopia AOFAS
2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-36
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
SF-36
2 lata po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM TMT 1 po tymczasowym zamocowaniu płytki
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
ROM zostanie zmierzony za pomocą analizy radiosterometrycznej (RSA)
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Are H Stødle, cand. med., Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 206025 (REK-ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna artrodeza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj